Torra nålar i kombination med ett terapeutiskt träningsprogram i myofascial smärtsyndrom: Sonografisk utvärdering av livmoderhalsmuskler
18 augusti 2025 uppdaterad av: Muhammed Oğuz, Istanbul Training and Research Hospital
Effekten av torr nålning av den övre trapeziusmuskeln tillsätts till terapeutisk träningsterapi på tjockleken på livmoderhalsmusklerna i myofascial smärtsyndrom
Patienter mellan 20-65 år som presenterar för det fysiska medicinen och rehabilitering av polikliniker på sjukhus med klagomål på rygg och nacksmärta och diagnostiseras med myofascial smärta syndrom kommer att hänvisas till de läkare som är ansvariga för studien som ska inkluderas i studien.
Uteslutningskriterier kommer att granskas, och patienter med kronisk smärta i mer än 3 månader och en aktiv triggerpunkt i den ensidiga övre trapeziusmuskeln kommer att inkluderas i studien.
Patienter kommer att delas slumpmässigt i två grupper; Den första gruppen kommer endast att få träningsterapi (inklusive livmoderhalsutbud och trapessträckning), och den andra gruppen kommer att få träning och torr nålterapi (1 gång per vecka, totalt 3 sessioner).
Demografiska data (ålder, kön, kroppsmassaindex, yrke) för alla patienter som ingår i studien kommer att registreras.
Förhållandet mellan smärta och förlust av funktion enligt den visuella analoga skalan (VAS), kort form 36 (SF-36) och NACH DIDIBILT INDEX (NDI) skalor kommer att registreras.
Bilaterala övre trapezius, sternocleidomastoideus och total cervikal extensor muskeltjocklek (övre trapezius, splenius capitis, semispinalis capitis, semispinalis cervicis och multifidus) och longus colli muskel tjocklek mätningar kommer att göras med ultrasonografin i vår klinik.
Den första gruppen får endast träningsterapi efter mätningarna.
Patienter i den andra gruppen kommer att få totalt 3 sessioner med torr nålbehandling till trapeziusmuskeln för aktiva triggerpunkter vid 0, 1 och 2 veckor utöver träningsterapi.
Efter den första undersökningen kommer kontrollen VAS, SF-36, NDI och kontroll ultrasonografiska mätningar att utföras hos alla patienter vid den tredje veckan och 6: e veckan.
Med hjälp av dataanalysmetoder kommer effekten av torr nålbehandling för aktiva triggerpunkter i trapeziusmuskeln på smärta och funktionalitet samt tjockleken på livmoderhalsmusklerna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
73
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Kalkon, 34093
- Istanbul Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienter i åldern 20-65 år med nacksmärta i mer än 12 veckor
- Aktiv triggerpunkt i den ensidiga övre trapeziusmuskeln vid fysisk undersökning
- Som gick med på att inte få antiinflammatorisk och myorelaxant behandling under studieperioden
Uteslutningskriterier:
- Patienter som diagnostiserats med reumatologiska sjukdomar
- Patienter med radikulopati
- Patienter med en historia av tidigare kirurgi i axeln, ryggen och nackregionen
- Patienter med polyneuropati
- Patienter med svår cervikal spondylos
- Patienter med cerebrovaskulära händelser
- Patienter med maligniteter
- De med kognitiv försämring
- De med blödningsstörningar
- Patienter som diagnostiserats med fibromyalgi
- Patienter med sköldkörtelektomi
- Antiinflammatorisk-analgesisk eller myorelaxande behandling under den senaste 1 månaden
- Patienter med en historia av injektion i den övre trapeziusmuskeln eller cervikalregionen under de senaste tre månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp 1: Terapeutisk träning
|
Deltagare i denna grupp kommer att få ett terapeutiskt träningsprogram (inklusive livmoderhalsområde för rörelse och trapessträckning) under studieperioden.
|
|
Aktiv komparator: Grupp 2: Terapeutisk träning och torr nål
|
Deltagare i denna grupp kommer att få ett terapeutiskt träningsprogram (inklusive livmoderhalsområde för rörelse och trapessträckning) under studieperioden.
Deltagare i denna grupp kommer att få torr nålbehandling för aktiva triggerpunkter utöver det terapeutiska träningsprogrammet.
Torr nålbehandling kommer att appliceras i totalt 3 sessioner vid 0, 1 och 2 veckor, en veckas mellanrum.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ultrasonografisk utvärdering för bedömning av muskeltjocklek
Tidsram: Det kommer att utvärderas i baslinjen, tredje och sjätte veckan.
|
Bilaterala övre trapezius, sternocleidomastoid, total cervikal extensor muskel tjocklek (övre trapezius, splenius capitis, semispinalis capitis, semispinalis cervicis och multifidus) och longus colli muskel tjocklek mätningar kommer att göras med ultrasonografin.
|
Det kommer att utvärderas i baslinjen, tredje och sjätte veckan.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta kommer att bedömas med visuell analog skala.
Tidsram: Det kommer att utvärderas i baslinjen, tredje och sjätte veckan.
|
Visual Analog Scale (VAS) poäng sträcker sig från 0 till 10. Höga poäng beskriver mer smärta och låga poäng beskriver mindre smärta.
|
Det kommer att utvärderas i baslinjen, tredje och sjätte veckan.
|
|
Funktionell status kommer att utvärderas med nackinvåningsindexet.
Tidsram: Det kommer att utvärderas i baslinjen, tredje och sjätte veckan.
|
Neck Disability Index (NDI) består av totalt 10 frågor.
Varje fråga får en poäng som sträcker sig från 0 till 5. Totaler kan ha en lägsta poäng på 0 och en maximal poäng på 50.
Högre poäng indikerar allvarligare funktionshinder.
|
Det kommer att utvärderas i baslinjen, tredje och sjätte veckan.
|
|
Allmän hälsostatus kommer att bedömas med kort form 36.
Tidsram: Det kommer att utvärderas i baslinjen, tredje och sjätte veckan.
|
Kortformulär 36 (SF-36) är ett 36-artikels patientrapporterat frågeformulär som täcker åtta hälsodomäner: fysisk funktion (10 artiklar), kroppslig smärta (2 artiklar), rollbegränsningar på grund av fysiska hälsoproblem (4 artiklar), roll Begränsningar på grund av personliga eller emotionella problem (4 artiklar), känslomässigt välbefinnande (5 artiklar), social funktion (2 artiklar), energi/trötthet (4 artiklar) och allmänna hälsouppfattningar (5 artiklar).
Poäng för varje domän sträcker sig från 0 till 100, med en högre poäng som definierar ett mer gynnsamt hälsotillstånd.
|
Det kommer att utvärderas i baslinjen, tredje och sjätte veckan.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Muhammed Oğuz, Istanbul Training and Research Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 februari 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
25 juli 2025
Avslutad studie (Faktisk)
15 augusti 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 januari 2025
Första postat (Faktisk)
5 februari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 augusti 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 augusti 2025
Senast verifierad
1 augusti 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 18/09/2024;2024-KAEK-30;114
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .