Effets supplémentaires de cétone et d'alcool sur le métabolisme du cerveau

Visite de dépistage: Les participants termineront une visite de dépistage au CSA (Center for Studies of Addiction). Lors de la visite, les participants seront invités à montrer l'identification légale de la photo et à subir un test d'alcool d'haleine pour assurer une concentration d'alcool haleine (BRAC) de <0,000%, afin de s'assurer que le participant n'est pas intoxiqué, ce qui rendrait difficile le consentement éclairé éclairé . Les participants recevront le formulaire de consentement éclairé à lire, qu'un membre du personnel de l'étude examinera ensuite, ainsi que pour fournir une explication du protocole d'étude, des risques, des avantages potentiels et des traitements alternatifs. Après résolution de toute question, les participants seront invités à signer le formulaire de consentement et une copie entière de celle-ci sera donnée aux participants. Le participant sera rappelé que la signature du formulaire de consentement représente sa volonté de participer à l'étude, mais que le processus de dépistage ultérieur déterminera leur éligibilité à le faire.

Ensuite, le participant rencontrera un clinicien d'étude qui obtiendra des antécédents médicaux et procédera à un examen physique. Le personnel formé mesurera le poids, la hauteur des sujets et les signes vitaux (pression artérielle et fréquence cardiaque). Le personnel de l'étude formé à la phlébotomie attirera environ 3 cuillères à soupe (44 ml) de sang pour une mesure de laboratoire de base. Les échantillons de laboratoire de base comprendront:

• Numéro de sang complet (CBC)
• CHIMISTRIES DU BANDE (c'est-à-dire les analyses de sang standard et les lipides)
• Analyse d'urine
• Toxicologie de l'urine (présence de médicaments psychoactifs)
• Test de grossesse urinaire pour les femmes dans les cas où des échantillons de sang sont prélevés et des erreurs de laboratoire potentielles ou des résultats anormaux se produisent, les sujets seront invités à fournir un échantillon de sang supplémentaire pour répéter le ou les tests.

Le personnel de l'étude terminera les évaluations suivantes avec les participants pendant le consentement / le dépistage:

• Informations sur les participants sociodémographiques / généraux: une évaluation des antécédents médicaux, des antécédents personnels et familiaux de troubles de la consommation d'alcool, de l'état matrimonial, des informations éducatives et professionnelles et des antécédents de traitement de la toxicomanie sera obtenu, ainsi que l'ascendance auto-identifiée de l'individu.
• L'interview neuropsychiatrique mini-international (MINI) est un entretien psychiatrique diagnostique structuré pour le DSM-5, qui sera utilisé pour identifier les troubles actuels de la substance et des psychiatriques.
• Le suivi de la chronologie (TLFB) est une évaluation de 90 jours de l'utilisation de l'alcool, des opioïdes, de la caféine, de la nicotine, de la marijuana, de la cocaïne, de l'amphétamine, de la méthamphétamine et des benzodiazépines.
• Formulaire de sécurité de l'IRM: Ce formulaire d'évaluation standard, créé par le Département de radiologie de l'hôpital de l'Université de Pennsylvanie, évalue l'histoire de prothèses spécifiques, d'implants chirurgicaux et d'autres contre-indications IRM.
• Test de VIH oral: les participants seront administrés par un test de VIH oral. Si le test VIH positif, le personnel de l'étude informera les participants des résultats, conseillera aux participants concernant la nécessité de confirmer la conclusion avec un test sanguin et d'éviter une exposition potentielle des autres à VIH et de dessiner une 1/2 cuillère à soupe de sang supplémentaire pour effectuer un test sanguin de VIH confirmatoire. Si le test sanguin est positif pour le VIH, les participants seront référés pour les soins médicaux et recevront une copie du test à fournir au médecin pour la visite de suivi.

Une fois la visite de dépistage terminée, le personnel appellera les participants dans les 5 jours ouvrables pour leur faire savoir si l'étude convient ou non. S'il s'agit d'un bon choix pour le personnel, il faut planifier les 3 visites en laboratoire d'étude.

Visites en laboratoire d'étude: Le personnel contactera le participant la veille de la visite en laboratoire pour prendre l'ordre du petit-déjeuner, les collations et dire les sujets s'ils ont besoin de faire une visite à l'étude située chez Stellar Chance Laboratories (440 Curie Blvd.). Lors de la visite en laboratoire que les participants reçoivent des boissons alcoolisées, ils devront emmener un Lyft à la visite et de retour à la maison après la visite.

Chaque visite commencera vers 8h30 et les participants rencontreront le personnel du STELLAR Chance Lab. On leur demandera de ne pas manger ou de boire rien sauf de l'eau après minuit la veille et le jour de chacune des visites en laboratoire d'étude. Le personnel offrira un petit déjeuner léger,

Tableau 2. Chronologie des événements des jours de laboratoire Procédure d'étude dans le temps approximative 08:30 AM Le participant arrive sur le site d'étude et l'alcootest (BRAC doit être de 0,000) 8:35 AM SAGNES VITALES, Stick Finger pour la glycémie et les niveaux de cétone 8:40 AM Échantillon d'urine pour les UDS et le test de grossesse d'urine si vous êtes une femme capable de devenir enceinte. 8h45 Light Breakfast 9h00 Le personnel examinera avec vous des drogues, de l'alcool, des médicaments ou des vitamines récemment utilisés depuis votre dernière visite. 9h45 Amm Administration de KS (20g), ou d'alcool, ou pas d'intervention à 10h00 IRM 11h30 Amacée, Stick Finger pour la glycémie et les niveaux de la cétone 11h45 Snack 12h20 AM 0,020), bâton de doigt pour la glycémie (répété si le glucose est inférieur à 70 mg / dl, jusqu'à ce qu'il revienne à la normale). 00h30 Une fois que Brach est inférieur à 0,020 et que les taux de glycémie reviennent à des niveaux normaux, un clinicien d'étude vous rencontrera pour vous poser des questions et compléter une brève évaluation de sobriété pour vous assurer qu'il est sûr pour vous de rentrer chez vous.

Suivi (~ 5 minutes): Le premier jour ouvrable suivant les visites d'étude, les participants recevront un appel téléphonique de suivi du personnel de l'étude pour poser des questions sur les modifications de leur santé et s'assurer qu'ils n'ont eu aucun effet secondaire à partir de l'IRM ou d'autres procédures de laboratoire. Si le prochain jour ouvrable tombe en vacances, l'appel de suivi peut se produire le jour ouvrable suivant.