Effekte Keton -Supplement und Alkohol auf den Gehirnstoffwechsel

Screening -Besuch: Die Teilnehmer werden einen Screening -Besuch bei der CSA (Zentrum für Suchtstudien) abschließen. Bei dem Besuch werden die Teilnehmer gebeten, eine legale Fotoidentifizierung zu zeigen und einen Atemalkoholtest durchzuführen, um eine Breat Alkohol -Konzentration (BRAC) von <0,000%zu gewährleisten, um sicherzustellen . Die Teilnehmer erhalten das Formular für die Einverständniserklärung zum Lesen, die ein Studienmitarbeiter dann überprüfen und eine Erklärung des Studienprotokolls, Risiken, potenziellen Vorteile und alternativen Behandlungen liefern. Nach der Lösung von Fragen werden die Teilnehmer gebeten, das Einverständnisformular zu unterschreiben, und eine gesamte Kopie davon wird den Teilnehmern gegeben. Der Teilnehmer wird daran erinnert, dass die Unterzeichnung des Einwilligungsformulars ihre Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie darstellt, aber der anschließende Screening -Prozess ihre Berechtigung dafür bestimmen wird.

Als nächstes wird sich der Teilnehmer mit einem Studienkliniker treffen, der eine Krankengeschichte erhält und eine körperliche Untersuchung durchführt. Das geschulte Personal messen das Gewicht, die Größe und die Vitalfunktionen der Probanden (Blutdruck und Herzfrequenz). Die in Phlebotomie ausgebildete Studienpersonal zeichnet ungefähr 3 Esslöffel (44 ml) Blut für die Basislabormaßnahme. Zu den Basislaborproben gehören:

• Vollständige Blutzahl (CBC)
• Blutchemie (d. H. Standard -Blutuntersuchungen und Lipide)
• Urinanalyse
• Urintoxikologie (Vorhandensein von psychoaktiven Medikamenten)
• Urinschwangerschaftstest für Frauen In Fällen, in denen Blutproben gezogen werden und potenzielle Laborfehler oder abnormale Befunde auftreten, werden die Probanden gebeten, eine zusätzliche Blutprobe zur Wiederholung der Tests (en) bereitzustellen.

Die Studienmitarbeiter werden die folgenden Bewertungen mit den Teilnehmern während der Einwilligung/des Screenings abschließen:

• Soziodemografische/allgemeine Teilnehmerinformationen: Eine Bewertung der Krankengeschichte, der persönlichen und familiären Geschichte der Alkoholkonsumstörung, des Familienstands, der Bildungs- und Berufsinformationen sowie der Behandlungsgeschichte der Drogenmissbrauch werden zusammen mit der selbst identifizierten Abstammung des Individuums erhalten.
• Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI) ist ein strukturiertes diagnostisches psychiatrisches Interview für DSM-5, mit dem aktuelle Störungen des Substanzgebrauchs und psychiatrischen Störungen identifiziert werden.
• Timeline Follow-Back (TLFB) ist eine 90-Tage-Bewertung der Verwendung von Alkohol, Opioiden, Koffein, Nikotin, Marihuana, Kokain, Amphetamin, Methamphetamin und Benzodiazepinen.
• MRT -Sicherheitsformular: Dieses vom Department of Radiology am Krankenhaus der Universität von Pennsylvania erstellte Standardbewertungsformular bewertet die Geschichte spezifischer Prothesen, chirurgischer Implantate und anderer MRT -Kontraindikationen.
• Oraler HIV -Test: Die Teilnehmer erhalten einen oralen HIV -Test. Wenn der HIV -Test positiv ist, informiert das Studienmitarbeiter die Teilnehmer über die Ergebnisse, raten Sie den Teilnehmern über die Notwendigkeit, den Befund mit einem Bluttest zu bestätigen und eine mögliche Exposition anderer gegenüber HIV zu vermeiden, und zeichnen Sie zusätzlich 1/2 Esslöffel Blut Durchführung einer bestätigenden HIV -Bluttest. Wenn die Blutuntersuchung für HIV positiv ist, werden die Teilnehmer für die medizinische Versorgung überwiesen und eine Kopie des Tests für den Follow-up-Besuch zur Verfügung gestellt.

Nach Abschluss des Screening -Besuchs werden die Mitarbeiter innerhalb von 5 Werktagen anrufen, um ihnen mitzuteilen, ob die Studie gut passt oder nicht. Wenn es gut zum Personal passt, planen Sie die 3 Studienlaborbesuche.

Studienlaborbesuche: Die Mitarbeiter kontaktieren den Teilnehmer am Tag vor dem Laborbesuch, um die Frühstücksbestellung, die Snackbestellung zu nehmen und die Probanden mitzuteilen, ob sie in den Studienbesuch bei Stellar Chance Laboratories (440 Curie Blvd.) eingehen müssen. Beim Laborbesuch, dass die Teilnehmer Alkoholgetränke erhalten, müssen sie nach dem Besuch einen Lyft zum Besuch und zu Hause bringen.

Jeder Besuch beginnt um ca. 8:30 Uhr und die Teilnehmer treffen die Mitarbeiter des Stellar Chance Lab. Sie werden gebeten, am Tag zuvor und am Tag der einzelnen Besuche des Studienlabors nichts außer Wasser außer Wasser zu essen oder zu trinken. Das Personal bietet ein leichtes Frühstück,

Tabelle 2. Zeitleiste der Ereignisse an Labortagen ungefähr Zeitstudienverfahren 08:30 Uhr Ein Teilnehmer kommt am Untersuchungsort an und Alkoholeur (BRAC muss 0,000) 8:35 Uhr Vitalfunktionen, Fingerstock für Blutzucker und Ketonspiegel 8:40 8:40 sein 8:40 AM Urinprobe für UDs und Urinschwangerschaftstest, wenn Sie eine Frau sind, die schwanger werden kann. 8:45 Uhr Light Breakfast 9:00 Uhr Personal werden seit Ihrem letzten Besuch mit Ihnen alle kürzlich verwendeten Drogen, Alkohol, Medikamente oder Vitamine überprüfen. 9:45 Uhr Verabreichung von KS (20G) oder Alkohol oder keine Intervention 10:00 Uhr MRT 11:30 Alkoholeur, Fingerstock für Blutzucker und Ketonspiegel 11:45 Uhr Snack 12:20 AM Alkoholeer (bis unten wiederholt 0,020), Fingerstab für Blutzucker (wiederholt, wenn die Glukose unter 70 mg/dl liegt, bis sie wieder normal ist). 12:30 Uhr Sobald Brach unter 0,020 liegt und der Blutzuckerspiegel wieder in den normalen Niveau zurückkehrt. Ein Studienkliniker trifft sich mit Ihnen, um Ihnen einige Fragen zu stellen und eine kurze Nüchternheit zu bewerten, um sicherzustellen, dass Sie sicher für Sie nach Hause gehen.

Follow-up (~ 5 Minuten): Am ersten Werktag nach den Studienbesuchen erhalten die Teilnehmer einen Follow-up-Telefonanruf von den Studienmitarbeitern, um nach Änderungen ihrer Gesundheit zu fragen und sicherzustellen, dass sie keine Nebenwirkungen hatten Aus dem MRT -Scan oder anderen Laborverfahren. Wenn der nächste Geschäftstag in einen Urlaub fällt, kann der Follow-up-Anruf am nächsten Geschäftstag stattfinden.