- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06809790
A száraz tűk kombinálva a myofascialis fájdalom szindróma terápiás gyakorlati programjával: A méhnyak izmainak szonográfiai értékelése
2025. augusztus 18. frissítette: Muhammed Oğuz, Istanbul Training and Research Hospital
A felső trapezius izom száraz tűlésének hatása a terápiás testmozgáshoz hozzáadva a méhnyak izmainak vastagságára a myofascialis fájdalom szindrómában
20-65 éves korú betegeket, akik kórházunk fizikai orvoslásának és rehabilitációs ambulanciájának klinikájának mutatják be a hát- és nyaki fájdalom panaszait, és diagnosztizálják a myofascial fájdalom szindrómát. A tanulmány.
A kizárási kritériumokat felülvizsgálják, és a krónikus fájdalomban szenvedő betegeket több mint 3 hónapig, valamint az egyoldalú felső trapezius izom aktív indítópontját is belefoglaljuk a vizsgálatba.
A betegeket véletlenszerűen két csoportra osztják; Az első csoport csak testmozgásterápiát fog kapni (beleértve a méhnyak mozgástartományát és a trapezius nyújtást), a második csoport pedig testmozgást és száraz tűs terápiát kap (hetente 1 alkalommal, összesen 3 ülés).
A vizsgálatba bevont összes beteg demográfiai adatai (életkor, nem, testtömeg -index, foglalkozás).
A vizuális analóg skála (VAS), a 36. forma (SF-36) és a nyaki rokkantsági index (NDI) skála szerinti kapcsolatot és a nyaki fogyatékossággal foglalkozó (NDI) skálák szerinti kapcsolatot rögzítik.
A kétoldalú felső trapezius, a sternocleidomastoideus és a teljes méhnyakhosszabbító izom vastagsága (felső trapezius, Splenius capitis, Semispinalis capitis, Semispinalis cervicis és multifidus) és a Longus Colli izom vastagság méréseit a klinikánk ultrahangszer -eszközével végezzük.
Az első csoport a mérések után csak testmozgásterápiát kap.
A második csoportban részt vevő betegek összesen 3 szekció száraz tűs kezelést kapnak a trapezius izomnak az aktív indítópontokhoz 0, 1 és 2 héten a testmozgás terápiáján kívül.
A kezdeti vizsgálat után a kontroll VAS, SF-36, NDI és a kontroll ultrahangvizsgálati méréseket minden betegnél a 3. héten és a 6. héten végezzük.
Adatelemzési módszerek alkalmazásával megvizsgáljuk a trapezius izom aktív indítópontjainak a fájdalomra és funkcionalitásra gyakorolt hatását, valamint a méhnyak izmainak vastagságát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
73
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Pulyka, 34093
- Istanbul Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 20-65 éves betegek, nyaki fájdalommal több mint 12 hétig
- Aktív indítópont az egyoldalú felső trapezius izomban a fizikai vizsgálat során
- Aki beleegyezett abba, hogy a vizsgálati időszak alatt nem kap gyulladásgátló és myorelaxáns kezelést
Kizárási kritériumok:
- Rheumatológiai betegségekkel diagnosztizált betegek
- Radikulopátia betegek
- Azok a betegek, akiknél korábbi műtét volt a váll, a hát és a nyaki régióban
- Polyneuropathia betegek
- Súlyos méhnyak -spondilózisban szenvedő betegek
- Cerebrovaszkuláris eseményekkel rendelkező betegek
- Rosszindulatú betegek
- A kognitív károsodásban szenvedők
- Azok, akiknek vérzési rendellenességei vannak
- Fibromyalgiában diagnosztizált betegek
- Tiroidektómiában szenvedő betegek
- Gyulladásgátló-analgézikus vagy myorelaxáns kezelés az elmúlt 1 hónapban
- Azok a betegek, akiknél az elmúlt 3 hónapban injekcióval injekcióval bírtak a felső trapezius izom- vagy nyaki régióba
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 1. csoport: Terápiás gyakorlat
|
A csoport résztvevői a vizsgálati időszak alatt terápiás gyakorlati programot kapnak (beleértve a méhnyak mozgástartományát és a trapezius nyújtást).
|
|
Aktív összehasonlító: 2. csoport: Terápiás testmozgás és száraz tűzés
|
A csoport résztvevői a vizsgálati időszak alatt terápiás gyakorlati programot kapnak (beleértve a méhnyak mozgástartományát és a trapezius nyújtást).
A csoport résztvevői a terápiás gyakorlati programon kívül száraz tűs kezelést kapnak.
A száraz tűs kezelést összesen 3 ülésen kell alkalmazni 0, 1 és 2. héten, egy héttel egymástól.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az izomvastagság értékelésének ultrahangértékelése
Időkeret: A kiindulási, harmadik és a hatodik héten értékelik.
|
Kétoldalú felső trapezius, sternocleidomastoid, teljes méhnyakhosszabbító izom vastagsága (felső trapezius, splenius capitis, semispinalis capitis, Semispinalis cervicis és multifidus), és a Longus Colli izom vastagság méréseit az ultrahangszerkészülékkel végezzük.
|
A kiindulási, harmadik és a hatodik héten értékelik.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalmat vizuális analóg skálával kell értékelni.
Időkeret: A kiindulási, harmadik és a hatodik héten értékelik.
|
A vizuális analóg skála (VAS) pontszám 0 és 10 között van. A magas pontszámok több fájdalmat írnak le, az alacsony pontszámok pedig kevesebb fájdalmat írnak le.
|
A kiindulási, harmadik és a hatodik héten értékelik.
|
|
A funkcionális állapotot a nyaki fogyatékosság -indexmel kell értékelni.
Időkeret: A kiindulási, harmadik és hatodik héten értékelik.
|
A nyaki rokkantsági index (NDI) összesen 10 kérdésből áll.
Minden kérdés 0 és 5 közötti pontszámot kap. Az összegek legalább 0 pontszáma és maximális pontszáma 50.
A magasabb pontszámok súlyosabb fogyatékosságot jeleznek.
|
A kiindulási, harmadik és hatodik héten értékelik.
|
|
Az általános egészségi állapotot a 36. rövid formában értékelik.
Időkeret: A kiindulási, harmadik és hatodik héten értékelik.
|
A 36. rövid formanyomtatvány (SF-36) egy 36 elemből álló beteg által bejelentett kérdőív, amely nyolc egészségügyi területet fed le: fizikai működés (10 elem), testi fájdalom (2 elem), a fizikai egészségügyi problémák miatti szerepkorlátozások (4 elem), szerep Korlátozások a személyes vagy érzelmi problémák (4 elem), az érzelmi jólét (5 elem), a társadalmi működés (2 elem), az energia/fáradtság (4 tétel) és az általános egészségügyi észlelés (5 tétel) miatt.
Az egyes domain pontszáma 0 és 100 között van, a magasabb pontszám, amely a kedvezőbb egészségügyi állapotot határozza meg.
|
A kiindulási, harmadik és hatodik héten értékelik.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Muhammed Oğuz, Istanbul Training and Research Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. február 9.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. július 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. augusztus 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. január 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 30.
Első közzététel (Tényleges)
2025. február 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. augusztus 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. augusztus 18.
Utolsó ellenőrzés
2025. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 18/09/2024;2024-KAEK-30;114
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .