Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sucha igła w połączeniu z terapeutycznym programem ćwiczeń w zespole bólu mięśniowego: ocena ultrasonograficzna mięśni szyjnych

18 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Muhammed Oğuz, Istanbul Training and Research Hospital

Wpływ suchej igły górnego mięśnia trapeza dodanego do terapeutycznej terapii ćwiczeń na grubość mięśni szyjnych w zespole bólu mięśniowo -powięziowego

Pacjenci w wieku od 20–65 lat, którzy przedstawiają lekarza medycyny fizykalnej i rehabilitacji naszego szpitala z dolegliwościami bólu pleców i szyi i zdiagnozowano ich zespół bólu mięśniowo-powięzi badanie. Kryteria wykluczenia zostaną poddane przeglądowi, a w badaniu zostaną uwzględnione pacjenci z przewlekłym bólem przez ponad 3 miesiące, a aktywny punkt wyzwalacza w jednostronnym mięśniu górnego Trapezusa zostaną uwzględnione. Pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy; Pierwsza grupa otrzyma tylko terapię ćwiczeń (w tym zakres ruchu szyjki macicy i rozciąganie trapezu), a druga grupa otrzyma ćwiczenia i suchą terapię igłową (1 raz w tygodniu, 3 sesje). Dane demograficzne (wiek, płeć, wskaźnik masy ciała, zawód) wszystkich pacjentów uwzględnionych w badaniu zostaną zarejestrowane. Związek między bólem a utratą funkcji zgodnie z wizualną skalą analogową (VAS), krótką formą 36 (SF-36) i wskaźnikiem niepełnosprawności szyi (NDI) zostanie zarejestrowany. Obustronne górne trapez, mostkaloklejastoideus i całkowita grubość mięśni prostownika szyjki macicy (górne trapez, splenius capitis, Semispinalis Capitis, Semispinalis cervicis i multifidus) i longus colli grubość mięśni będą wykonywane za pomocą ultrasonografii w naszej klinice. Pierwsza grupa otrzyma tylko terapię ćwiczeń po pomiarach. Pacjenci w drugiej grupie otrzymają w sumie 3 sesje leczenia suchego igły do ​​mięśnia trapezu dla aktywnych punktów spustu w 0, 1 i 2 tygodniach oprócz terapii wysiłkowej. Po wstępnym badaniu, kontrola VAS, SF-36, NDI i kontrolne pomiary ultrasonograficzne zostaną wykonane u wszystkich pacjentów w trzecim tygodniu i 6 tygodniu. Korzystając z metod analizy danych, badany zostanie wpływ suchego leczenia igły dla aktywnych punktów spustu w mięśniach trapezu na ból i funkcjonalność, a także grubość mięśni szyjnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

73

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Indyk, 34093
        • Istanbul Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku 20–65 lat z bólem szyi przez ponad 12 tygodni
  • Aktywny punkt spustu w jednostronnym mięsieniu górnego trapeza podczas badania fizykalnego
  • Który zgodził się nie otrzymać leczenia przeciwzapalnego i miorelaxantów w okresie badania

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci zdiagnozowano choroby reumatologiczne
  • Pacjenci z radikulopatią
  • Pacjenci z historią poprzedniej operacji w okolicy barku, pleców i szyi
  • Pacjenci z polineuropatią
  • Pacjenci z ciężką spondylozą szyjki macicy
  • Pacjenci z zdarzeniami naczyniowymi
  • Pacjenci z nowotworami nowotworami
  • Osoby z zaburzeniami poznawczymi
  • Osoby z zaburzeniami krwawieni
  • Pacjenci zdiagnozowano fibromialgię
  • Pacjenci z tyroidektomią
  • Leczenie przeciwzapalne-analgeza lub miorelaxantów w ciągu ostatniego 1 miesiąca
  • Pacjenci z historią wstrzyknięcia do mięśnia górnego trapezu lub regionu szyjki macicy w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa 1: Ćwiczenia terapeutyczne
Behawioralne: Program ćwiczeń terapeutyczny
Uczestnicy tej grupy otrzymają terapeutyczny program ćwiczeń (w tym zakres ruchu szyjki macicy i rozciąganie trapezu) w okresie badania.
Aktywny komparator: Grupa 2: Ćwiczenia terapeutyczne i sucha igła
Behawioralne: Program ćwiczeń terapeutyczny
Uczestnicy tej grupy otrzymają terapeutyczny program ćwiczeń (w tym zakres ruchu szyjki macicy i rozciąganie trapezu) w okresie badania.
Procedura: Sucha igła
Uczestnicy tej grupy otrzymają leczenie na sucho igłowiskowymi punktami aktywnymi punktami spustowymi oprócz programu ćwiczeń terapeutycznych. Suche igłowanie zostanie zastosowane w sumie 3 sesji po 0, 1 i 2 tygodnie, tydzień w odstępie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena ultrasonograficzna oceny grubości mięśni
Ramy czasowe: Zostanie on oceniany w linii bazowej, trzeciej i szóstej.
Obustronne górne trapez, mostkaloklejastoid, całkowita grubość mięśni prostownika szyjki macicy (górny trapez, splenius capitis, Semispinalis Capitis, Semispinalis szyviciis i multifidus) oraz pomiary grubości mięśni longus colli będą wykonywane za pomocą urządzenia ultrasonograficznego.
Zostanie on oceniany w linii bazowej, trzeciej i szóstej.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej.
Ramy czasowe: Zostanie on oceniany w linii bazowej, trzeciej i szóstej.
Wynik wizualnej skali analogowej (VAS) od 0 do 10. Wysokie wyniki opisują więcej bólu, a niskie wyniki opisują mniej bólu.
Zostanie on oceniany w linii bazowej, trzeciej i szóstej.
Status funkcjonalny zostanie oceniony za pomocą wskaźnika niepełnosprawności szyi.
Ramy czasowe: Zostanie on oceniany w linii bazowej, trzecim i szóstym tygodniu.
Wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI) składa się łącznie z 10 pytań. Każde pytanie otrzymuje wynik w zakresie od 0 do 5. Sumy mogą mieć minimalny wynik 0 i maksymalny wynik 50. Wyższe wyniki wskazują na cięższą niepełnosprawność.
Zostanie on oceniany w linii bazowej, trzecim i szóstym tygodniu.
Ogólny stan zdrowia zostanie oceniony za pomocą krótkiego formularza 36.
Ramy czasowe: Zostanie on oceniany w linii bazowej, trzecim i szóstym tygodniu.
Krótka forma 36 (SF-36) to 36-elementowy kwestionariusz zgłaszany przez pacjenta, który obejmuje osiem domen zdrowotnych: funkcjonowanie fizyczne (10 pozycji), ból ciała (2 pozycje), ograniczenia ról z powodu problemów zdrowia fizycznego (4 pozycje), rola, rola Ograniczenia z powodu problemów osobistych lub emocjonalnych (4 pozycji), samopoczucia emocjonalnego (5 pozycji), funkcjonowania społecznego (2 pozycji), energii/zmęczenia (4 pozycji) oraz ogólnego postrzegania zdrowia (5 pozycji). Wyniki dla każdej domeny wahają się od 0 do 100, przy czym wyższy wynik definiuje bardziej korzystny stan zdrowotny.
Zostanie on oceniany w linii bazowej, trzecim i szóstym tygodniu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul Training and Research Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Muhammed Oğuz, Istanbul Training and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18/09/2024;2024-KAEK-30;114

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program ćwiczeń terapeutyczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj