Efectos el suplemento de cetona y el alcohol en el metabolismo del cerebro

Visita de detección: los participantes completarán una visita de detección en el CSA (Centro de Estudios de Adicción). En la visita, se les pedirá a los participantes que muestren una identificación de fotos legal y se sometan a una prueba de alcohol de aliento para garantizar una concentración de alcohol de respiración (BRAC) de <0.000%, para garantizar que el participante no esté intoxicado, lo que dificultaría proporcionar consentimiento informado . Los participantes recibirán el formulario de consentimiento informado para leer, que un miembro del personal del estudio luego revisará, así como también proporcionará una explicación del protocolo de estudio, riesgos, beneficios potenciales y tratamientos alternativos. Después de la resolución de cualquier pregunta, se les pedirá a los participantes que firmen el formulario de consentimiento y se le dará una copia completa a los participantes. Se recordará al participante que firmar el formulario de consentimiento representa su disposición a participar en el estudio, pero que el proceso de detección posterior determinará su elegibilidad para hacerlo.

A continuación, el participante se reunirá con un médico de estudio que obtendrá un historial médico y realizará un examen físico. El personal capacitado medirá el peso, la altura y los signos vitales de los sujetos (presión arterial y frecuencia cardíaca). El personal del estudio capacitado en flebotomía atraerá aproximadamente 3 cucharadas (44 ml) de sangre para la medida de laboratorio basal. Las muestras de laboratorio de línea de base incluirán:

• Cuenta de sangre completa (CBC)
• Chemistries de sangre (es decir, análisis de sangre y lípidos estándar)
• Análisis de orina
• Toxicología orina (presencia de drogas psicoactivas)
• Prueba de embarazo de orina Para mujeres En los casos en que se dibujan muestras de sangre y se presentan posibles errores de laboratorio o hallazgos anormales, se les pedirá a los sujetos que proporcionen una muestra de sangre adicional para repetir las pruebas.

El personal del estudio completará las siguientes evaluaciones con los participantes durante el consentimiento/detección:

• Información sociodemográfica/de participante general: se obtendrá una evaluación del historial médico, los antecedentes personales y familiares del trastorno por consumo de alcohol, el estado civil, la información educativa y ocupacional y el historial de tratamiento de abuso de sustancias, junto con la ascendencia autoidentificada del individuo.
• La entrevista neuropsiquiátrica mini internacional (MINI) es una entrevista psiquiátrica diagnóstica estructurada para DSM-5, que se utilizará para identificar los trastornos de uso de sustancias y psiquiátricos actuales.
• El seguimiento de la línea de tiempo (TLFB) es una evaluación de 90 días del uso de alcohol, opioides, cafeína, nicotina, marihuana, cocaína, anfetamina, metanfetamina y benzodiacepinas.
• Formulario de seguridad de resonancia magnética: este formulario de evaluación estándar, creado por el Departamento de Radiología del Hospital de la Universidad de Pensilvania, evalúa la historia de prótesis específicas, implantes quirúrgicos y otras contraindicaciones de resonancia magnética.
• Prueba de VIH oral: a los participantes se les administrará una prueba de VIH oral. Si la prueba de VIH positiva, el personal del estudio informará a los participantes de los resultados, aconsejará a los participantes sobre la necesidad de confirmar el hallazgo con un análisis de sangre y evitar la exposición potencial de otros al VIH, y dibujar una 1/2 cucharada adicional de sangre realizar un análisis de sangre de VIH confirmatorio. Si el análisis de sangre es positivo para el VIH, los participantes serán remitidos para atención médica y se le recibirán una copia de la prueba para proporcionar al médico para la visita de seguimiento.

Después de completar la visita de detección, el personal llamará a los participantes dentro de los 5 días hábiles para informarles si el estudio es o no una buena opción. Si es un buen ajuste para el personal, programará las 3 visitas de laboratorio de estudio.

Visitas de laboratorio de estudio: El personal se comunicará con el participante el día antes de la visita del laboratorio para tomar el pedido de desayuno, el pedido de refrigerios y les dirá a los sujetos si necesitan llevar un Lyft a la visita de estudio ubicada en Stellar Chance Laboratories (440 Curie Blvd.). En la visita de laboratorio que los participantes reciben bebidas de alcohol, deberán llevar un Lyft a la visita y de regreso a casa después de la visita.

Cada visita comenzará aproximadamente a las 8:30 a.m. y los participantes se reunirán con el personal en Stellar Chance Lab. Se les pedirá que no coman ni beban nada excepto agua después de la medianoche el día anterior y el día de cada una de las visitas de laboratorio de estudio. El personal proporcionará un desayuno ligero,

Tabla 2. Tiempo de tiempo de eventos en los días de laboratorio Procedimiento de estudio de tiempo aproximado 08:30 AM El participante llega al sitio de estudio y en el alcoholímetro (BRAC debe ser 0.000) 8:35 AM Signos vitales, Stick para la glucosa en sangre y los niveles de cetona 8:40 Muestra de orina para la prueba de embarazo de UDS y orina si es una mujer que puede quedar embarazada. 8:45 AM Breakfast Light 9:00 AM El personal revisará con usted cualquier droga recientemente usada, alcohol, medicamentos o vitaminas desde su última visita. 9:45 AM Administración de KS (20G), o alcohol, o ninguna intervención a las 10:00 a.m. MRI 11:30 AM Bollar, Stick para la glucosa en sangre y los niveles de cetonas 11:45 AM Snack 12:20 AM Balentrar (repetido hasta abajo hasta abajo 0.020), palo de los dedos para glucosa en sangre (repetida si la glucosa está por debajo de 70 mg/dL, hasta que vuelve a la normalidad). 12:30 AM Una vez que Brach esté por debajo de 0.020 y los niveles de glucosa en sangre regresen a los niveles normales, un médico de estudio se reunirá con usted para hacerle algunas preguntas y completar una breve evaluación de sobriedad para asegurarse de que sea seguro que se vaya a casa.

Seguimiento (~ 5 minutos): en el primer día hábil después de las visitas al estudio, los participantes recibirán una llamada telefónica de seguimiento del personal del estudio para preguntar sobre cualquier cambio en su salud y asegurarse de que no experimenten ningún efecto secundario de la exploración de resonancia magnética u otros procedimientos de laboratorio. Si el siguiente día hábil cae en unas vacaciones, entonces la llamada de seguimiento puede ocurrir en el siguiente día hábil.