Efeitos suplementos de cetona e álcool no metabolismo cerebral

Visita de triagem: os participantes concluirão uma visita de triagem no CSA (Center for Studies of Addiction). Na visita, os participantes serão solicitados a mostrar a identificação legal da foto e passar por um teste de álcool na respiração para garantir uma concentração de álcool na respiração (BRAC) <0,000%, para garantir que o participante não esteja intoxicado, o que dificultava fornecer consentimento informado . Os participantes receberão o formulário de consentimento informado para ler, que um membro da equipe de estudo revisará, além de fornecer uma explicação do protocolo do estudo, riscos, benefícios potenciais e tratamentos alternativos. Após a resolução de qualquer dúvida, os participantes serão solicitados a assinar o formulário de consentimento e uma cópia inteira será dada aos participantes. O participante será lembrado de que a assinatura do formulário de consentimento representa sua vontade de participar do estudo, mas que o processo de triagem subsequente determinará sua elegibilidade para fazê -lo.

Em seguida, o participante se reunirá com um clínico de estudo que obterá um histórico médico e realizará um exame físico. A equipe treinada medirá o peso, a altura e os sinais vitais dos sujeitos (pressão arterial e freqüência cardíaca). A equipe do estudo treinada em flebotomia traçará aproximadamente 3 colheres de sopa (44 mL) de sangue para a medida do laboratório de linha de base. As amostras de laboratório de linha de base incluirão:

• Hemograma completo (CBC)
• Químicas sanguíneas (isto é, trabalho de sangue padrão e lipídios)
• EXISTICAÇÃO DE URINAL
• Toxicologia de urina (presença de drogas psicoativas)
• Teste de gravidez na urina para mulheres Em casos em que ocorrem amostras de sangue e possíveis erros de laboratório ou achados anormais, os indivíduos serão solicitados a fornecer uma amostra de sangue adicional para repetir o (s) teste (s).

A equipe do estudo concluirá as seguintes avaliações com os participantes durante o consentimento/triagem:

• Informações sociodemográficas/participantes gerais: uma avaliação da história médica, histórico pessoal e familiar do distúrbio do uso de álcool, estado civil, informações educacionais e ocupacionais e histórico de tratamento de abuso de substâncias serão obtidas, juntamente com a ascendência auto-identificada do indivíduo.
• A Mini International Neuropsychiatric Entrevista (MINI) é uma entrevista psiquiátrica diagnóstica estruturada para o DSM-5, que será usada para identificar distúrbios atuais de uso de substâncias e psiquiátricos.
• A linha do tempo seguinte (TLFB) é uma avaliação de 90 dias de uso de álcool, opióides, cafeína, nicotina, maconha, cocaína, anfetamina, metanfetamina e benzodiazepínicos.
• Formulário de segurança da ressonância magnética: este formulário de avaliação padrão, criado pelo Departamento de Radiologia do Hospital da Universidade da Pensilvânia, avalia a história de próteses específicas, implantes cirúrgicos e outras contradicações por ressonância magnética.
• Teste de HIV oral: os participantes receberão um teste oral de HIV. Se o teste do HIV positivo, a equipe do estudo informará os participantes dos resultados, aconselharão os participantes sobre a necessidade de confirmar a descoberta com um exame de sangue e evitar a exposição potencial de outras pessoas ao HIV e desenhar uma colher de sopa adicional de sangue de sangue para realizar um exame de sangue confirmatório do HIV. Se o exame de sangue for positivo para o HIV, os participantes serão encaminhados para assistência médica e receberão uma cópia do teste para fornecer ao médico para a visita de acompanhamento.

Após a conclusão da visita à triagem, a equipe ligará para os participantes dentro de cinco dias úteis para que eles saibam se o estudo é ou não um bom ajuste. Se for um bom ajuste para a equipe, agendará as três visitas ao laboratório de estudo.

Visitas ao Laboratório de Estudo: Os funcionários entraram em contato com o participante no dia anterior à visita do laboratório para receber a ordem do café da manhã, remendar e informar aos sujeitos se eles precisam levar uma Lyft para a visita de estudo localizada na Stellar Chance Laboratories (440 Curie Blvd.). Na visita do laboratório de que os participantes recebem bebidas alcoólicas, eles precisarão levar uma Lyft para a visita e de volta para casa após a visita.

Cada visita começará aproximadamente às 8:30 da manhã e os participantes encontrarão funcionários do Stellar Chance Lab. Eles serão solicitados a não comer ou beber nada, exceto a água depois da meia -noite do dia anterior e no dia de cada uma das visitas ao laboratório de estudo. A equipe fornecerá um café da manhã leve,

Tabela 2. Linha do tempo dos eventos nos dias de laboratório Procedimento de estudo de tempo aproximado 08:30 Participante chega ao local do estudo e bafômetro (BRAC deve ser 0,000) 8:35 Sinais vitais, bastão para glicose no sangue e níveis de cetona 8:40 Amos a amostra de urina para UDs e teste de gravidez na urina se você é uma mulher capaz de engravidar. 8:45 AM LIGHT BAFFE BEAKEN 9:00 Os funcionários vão revisar com você quaisquer drogas usadas recentemente, álcool, medicamentos ou vitaminas desde a sua última visita. 9:45 Administração de Ks (20g), ou álcool, ou nenhuma intervenção 10:00 AM RM 11:30 Bôrega, bastão de dedo para glicose no sangue e níveis de cetona 11:45 lanche 12:20 da manhã (repetido até abaixo 0,020), Beck de dedo para glicose no sangue (repetido se a glicose estiver abaixo de 70 mg/dL, até que retorne ao normal). 12:30 Quando Brach estiver abaixo de 0,020 e os níveis de glicose no sangue retornam aos níveis normais que um clínico de estudo se encontrará com você para fazer algumas perguntas e concluir uma breve avaliação de sobriedade para garantir que seja seguro para você ir para casa.

Acompanhamento (~ 5 minutos): No primeiro dia útil seguinte às visitas ao estudo, os participantes receberão uma ligação de acompanhamento da equipe de estudo para perguntar sobre quaisquer alterações em sua saúde e garantir que não experimentem efeitos colaterais A partir da ressonância magnética ou outros procedimentos de laboratório. Se o próximo dia útil cair de férias, a chamada de acompanhamento poderá ocorrer no próximo dia útil.