Droge needling gecombineerd met een therapeutisch oefenprogramma in het myofasciale pijnsyndroom: sonografische evaluatie van cervicale spieren
18 augustus 2025 bijgewerkt door: Muhammed Oğuz, Istanbul Training and Research Hospital
Het effect van droge naald van de bovenste trapezius -spier toegevoegd aan therapeutische inspanningstherapie op de dikte van de cervicale spieren in het myofasciale pijnsyndroom
Patiënten tussen de 20-65 jaar die zich presenteren voor de poliklinieken van de fysieke geneeskunde en revalidatie van ons ziekenhuis met klachten van rug- en nekpijn en worden gediagnosticeerd met het myofasciale pijnsyndroom van het myofasciale pijn. de studie.
Uitsluitingscriteria zullen worden beoordeeld en patiënten met chronische pijn gedurende meer dan 3 maanden en een actief triggerpunt in de unilaterale bovenste Trapezius -spier zullen in de studie worden opgenomen.
Patiënten worden willekeurig verdeeld in twee groepen; De eerste groep ontvangt alleen oefentherapie (inclusief cervicale bewegingsbereik en trapezius -stretchen), en de tweede groep ontvangt oefening en droge naaldtherapie (1 keer per week, 3 sessies in totaal).
Demografische gegevens (leeftijd, geslacht, body mass index, bezetting) van alle patiënten die in het onderzoek zijn opgenomen, zullen worden geregistreerd.
De relatie tussen pijn en functieverlies volgens de visuele analoge schaal (VAS), korte vorm 36 (SF-36) en nek Disability index (NDI) schalen worden geregistreerd.
Bilaterale bovenste trapezius, sternocleidomastoideus en totale cervicale extensor spierdikte (bovenste trapezius, splenius capitis, semispinalis capitis, semispinalis cervicis en multifidus) en longus colli -spierdikte metingen zullen worden gemaakt met het ultrasonografie in onze kliniek.
De eerste groep ontvangt alleen oefentherapie na de metingen.
Patiënten in de tweede groep krijgen in totaal 3 sessies van droge naaldbehandeling naar de Trapezius -spier voor actieve triggerpoints op 0, 1 en 2 weken naast inspanningstherapie.
Na het eerste onderzoek zullen controle van VAS, SF-36, NDI en controle ultrasonografische metingen worden uitgevoerd bij alle patiënten in de 3e week en 6e week.
Met behulp van data -analysemethoden zal het effect van droge naaldbehandeling voor actieve triggerpoints in de Trapezius -spier op pijn en functionaliteit, evenals de dikte van de cervicale spieren onderzocht.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
73
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Kalkoen, 34093
- Istanbul Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten in de leeftijd van 20-65 jaar met nekpijn gedurende meer dan 12 weken
- Actief triggerpunt in de unilaterale bovenste Trapezius -spier op lichamelijk onderzoek
- Die ermee instemden geen ontstekingsremmende en myorelaxantbehandeling te ontvangen tijdens de studieperiode
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met de diagnose reumatologische aandoeningen
- Patiënten met radiculopathie
- Patiënten met een geschiedenis van eerdere operatie in de schouder-, rug- en nekregio
- Patiënten met polyneuropathie
- Patiënten met ernstige cervicale spondylose
- Patiënten met cerebrovasculaire gebeurtenissen
- Patiënten met maligniteiten
- Degenen met cognitieve stoornissen
- Degenen met bloedingsstoornissen
- Patiënten met de diagnose fibromyalgie
- Patiënten met thyroidectomie
- Ontstekingsremmende-analgesische of myorelaxantbehandeling binnen de afgelopen 1 maand
- Patiënten met een geschiedenis van injectie in de bovenste Trapezius -spier of cervicale regio in de afgelopen 3 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep 1: Therapeutische oefening
|
Deelnemers aan deze groep ontvangen tijdens de studieperiode een therapeutisch oefenprogramma (inclusief cervicale bewegingsbereik en trapezius -stretchen).
|
|
Actieve vergelijker: Groep 2: Therapeutische lichaamsbeweging en droog needling
|
Deelnemers aan deze groep ontvangen tijdens de studieperiode een therapeutisch oefenprogramma (inclusief cervicale bewegingsbereik en trapezius -stretchen).
Deelnemers aan deze groep krijgen een droge naaldbehandeling voor actieve triggerpoints naast het therapeutische trainingsprogramma.
Droge naaldbehandeling zal worden toegepast in een totaal van 3 sessies op 0, 1 en 2 weken, een week uit elkaar.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ultrasonografische evaluatie voor beoordeling van spierdikte
Tijdsspanne: Het zal worden geëvalueerd in de basislijn, derde en zesde weken.
|
Bilaterale bovenste trapezius, sternocleidomastoid, totale cervicale extensor spierdikte (bovenste trapezius, splenius capitis, semispinalis capitis, semispinalis cervicis en multifidus), en longus colli spierdikte dikke dikke dikke diktes worden gemaakt met het ultrasonografie -apparaat.
|
Het zal worden geëvalueerd in de basislijn, derde en zesde weken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn zal worden beoordeeld met visuele analoge schaal.
Tijdsspanne: Het zal worden geëvalueerd in de basislijn, derde en zesde weken.
|
Visuele analoge schaal (VAS) score varieert van 0 tot 10. Hoge scores beschrijven meer pijn en lage scores beschrijven minder pijn.
|
Het zal worden geëvalueerd in de basislijn, derde en zesde weken.
|
|
Functionele status wordt beoordeeld met de nekstoornis in de invaliditeitsindex.
Tijdsspanne: Het zal worden geëvalueerd in de basislijn, derde en zesde weken.
|
Neck Disability Index (NDI) bestaat in totaal uit 10 vragen.
Elke vraag ontvangt een score van 0 tot 5. Totalen kan een minimale score van 0 hebben en een maximale score van 50.
Hogere scores duiden op een ernstiger handicap.
|
Het zal worden geëvalueerd in de basislijn, derde en zesde weken.
|
|
Algemene gezondheidstoestand zal worden beoordeeld met korte vorm 36.
Tijdsspanne: Het zal worden geëvalueerd in de basislijn, derde en zesde weken.
|
Korte vorm 36 (SF-36) is een 36-item met de patiënt gerapporteerde vragenlijst die acht gezondheidsdomeinen omvat: fysiek functioneren (10 items), lichamelijke pijn (2 items), rolbeperkingen als gevolg van fysieke gezondheidsproblemen (4 items), rol Beperkingen als gevolg van persoonlijke of emotionele problemen (4 items), emotioneel welzijn (5 items), sociaal functioneren (2 items), energie/vermoeidheid (4 items) en algemene gezondheidspercepties (5 items).
Scores voor elk domein variëren van 0 tot 100, met een hogere score die een gunstiger gezondheidstoestand definieert.
|
Het zal worden geëvalueerd in de basislijn, derde en zesde weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Muhammed Oğuz, Istanbul Training and Research Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 februari 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 juli 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 augustus 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 februari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 18/09/2024;2024-KAEK-30;114
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .