- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06809790
Aquía seca combinada con un programa de ejercicio terapéutico en el síndrome de dolor miofascial: evaluación ecográfica de los músculos cervicales
18 de agosto de 2025 actualizado por: Muhammed Oğuz, Istanbul Training and Research Hospital
El efecto de la punta seca del músculo trapecio superior agregado a la terapia de ejercicio terapéutico sobre el grosor de los músculos cervicales en el síndrome del dolor miofascial
Los pacientes entre las edades de 20 a 65 años que se presentan a las clínicas ambulatorias de medicina física y rehabilitación de nuestro hospital con quejas de dolor de espalda y cuello y son diagnosticados con síndrome de dolor miofascial se remitirá a los médicos responsables del estudio que se incluirá en el estudio.
Se revisarán los criterios de exclusión, y los pacientes con dolor crónico durante más de 3 meses y un punto de activación activo en el músculo de trapecio superior unilateral se incluirán en el estudio.
Los pacientes se dividirán al azar en dos grupos; El primer grupo recibirá solo terapia de ejercicio (incluido el rango de movimiento cervical y el estiramiento de Trapezius), y el segundo grupo recibirá ejercicio y terapia de punción seca (1 vez por semana, 3 sesiones en total).
Se registrarán los datos demográficos (edad, género, índice de masa corporal, ocupación) de todos los pacientes incluidos en el estudio.
Se registrará la relación entre el dolor y la pérdida de la función de acuerdo con la escala analógica visual (VAS), la forma corta 36 (SF-36) y las escalas del índice de discapacidad del cuello (NDI).
Trapecio superior bilateral, esternocleidomastoideus y espesor total del músculo extensor cervical (trapecio superior, capitis Splenius, capitis semispinalis, semispinalis cervicis y multifidus) y mediciones de espesor del músculo longus colli se realizarán con el dispositivo de ultrasonografía en nuestro clínico.
El primer grupo recibirá solo terapia de ejercicio después de las mediciones.
Los pacientes en el segundo grupo recibirán un total de 3 sesiones de tratamiento con punta seca al músculo trapecio para puntos de activación activos en 0, 1 y 2 semanas además de la terapia de ejercicio.
Después del examen inicial, el control VAS, SF-36, NDI y las mediciones ultrasonográficas de control se realizarán en todos los pacientes en la tercera semana y sexta semana.
Utilizando métodos de análisis de datos, se investigará el efecto del tratamiento de punción de aguja para los puntos activados activos en el músculo trapecio sobre el dolor y la funcionalidad, así como el grosor de los músculos cervicales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
73
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Pavo, 34093
- Istanbul Training and Research Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 20 a 65 años con dolor de cuello durante más de 12 semanas
- Punto de activación activo en el músculo de trapecio superior unilateral en el examen físico
- Quienes acordaron no recibir tratamiento antiinflamatorio y myorelaxant durante el período de estudio
Criterios de exclusión:
- Pacientes diagnosticados con enfermedades reumatológicas
- Pacientes con radiculopatía
- Pacientes con antecedentes de cirugía previa en la región de hombro, espalda y cuello
- Pacientes con polineuropatía
- Pacientes con espondilosis cervical grave
- Pacientes con eventos cerebrovasculares
- Pacientes con tumores malignos
- Aquellos con deterioro cognitivo
- Aquellos con trastornos hemorrágicos
- Pacientes diagnosticados con fibromialgia
- Pacientes con tiroidectomía
- Tratamiento antiinflamatorio-analgésico o miorelajante en los últimos 1 mes
- Pacientes con antecedentes de inyección en la región muscular o cervical del trapecio superior en los últimos 3 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo 1: Ejercicio terapéutico
|
Los participantes en este grupo recibirán un programa de ejercicio terapéutico (incluido el rango de movimiento cervical y el estiramiento de Trapezius) durante el período de estudio.
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|
Comparador activo: Grupo 2: Ejercicio terapéutico y aguja seca
|
Los participantes en este grupo recibirán un programa de ejercicio terapéutico (incluido el rango de movimiento cervical y el estiramiento de Trapezius) durante el período de estudio.
Los participantes en este grupo recibirán tratamiento de aguja en seco para puntos de activación activos además del programa de ejercicio terapéutico.
El tratamiento con aguja seca se aplicará en un total de 3 sesiones a las 0, 1 y 2. Semanas, una semana de diferencia.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación ultrasonográfica para la evaluación del espesor muscular
Periodo de tiempo: Se evaluará en las semanas de base, tercera y sexta.
|
Trapecio superior bilateral, esternocleidomastoide, espesor del músculo extensor cervical total (trapecio superior, esplenio capitis, semispinalis capitis, semispinalis cervicis y multifidus) y mediciones de espesor del músculo longus colli se realizarán con el dispositivo de ultrasonografía.
|
Se evaluará en las semanas de base, tercera y sexta.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El dolor se evaluará con una escala analógica visual.
Periodo de tiempo: Se evaluará en las semanas de base, tercera y sexta.
|
La puntuación de la escala analógica visual (VAS) varía de 0 a 10. Las puntuaciones altas describen más dolor, y las puntuaciones bajas describen menos dolor.
|
Se evaluará en las semanas de base, tercera y sexta.
|
|
El estado funcional se evaluará con el índice de discapacidad del cuello.
Periodo de tiempo: Se evaluará en las semanas de base, tercera y sexta.
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El índice de discapacidad del cuello (NDI) consta de 10 preguntas en total.
Cada pregunta recibe un puntaje que varía de 0 a 5. Los totales pueden tener un puntaje mínimo de 0 y un puntaje máximo de 50.
Los puntajes más altos indican una discapacidad más grave.
|
Se evaluará en las semanas de base, tercera y sexta.
|
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El estado de salud general se evaluará con el Formulario 36.
Periodo de tiempo: Se evaluará en las semanas de base, tercera y sexta.
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El formulario corto 36 (SF-36) es un cuestionario informado por el paciente de 36 ítems que cubre ocho dominios de salud: funcionamiento físico (10 ítems), dolor corporal (2 ítems), limitaciones de roles debido a problemas de salud física (4 ítems), rol Limitaciones debidas a problemas personales o emocionales (4 ítems), bienestar emocional (5 ítems), funcionamiento social (2 ítems), energía/fatiga (4 ítems) y percepciones generales de salud (5 ítems).
Los puntajes para cada dominio varían de 0 a 100, con una puntuación más alta que define un estado de salud más favorable.
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Se evaluará en las semanas de base, tercera y sexta.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhammed Oğuz, Istanbul Training and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de febrero de 2025
Finalización primaria (Actual)
25 de julio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
15 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
5 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18/09/2024;2024-KAEK-30;114
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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