Effetti Supplemento chetone e alcol sul metabolismo cerebrale

Visita di screening: i partecipanti completeranno una visita di screening presso il CSA (Center for Studies of Addiction). Alla visita ai partecipanti verrà chiesto di mostrare l'identificazione delle foto legali e sottoporsi a un test alcolico per garantire una concentrazione di alcol (BRAC) del respiro <0,000%, per garantire che il partecipante non sia ubriaco, il che renderebbe difficile fornire il consenso informato . Ai partecipanti verrà assegnato il modulo di consenso informato da leggere, che un membro dello staff di studio esaminerà quindi, oltre a fornire una spiegazione del protocollo di studio, dei rischi, dei potenziali benefici e dei trattamenti alternativi. A seguito della risoluzione di qualsiasi domanda, ai partecipanti verrà chiesto di firmare il modulo di consenso e verrà data una copia intera ai partecipanti. Al partecipante verrà ricordato che la firma del modulo di consenso rappresenta la loro volontà di partecipare allo studio, ma che il successivo processo di screening determinerà la loro ammissibilità a farlo.

Successivamente, il partecipante incontrerà un medico di studio che otterrà una storia medica e conduce un esame fisico. Il personale addestrato misurerà il peso, l'altezza e i segni vitali dei soggetti (pressione sanguigna e frequenza cardiaca). Il personale dello studio addestrato in flebotomia attirerà circa 3 cucchiai (44 ml) di sangue per la misura di laboratorio di base. I campioni di laboratorio di base includeranno:

• Emocromo completo (CBC)
• Chemistrie del sangue (cioè, elaborali standard e lipidi)
• Analisi delle urine
• Tossicologia delle urine (presenza di farmaci psicoattivi)
• Test di gravidanza delle urine per le donne nei casi in cui vengono prelevati campioni di sangue e si verificano potenziali errori di laboratorio o risultati anormali, ai soggetti verrà chiesto di fornire un campione di sangue aggiuntivo per ripetere i test.

Il personale dello studio completerà le seguenti valutazioni con i partecipanti durante il consenso/screening:

• Informazioni sociodemografiche/partecipanti generali: una valutazione della storia medica, della storia personale e familiare del disturbo da uso di alcol, dello stato civile, delle informazioni educative e professionali e della storia del trattamento dell'abuso di sostanze, insieme agli antenati auto-identificati dell'individuo.
• Mini-International Neuropsytric Interview (MINI) è un'intervista psichiatrica diagnostica strutturata per DSM-5, che verrà utilizzata per identificare i disturbi attuali per uso di sostanze e psichiatrici.
• Il follow-back della sequenza temporale (TLFB) è una valutazione di 90 giorni dell'uso di alcol, oppioidi, caffeina, nicotina, marijuana, cocaina, anfetamina, metanfetamina e benzodiazepine.
• Forma di sicurezza della risonanza magnetica: questo modulo di valutazione standard, creato dal Dipartimento di Radiologia presso l'Ospedale dell'Università della Pennsylvania, valuta la storia di protesi specifiche, impianti chirurgici e altre controindicazioni della risonanza magnetica.
• Test dell'HIV orale: ai partecipanti verrà somministrato un test HIV orale. Se il test dell'HIV positivo, il personale dello studio informerà i partecipanti ai risultati, consigliano i partecipanti in merito alla necessità di confermare la scoperta con un esame del sangue ed evitare la potenziale esposizione degli altri all'HIV e trarre un ulteriore 1/2 cucchiaio di sangue Per condurre un esame del sangue di conferma HIV. Se il test del sangue è positivo per l'HIV, i partecipanti verranno indirizzati per l'assistenza medica e forniti una copia del test da fornire al medico per la visita di follow-up.

Dopo il completamento della visita di screening, il personale chiamerà i partecipanti entro 5 giorni lavorativi per far loro sapere se lo studio è adatto o meno. Se è adatto per il personale, pianificherà le 3 visite di laboratorio di studio.

Visite di laboratorio di studio: il personale contatterà il partecipante il giorno prima della visita di laboratorio per prendere l'ordine per la colazione, fare un ordine di spuntino e dirlo ai soggetti se hanno bisogno di fare una Lyft nella visita di studio situata a Stellar Chance Laboratories (440 Curie Blvd.). Durante la visita di laboratorio che i partecipanti ricevono bevande alcoliche, dovranno portare una Lyft alla visita e tornare a casa dopo la visita.

Ogni visita inizierà alle 8:30 circa e i partecipanti incontreranno il personale di Stellar Chance Lab. Gli verrà chiesto di non mangiare o bere nulla tranne l'acqua dopo mezzanotte del giorno prima e il giorno di ciascuna delle visite di laboratorio di studio. Il personale fornirà una colazione leggera,

Tabella 2. Cronologia degli eventi nei giorni di laboratorio Procedura di studio del tempo approssimativo 08:30 AM Il partecipante arriva nel sito di studio e il respiratore (BRAC deve essere 0.000) 8:35 AM Segni vitali, Stick per glucosio nel sangue e livelli di chetone 8:40 AM SEMPIO URINE PER UDS e Test di gravidanza delle urine Se sei una donna in grado di rimanere incinta. 8:45 AM Light Breakfast 9:00 Il personale esaminerà con te ogni droga, alcol, farmaci o vitamine usati di recente dalla tua ultima visita. 9:45 AM Somministrazione di KS (20G), o alcol o nessun intervento 10:00 AM MRI 11:30 AM Etilometro, Stick del dito per il glicemia e livelli di chetone alle 11:45 Snack 12:20 AM (ripetuto fino al basso 0,020), bastoncino per glucosio nel sangue (ripetuto se il glucosio è inferiore a 70 mg/dL, fino a quando non ritorna alla normalità). 12:30 una volta che Brach è inferiore a 0,020 e i livelli di glicemia tornano a livelli normali un medico di studio si incontrerà con te per farti alcune domande e completare una breve valutazione della sobrietà per assicurarsi che sia sicuro per te tornare a casa.

Follow-up (~ 5 minuti): il primo giorno lavorativo successivo alle visite di studio, i partecipanti riceveranno una telefonata di follow-up dallo staff dello studio per chiedere eventuali modifiche alla loro salute e per garantire che non abbiano avuto effetti collaterali dalla scansione della risonanza magnetica o da altre procedure di laboratorio. Se il giorno lavorativo successivo cade in vacanza, la chiamata di follow-up potrebbe avvenire il giorno lavorativo successivo.