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Trockennadelung in Kombination mit einem therapeutischen Trainingsprogramm beim myofaszialen Schmerzsyndrom: Sonographische Bewertung der Halsmuskeln

18. August 2025 aktualisiert von: Muhammed Oğuz, Istanbul Training and Research Hospital

Die Wirkung der trockenen Nadelung des oberen Trapez -Muskels, das der therapeutischen Trainingstherapie auf die Dicke der Halsmuskeln beim myofaszialen Schmerzsyndrom hinzugefügt hat

Patienten zwischen 20 und 65 Jahren, die sich der physikalischen Medizin und der ambulanten Kliniken unseres Krankenhauses mit Beschwerden über Rücken- und Nackenschmerzen vorstellen, und mit dem myofaszialen Schmerzsyndrom diagnostiziert werden, wird an die Ärzte überwiesen, in die die Studie einbezogen werden soll die Studie. Ausschlusskriterien werden überprüft, und Patienten mit chronischen Schmerzen länger als 3 Monate und ein aktiver Auslöser im einseitigen oberen Trapezmuskel werden in die Studie einbezogen. Die Patienten werden zufällig in zwei Gruppen unterteilt; Die erste Gruppe erhält nur eine Trainingstherapie (einschließlich Gebärmutterhalsbewegung von Bewegung und Trapezius -Dehnung), und die zweite Gruppe erhält Bewegung und Trockennadeltherapie (1 Zeit pro Woche, insgesamt 3 Sitzungen). Demografische Daten (Alter, Geschlecht, Body Mass Index, Beruf) aller in die Studie einbezogenen Patienten werden aufgezeichnet. Die Beziehung zwischen Schmerz und Funktionsverlust gemäß der Skala der visuellen Analogskala (VAS), der Kurzform 36 (SF-36) und der NSI-Skalen (NSI) wird aufgezeichnet. Bilaterales oberes Trapez, Sternocleidomastoideus und die gesamte Dicke des Zervix -Extensor -Muskels (oberes Trapez, Splenius -Capitis, Semispinalis Capitis, Semispinalis Cervicis und Multifidus) und Longus -Kolli -Muskeldickenmessungen werden mit der Ultraschallvorrichtung in unserem Clinic durchgeführt. Die erste Gruppe erhält nach den Messungen nur eine Übentherapie. Patienten in der zweiten Gruppe erhalten insgesamt 3 Sitzungen mit trockener Nadelbehandlung zum Trapez -Muskel für aktive Triggerpunkte bei 0, 1 und 2 Wochen zusätzlich zur Trainingstherapie. Nach der ersten Untersuchung werden bei allen Patienten in der 3. und 6. Woche die Kontroll-VAS-, SF-36-, NDI- und Kontroll-Ultraschallmessungen durchgeführt. Unter Verwendung von Datenanalysemethoden wird der Effekt der Trockennadelbehandlung für aktive Triggerpunkte im Trapez -Muskel auf Schmerzen und Funktionalität sowie die Dicke der Halsmuskeln untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

73

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Truthahn, 34093
        • Istanbul Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 20 bis 65 Jahren mit Nackenschmerzen länger als 12 Wochen
  • Aktiver Triggerpunkt im einseitigen oberen Trapezmuskel bei der körperlichen Untersuchung
  • Die sich bereit erklärten, während des Untersuchungszeitraums keine entzündungshemmende und myorelaxante Behandlung zu erhalten

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen rheumatologische Erkrankungen diagnostiziert wurden
  • Patienten mit Radikulopathie
  • Patienten mit früherer Operationen in der Region Schulter, Rücken und Nacken
  • Patienten mit Polyneuropathie
  • Patienten mit schwerer Gebärmutterhalsspondylose
  • Patienten mit zerebrovaskulären Ereignissen
  • Patienten mit Malignitäten
  • Diejenigen mit kognitiver Beeinträchtigung
  • Diejenigen mit Blutungsstörungen
  • Patienten, bei denen Fibromyalgie diagnostiziert wurde
  • Patienten mit Thyreoidektomie
  • Entzündungshemmend-analgetisch oder myorelaxante Behandlung innerhalb der letzten 1 Monat
  • Patienten mit Injektion in der Vorgeschichte in den oberen Trapez -Muskel oder in die Gebärmutterhalsregion in den letzten 3 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe 1: Therapeutische Übung
Verhalten: Therapeutisches Trainingsprogramm
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten während des Untersuchungszeitraums ein therapeutisches Trainingsprogramm (einschließlich Gebärmutterhalsbereiche und Trapez -Dehnung).
Aktiver Komparator: Gruppe 2: Therapeutische Bewegung und Trockennadelung
Verhalten: Therapeutisches Trainingsprogramm
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten während des Untersuchungszeitraums ein therapeutisches Trainingsprogramm (einschließlich Gebärmutterhalsbereiche und Trapez -Dehnung).
Verfahren: Trockennadelung
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten neben dem Therapeutikumsprogramm eine trockene Nadelbehandlung für aktive Triggerpunkte. Die trockene Nadelbehandlung wird in insgesamt 3 Sitzungen zu 0, 1 und 2. Wochen in einer Woche in einer Woche angewendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ultraschalluntersuchung für die Bewertung der Muskeldicke
Zeitfenster: Es wird in der Basis-, dritten und sechsten Wochen bewertet.
Bilaterales oberes Trapez, Sternocleidomastoid, Total Cervical Extensor -Muskeldicke (oberes Trapez, Splenius -Kapitalisierung, Semispinalis -Kapitalisierung, Semispinalis cervicis und Multifidus) und das Ultrasonographie -Gerät werden Messungen von Longus -Kolli -Muskeln durchgeführt.
Es wird in der Basis-, dritten und sechsten Wochen bewertet.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzen werden mit einer visuellen Analogskala bewertet.
Zeitfenster: Es wird in der Basis-, dritten und sechsten Wochen bewertet.
Die visuelle Analogskala (VAS) -Schutzung reicht von 0 bis 10. Hohe Werte beschreiben mehr Schmerzen und niedrige Werte beschreiben weniger Schmerzen.
Es wird in der Basis-, dritten und sechsten Wochen bewertet.
Der Funktionsstatus wird mit dem Halsbehinderungsindex bewertet.
Zeitfenster: Es wird in der Basis-, dritten und sechsten Wochen bewertet.
Insgesamt besteht der Neckbehinderungsindex (NDI) aus 10 Fragen. Jede Frage erhält eine Punktzahl von 0 bis 5. Die Gesamtzahl kann eine minimale Punktzahl von 0 und eine maximale Punktzahl von 50 haben. Höhere Werte deuten auf eine stärkere Behinderung hin.
Es wird in der Basis-, dritten und sechsten Wochen bewertet.
Der allgemeine Gesundheitszustand wird mit Kurzform 36 bewertet.
Zeitfenster: Es wird in der Basis-, dritten und sechsten Wochen bewertet.
Die Kurzform 36 (SF-36) ist ein von Patienten gemeldeter Fragebogen mit einem Patienten mit Patienten, der acht Gesundheitsdomänen abdeckt: körperliche Funktionen (10 Elemente), Körperschmerzen (2 Elemente), Rollenbeschränkungen aufgrund körperlicher Gesundheitsprobleme (4 Elemente), Rolle Einschränkungen aufgrund persönlicher oder emotionaler Probleme (4 Elemente), emotionales Wohlbefinden (5 Elemente), soziales Funktionieren (2 Elemente), Energie/Ermüdung (4 Elemente) und allgemeine Gesundheitswahrnehmungen (5 Elemente). Die Ergebnisse für jeden Domänenbereich liegen zwischen 0 und 100, wobei eine höhere Punktzahl einen günstigeren Gesundheitszustand definiert.
Es wird in der Basis-, dritten und sechsten Wochen bewertet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul Training and Research Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Muhammed Oğuz, Istanbul Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Februar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18/09/2024;2024-KAEK-30;114

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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