Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tør nåle kombineret med et terapeutisk træningsprogram i myofascial smertsyndrom: Sonografisk evaluering af cervikale muskler

18. august 2025 opdateret af: Muhammed Oğuz, Istanbul Training and Research Hospital

Effekten af ​​tør nåle af den øvre trapezius -muskel tilsat terapeutisk træningsterapi på tykkelsen af ​​livmoderhalsmusklerne i myofascial smertsyndrom

Patienter i alderen 20-65 år, der præsenterer for den fysiske medicin og rehabilitering af poliklinikker på vores hospital med klager over ryg- og nakkesmerter og diagnosticeres med myofascial smertesyndrom vil blive henvist til de læger, der er ansvarlige for undersøgelsen, der skal inkluderes i undersøgelsen. Ekskluderingskriterier vil blive gennemgået, og patienter med kronisk smerte i mere end 3 måneder og et aktivt triggerpunkt i den ensidige øvre trapezius -muskel vil blive inkluderet i undersøgelsen. Patienter vil blive tilfældigt opdelt i to grupper; Den første gruppe modtager kun træningsterapi (inklusive cervikal bevægelsesområde og trapezius -strækning), og den anden gruppe vil modtage træning og tør nålebehandling (1 gang om ugen, 3 sessioner i alt). Demografiske data (alder, køn, kropsmasseindeks, besættelse) for alle patienter, der er inkluderet i undersøgelsen, registreres. Forholdet mellem smerte og tab af funktion i henhold til den visuelle analoge skala (VAS), korte form 36 (SF-36) og Neck Disability Index (NDI) skalaer vil blive registreret. Bilateral øvre trapezius, sternocleidomastoideus og total cervikal ekstensormuskelstykkelse (øvre trapezius, splenius capitis, semispinalis capitis, semispinalis cervicis og multifidus) og longus colli muskelstykkelse målinger foretages med ultrasonografienhed i vores klinik. Den første gruppe modtager kun træningsterapi efter målingerne. Patienter i den anden gruppe vil modtage i alt 3 sessioner med tør nålebehandling til Trapezius -muskelen for aktive triggerpunkter ved 0, 1 og 2 uger ud over træningsterapi. Efter den indledende undersøgelse udføres kontrol VAS, SF-36, NDI og kontrol af ultrasonografiske målinger hos alle patienter i 3. uge og 6. uge. Ved hjælp af dataanalysemetoder vil effekten af ​​tør nålebehandling for aktive triggerpunkter i trapezius -musklerne på smerter og funktionalitet såvel som tykkelsen af ​​livmoderhalsmusklerne blive undersøgt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

73

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Kalkun, 34093
        • Istanbul Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter i alderen 20-65 år med nakkesmerter i mere end 12 uger
  • Aktivt triggerpunkt i den ensidige øvre Trapezius -muskel ved fysisk undersøgelse
  • Der accepterede ikke at modtage antiinflammatorisk og myorelaxant behandling i undersøgelsesperioden

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der er diagnosticeret med reumatologiske sygdomme
  • Patienter med radikulopati
  • Patienter med en historie med tidligere operation i skulder-, ryg- og halsregionen
  • Patienter med polyneuropati
  • Patienter med svær cervikal spondylose
  • Patienter med cerebrovaskulære begivenheder
  • Patienter med maligniteter
  • Dem med kognitiv svækkelse
  • Dem med blødningsforstyrrelser
  • Patienter, der er diagnosticeret med fibromyalgi
  • Patienter med thyroidektomi
  • Antiinflammatorisk-analgesisk eller myorelaxant behandling inden for den sidste 1 måned
  • Patienter med en historie med injektion i den øverste trapeziusmuskel eller cervikale region inden for de sidste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1: Terapeutisk øvelse
Adfærdsmæssigt: Terapeutisk træningsprogram
Deltagere i denne gruppe vil modtage et terapeutisk træningsprogram (inklusive cervikale bevægelsesområde og trapezius -strækning) i undersøgelsesperioden.
Aktiv komparator: Gruppe 2: Terapeutisk træning og tør nåle
Adfærdsmæssigt: Terapeutisk træningsprogram
Deltagere i denne gruppe vil modtage et terapeutisk træningsprogram (inklusive cervikale bevægelsesområde og trapezius -strækning) i undersøgelsesperioden.
Procedure: Tør nåle
Deltagere i denne gruppe vil modtage tør nålebehandling for aktive triggerpunkter ud over det terapeutiske træningsprogram. Tør nålebehandling anvendes i alt 3 sessioner ved 0, 1 og 2. uger, en uges mellemrum.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ultrasonografisk evaluering af vurdering af muskelsykkelse
Tidsramme: Det vil blive evalueret i baseline, tredje og sjette uger.
Bilateral øvre trapezius, sternocleidomastoid, total cervikal ekstensor muskelsykkelse (øvre trapezius, splenius capitis, semispinalis capitis, semispinalis cervicis og multifidus) og longus colli muskeltykhed målinger vil blive foretaget med ultrasonografienhed.
Det vil blive evalueret i baseline, tredje og sjette uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter vurderes med visuel analog skala.
Tidsramme: Det vil blive evalueret i baseline, tredje og sjette uger.
Visual Analog Scale (VAS) score varierer fra 0 til 10. Høj score beskriver mere smerte, og lave score beskriver mindre smerter.
Det vil blive evalueret i baseline, tredje og sjette uger.
Funktionel status vurderes med nakkens handicapindeks.
Tidsramme: Det vil blive evalueret i baseline, tredje og sjette uger.
Neck Disability Index (NDI) består af 10 spørgsmål i alt. Hvert spørgsmål modtager en score, der spænder fra 0 til 5. Totals kan have en minimum score på 0 og en maksimal score på 50. Højere score indikerer mere alvorlig handicap.
Det vil blive evalueret i baseline, tredje og sjette uger.
Generel sundhedsstatus vurderes med kort form 36.
Tidsramme: Det vil blive evalueret i baseline, tredje og sjette uger.
Kort formular 36 (SF-36) er et 36-punkts patientrapporteret spørgeskema, der dækker otte sundhedsdomæner: fysisk funktion (10 genstande), kropslig smerte (2 genstande), rollebegrænsninger på grund af fysiske sundhedsmæssige problemer (4 genstande), rolle Begrænsninger på grund af personlige eller følelsesmæssige problemer (4 genstande), følelsesmæssig velvære (5 genstande), social funktion (2 genstande), energi/træthed (4 genstande) og generelle sundhedsopfattelser (5 poster). Resultater for hvert domæne spænder fra 0 til 100, med en højere score, der definerer en mere gunstig sundhedstilstand.
Det vil blive evalueret i baseline, tredje og sjette uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul Training and Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Muhammed Oğuz, Istanbul Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. februar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

15. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18/09/2024;2024-KAEK-30;114

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myofascial smertesyndrom - nakke

Kliniske forsøg med Terapeutisk træningsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner