Účinky ketonového doplňku a alkohol na metabolismus mozku

Screeningová návštěva: Účastníci dokončí promítání v CSA (Centrum pro studium závislosti). Při návštěvě budou účastníci požádáni, aby prokázali právní identifikaci fotografií a podstoupili test na dechový alkohol, aby zajistili koncentraci dechu alkoholu (BRAC) <0,000%, aby se zajistilo, že účastník nebude pod vlivem alkoholu, což by ztěžovalo poskytnutí informovaného souhlasu . Účastníci dostanou formulář informovaného souhlasu se čtením, který poté bude zaměstnanec studie přezkoumat, a také poskytnout vysvětlení studijního protokolu, rizik, potenciálních výhod a alternativní léčby. Po vyřešení jakýchkoli dotazů budou účastníci požádáni o podepsání formuláře souhlasu a jeho celá kopie bude účastníkům poskytnuta. Účastníkovi bude připomenuto, že podepsání formuláře souhlasu představuje jejich ochotu účastnit se studie, ale že následný proces screeningu určí jejich způsobilost.

Poté se účastník setká se studijním lékařem, který získá lékařskou anamnézu a provede fyzické vyšetření. Vyškolený personál bude měřit hmotnost, výšku subjektů a vitální příznaky (krevní tlak a srdeční frekvence). Zaměstnanci studie vyškolení v flebotomii budou pro základní laboratorní opatření nakreslit přibližně 3 polévkové lžíce (44 ml) krve. Základní laboratorní vzorky budou zahrnovat:

• Kompletní krevní hranice (CBC)
• Krevní chemie (tj. Standardní krevní práce a lipidy)
• Analýza moči
• Toxikologie moči (přítomnost psychoaktivních drog)
• Test těhotenství moči u žen v případech, kdy jsou odebírány vzorky krve a dochází k potenciálním laboratorním chybám nebo abnormálním nálezům, budou subjekty požádány o poskytnutí dalšího vzorku krve pro opakování testů.

Zaměstnanci studie dokončí následující hodnocení s účastníky během souhlasu/screeningu:

• Informace o sociodemografickém/obecném účastníku: Bude získáno hodnocení anamnézy, osobní a rodinné anamnézy poruchy užívání alkoholu, rodinného stavu, vzdělávacího a profesního a historie zneužívání návykových látek a historie léčby zneužívání návykových látek, spolu s samostatným předkem jednotlivce.
• Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI) je strukturovaný diagnostický psychiatrický rozhovor pro DSM-5, který bude použit k identifikaci současných poruch použití a psychiatrických látek.
• Následná osatová časová osa (TLFB) je 90denní hodnocení užívání alkoholu, opioidů, kofeinu, nikotinu, marihuany, kokainu, amfetaminu, metamfetaminu a benzodiazepinů.
• Formulář bezpečnosti MRI: Tento standardní formulář hodnocení vytvořený oddělením radiologie v nemocnici Pennsylvánské univerzity hodnotí historii specifických protéz, chirurgických implantátů a dalších kontraindikací MRI.
• Orální test HIV: Účastníkům bude podáván test na ústní HIV. Pokud HIV testuje pozitivní, budou zaměstnanci studie informovat účastníky o výsledcích, poraďte se účastníky o potřebě potvrdit zjištění krevním testem a zabránit potenciální expozici ostatních HIV a nakreslit další 1/2 lžíci krve Provést potvrzující HIV krevní test. Pokud je krevní test pozitivní na HIV, budou účastníci předáni lékařskou péči a dostanou kopii testu, který poskytne lékaři pro následnou návštěvu.

Po dokončení návštěvy promítání budou zaměstnanci účastníkům zavolat do 5 pracovních dnů, aby jim dali vědět, zda je studie v pořádku. Pokud je to dobré pro zaměstnance, naplánují 3 návštěvy studijní laboratoře.

Návštěvy studia laboratoře: Zaměstnanci budou kontaktovat účastníka den před návštěvou laboratoře, aby přijali objednávku na snídani, objednávku na občerstvení a sdělení subjektů, pokud potřebují vzít LYFT do studijní návštěvy se sídlem v Stellar Chance Laboratories (440 Curie Blvd.). Při návštěvě laboratoře, že účastníci dostávají alkoholové nápoje, budou muset po návštěvě vzít lyft na návštěvu a zpět domů.

Každá návštěva začne přibližně v 8:30 ráno a účastníci se setkají s zaměstnanci ve Stellar Chance Lab. Budou požádáni, aby nejedli ani nepili nic kromě vody po půlnoci den před a v den každé z návštěv studijní laboratoře. Zaměstnanci poskytnou lehkou snídani,

Tabulka 2. Časová osa událostí v laboratorních dnech přibližná časová studijní postup 08:30 AM Účastník dorazí na místo studie a dechový analyzátor (BRAC musí být 0,000) 8:35 VCITÁM PŘEDMĚTY, FINGY HILK PRO KREVA Glukóza a hladiny ketonu 8:40 Jsem vzorek moči pro těhotenský test UD a moči, pokud jste žena, která je schopna otěhotnět. 8:45 AM Light Breakfast 9:00 AM Zaměstnanci s vámi zkontrolují všechny nedávno používané drogy, alkohol, léky nebo vitamíny od vaší poslední návštěvy. 9:45 AM Podávání KS (20G), nebo alkoholu, nebo žádný zásah 10:00 MRI 11:30 AM Breathalyzer, Finger Stick pro glukózu v krvi a hladiny ketonu 11:45 SNACK 12:20 AM Breathalyzer (opakované do níže do níže 0,020), Finger Stick pro glukózu v krvi (opakované, pokud je glukóza pod 70 mg/dl, dokud se nevrátí do normálu). 12:30, jakmile je Brach pod 0,020 a hladiny glukózy v krvi se vracejí na normální úrovně. Studijní lékař se s vámi setká, aby vám položil několik otázek a dokončil krátké hodnocení střízlivosti, aby se ujistil, že je bezpečné jít domů.

Sledování (~ 5 minut): První pracovní den po návštěvách studie účastníci obdrží následné telefonní hovor od zaměstnanců studie, aby se zeptali na jakékoli změny jejich zdraví a zajistili, že nezažili žádné vedlejší účinky z MRI skenování nebo jiných laboratorních postupů. Pokud příští pracovní den připadá na dovolenou, může dojít k následnému hovoru příští pracovní den.