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Nego secco combinato con un programma di esercizi terapeutici nella sindrome del dolore miofasciale: valutazione ecografica dei muscoli cervicali

18 agosto 2025 aggiornato da: Muhammed Oğuz, Istanbul Training and Research Hospital

L'effetto dell'ago secco del muscolo trapezio superiore aggiunto alla terapia di esercizio terapeutico sullo spessore dei muscoli cervicali nella sindrome del dolore miofasciale

I pazienti di età compresa tra 20 e 65 anni che si presentano alla medicina fisica e alla riabilitazione cliniche ambulatoriali del nostro ospedale con lamentele di dolori alla schiena e al collo e sono diagnosticati con sindrome del dolore miofasciale saranno indirizzati ai medici responsabili dello studio da includere lo studio. Verranno rivisti i criteri di esclusione e lo studio verrà incluso i pazienti con dolore cronico per più di 3 mesi e un punto di innesco attivo nel muscolo unilaterale trapezio superiore. I pazienti saranno divisi casualmente in due gruppi; Il primo gruppo riceverà solo terapia di esercizio (incluso la gamma cervicale di movimento e lo stretching trapezio) e il secondo gruppo riceverà l'esercizio fisico e la terapia di aghi a secco (1 volta a settimana, 3 sessioni in totale). Verranno registrati dati demografici (età, sesso, indice di massa corporea, occupazione) di tutti i pazienti inclusi nello studio. Verranno registrate la relazione tra dolore e perdita di funzione secondo la scala analogica visiva (VAS), la forma corta 36 (SF-36) e l'indice di disabilità del collo (NDI). Trapezio superiore bilaterale, sternocleidomastoide e spessore del muscolo estensore cervicale totale (trapezio superiore, capitis splanio, semifinalis capitis, semispinalis cervicis e multifidus) e le misure di spessore dei muscoli longus di coltivano con il dispositivo ultrasonografico nella nostra clinica. Il primo gruppo riceverà solo terapia di esercizio dopo le misurazioni. I pazienti del secondo gruppo riceveranno un totale di 3 sessioni di trattamento a secco per il muscolo trapezio per punti di innesco attivi a 0, 1 e 2 settimane oltre alla terapia di esercizio. Dopo l'esame iniziale, in tutti i pazienti verranno eseguiti le misurazioni di controllo VAS, SF-36, NDI e controllo di controllo. Utilizzando metodi di analisi dei dati, verrà studiato l'effetto del trattamento a secco per gli aghi per i punti di innesco attivi nel muscolo trapezio sul dolore e sulla funzionalità, nonché lo spessore dei muscoli cervicali.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

73

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Tacchino, 34093
        • Istanbul Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 20 e 65 anni con dolore al collo per più di 12 settimane
  • Punto di grilletto attivo nel muscolo trapezio superiore unilaterale all'esame fisico
  • Chi ha accettato di non ricevere un trattamento anti-infiammatorio e myorelaxant durante il periodo di studio

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con diagnosi di malattie reumatologiche
  • Pazienti con radicolopatia
  • Pazienti con una storia di un precedente intervento chirurgico nella spalla, nella schiena e nella regione del collo
  • Pazienti con polieuropatia
  • Pazienti con resondilosi cervicale grave
  • Pazienti con eventi cerebrovascolari
  • Pazienti con neoplasie
  • Quelli con compromissione cognitiva
  • Quelli con disturbi sanguinanti
  • Pazienti con diagnosi di fibromialgia
  • Pazienti con tiroidectomia
  • Trattamento antinfiammatorio-analgesico o myorelaxant nell'ultimo mese
  • Pazienti con una storia di iniezione nel muscolo trapezio superiore o nella regione cervicale negli ultimi 3 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo 1: esercizio terapeutico
I partecipanti a questo gruppo riceveranno un programma di esercizi terapeutici (incluso la gamma cervicale di movimento e lo stretching trapezio) durante il periodo di studio.
Comparatore attivo: Gruppo 2: esercizio terapeutico e aghi secchi
I partecipanti a questo gruppo riceveranno un programma di esercizi terapeutici (incluso la gamma cervicale di movimento e lo stretching trapezio) durante il periodo di studio.
I partecipanti a questo gruppo riceveranno un trattamento di aghi a secco per punti di innesco attivi oltre al programma di esercizi terapeutici. Il trattamento con aghi a secco verrà applicato in un totale di 3 sessioni a 0, 1 e 2. Weeks, una settimana di distanza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione ecografica per la valutazione dello spessore muscolare
Lasso di tempo: Sarà valutato nella linea di base, terza e sesta settimane.
Trapezio superiore bilaterale, sternocleidomastoide, spessore del muscolo estensore cervicale totale (trapezio superiore, capitis Splanius, semifinalis capitis, Seminfinalis cervicis e multifidus) e misurazioni di spessore del muscolo di coltura longus.
Sarà valutato nella linea di base, terza e sesta settimane.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il dolore sarà valutato con scala analogica visiva.
Lasso di tempo: Sarà valutato nella linea di base, terza e sesta settimane.
Il punteggio della scala analogica visiva (VAS) varia da 0 a 10. I punteggi alti descrivono più dolore e i punteggi bassi descrivono meno dolore.
Sarà valutato nella linea di base, terza e sesta settimane.
Lo stato funzionale sarà valutato con l'indice di disabilità del collo.
Lasso di tempo: Sarà valutato nella linea di base, terza e sesta settimane.
L'indice di disabilità del collo (NDI) è costituito da 10 domande in totale. Ogni domanda riceve un punteggio che va da 0 a 5. I totali possono avere un punteggio minimo di 0 e un punteggio massimo di 50. Punteggi più alti indicano una disabilità più grave.
Sarà valutato nella linea di base, terza e sesta settimane.
Lo stato di salute generale sarà valutato con la forma breve 36.
Lasso di tempo: Sarà valutato nella linea di base, terza e sesta settimane.
La forma corta 36 (SF-36) è un questionario riportato con i pazienti a 36 elementi che copre otto domini di salute: funzionamento fisico (10 articoli), dolore corporeo (2 articoli), limiti di ruolo dovuti a problemi di salute fisica (4 articoli) Limitazioni dovute a problemi personali o emotivi (4 articoli), benessere emotivo (5 articoli), funzionamento sociale (2 articoli), energia/affaticamento (4 articoli) e percezioni generali di salute (5 articoli). I punteggi per ciascun dominio vanno da 0 a 100, con un punteggio più alto che definisce uno stato sanitario più favorevole.
Sarà valutato nella linea di base, terza e sesta settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Muhammed Oğuz, Istanbul Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 febbraio 2025

Completamento primario (Effettivo)

25 luglio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

15 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

5 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Programma di esercizi terapeutici

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