Effekter ketontillskott och alkohol på hjärnmetabolismen

Screening Besök: Deltagarna kommer att slutföra ett screeningbesök på CSA (Center for Studies of Addiction). Vid besöket kommer deltagarna att uppmanas att visa laglig fotoidentifiering och genomgå ett andetag alkoholtest för att säkerställa en andningskalkoncentration (BRAC) på <0,000%, för att säkerställa att deltagaren inte är berusad, vilket skulle göra det svårt att ge informerat samtycke . Deltagarna kommer att ges det informerade samtyckesformuläret för att läsa, som en studiepersonal kommer att granska, samt ge en förklaring av studieprotokollet, risker, potentiella fördelar och alternativa behandlingar. Efter lösning av frågor kommer deltagarna att uppmanas att underteckna samtyckesformuläret och en hel kopia av det kommer att ges till deltagarna. Deltagaren kommer att påminnas om att undertecknande av samtyckesformuläret representerar deras villighet att delta i studien men att den efterföljande screeningprocessen kommer att avgöra deras behörighet att göra det.

Därefter kommer deltagaren att träffa en studiekliniker som kommer att få en medicinsk historia och genomföra en fysisk undersökning. Utbildad personal kommer att mäta försökspersonernas vikt, höjd och vitala tecken (blodtryck och hjärtfrekvens). Studiepersonal utbildad i phlebotomy kommer att dra ungefär 3 matskedar (44 ml) blod för baslinjelaboratoriemått. Baslinjelaboratorieprover kommer att inkludera:

• Komplett blodantal (CBC)
• Blodkemiker (dvs standardblodarbete och lipider)
• Uralys
• Urintoxikologi (närvaro av psykoaktiva läkemedel)
• Urin graviditetstest för kvinnor I fall där blodprover ritas och potentiella laboratoriefel eller onormala fynd inträffar, kommer försökspersonerna att uppmanas att tillhandahålla ett ytterligare blodprov för att upprepa testen (erna).

Studiepersonalen kommer att genomföra följande bedömningar med deltagare under samtycke/screening:

• Information om sociodemografisk/allmän deltagare: En bedömning av medicinsk historia, personlig och familjehistoria med alkoholanvändningsstörning, äktenskaplig status, utbildnings- och yrkesinformation och behandlingshistoria för missbruk kommer att erhållas, tillsammans med individens självidentifierade förfäder.
• Mini-internationell neuropsykiatrisk intervju (MINI) är en strukturerad diagnostisk psykiatrisk intervju för DSM-5, som kommer att användas för att identifiera aktuella ämnen och psykiatriska störningar.
• Tidslinjeuppföljning (TLFB) är en 90-dagars bedömning av användning av alkohol, opioider, koffein, nikotin, marijuana, kokain, amfetamin, metamfetamin och bensodiazepiner.
• MR -säkerhetsformulär: Denna standardbedömningsformulär, skapad av avdelningen för radiologi vid sjukhuset vid University of Pennsylvania, utvärderar historien för specifika proteser, kirurgiska implantat och andra MR -kontraindikationer.
• Oral HIV -test: Deltagarna kommer att administreras ett oralt HIV -test. Om HIV -testet är positivt kommer studiepersonalen att informera deltagarna om resultaten, rådgivning deltagarna om behovet av att bekräfta fyndet med ett blodprov och för att undvika potentiell exponering av andra för HIV och dra ytterligare 1/2 matsked blod För att genomföra ett bekräftande HIV -blodprov. Om blodprovet är positivt för HIV kommer deltagarna att hänvisas till medicinsk vård och ges en kopia av testet för att ge läkaren för uppföljningsbesöket.

Efter att screeningbesöket är klart kommer personalen att ringa deltagarna inom fem arbetsdagar för att låta dem veta om studien passar bra eller inte. Om det passar bra för personalen kommer du att schemalägga de tre studielabbesöken.

Studielabesök: Personalen kommer att kontakta deltagaren dagen före labbbesöket för att ta frukostorder, snackorder och berätta för ämnen om de behöver ta en Lyft till studiebesöket som ligger vid Stellar Chance Laboratories (440 Curie Blvd.). Vid laboratoriebesöket som deltagarna får alkoholdrycker kommer de att behöva ta en Lyft till besöket och hemma efter besöket.

Varje besök börjar ungefär 8:30, och deltagarna kommer att träffa personal på Stellar Chance Lab. De kommer att bli ombedda att inte äta eller dricka någonting utom vatten efter midnatt dagen före och på dagen för vart och ett av studielabbesöken. Personalen kommer att tillhandahålla en lätt frukost,

Tabell 2. Tidslinje för händelser på labbdagar Ungefärlig tidsstudieförfarande 08:30 Deltagare anländer till studieplatsen och Breathalyzer (BRAC måste vara 0,000) 8:35 AM Vital Signs, Finger Stick för blodglukos och ketonnivåer 8:40 Är urinprov för UDS och uringraviditetstest om du är en kvinna som kan bli gravid. 08:45 Lätt frukost 9:00 Personal kommer att granska med dig alla nyligen använda droger, alkohol, mediciner eller vitaminer sedan ditt senaste besök. 9:45 AM Administration av KS (20g), alkohol, eller ingen intervention 10:00 MRI 11:30 AM Breathalyzer, Finger Stick för blodglukos och ketonnivåer 11:45 Snack 12:20 AM Breathalyzer (upprepas tills nedanför nedan 0,020), fingerpinne för blodglukos (upprepad om glukos är under 70 mg/dl, tills den återgår till det normala). 12:30 När brach är under 0,020 och blodglukosnivåerna återgår till normala nivåer som en studiekliniker kommer att träffa dig för att ställa några frågor och genomföra en kort nykterhetsbedömning för att se till att det är säkert för dig att gå hem.

Uppföljning (~ 5 minuter): Den första arbetsdagen efter studiebesöken kommer deltagarna att få ett uppföljande telefonsamtal från studien för att fråga om eventuella förändringar i deras hälsa och för att säkerställa att de inte upplevde några biverkningar från MR -skanningen eller andra laboratorieförfaranden. Om nästa arbetsdag faller på en semester kan uppföljningssamtalet inträffa nästa arbetsdag.