Effecten ketonsupplement en alcohol op hersenmetabolisme

Screeningbezoek: Deelnemers zullen een screeningbezoek voltooien bij de CSA (Center for Studies of Addiction). Tijdens de bezoekers worden deelnemers gevraagd om juridische foto -identificatie te tonen en een ademcompetitietest te ondergaan om te zorgen voor een ademalcoholconcentratie (BRAC) van <0,000%, om ervoor te zorgen dat de deelnemer niet bedwelmd is, waardoor het moeilijk zou zijn om geïnformeerde toestemming te geven . Deelnemers krijgen het geïnformeerde toestemmingsformulier om te lezen, die een onderzoeksmedewerker vervolgens zal beoordelen, en een verklaring zal geven van het studieprotocol, risico's, potentiële voordelen en alternatieve behandelingen. Na de resolutie van eventuele vragen zullen deelnemers worden gevraagd om het toestemmingsformulier te ondertekenen en wordt een hele kopie ervan aan de deelnemers gegeven. De deelnemer zal eraan worden herinnerd dat het ondertekenen van de toestemmingsvorm hun bereidheid is om aan het onderzoek deel te nemen, maar dat het daaropvolgende screeningproces hun geschiktheid zal bepalen om dit te doen.

Vervolgens zal de deelnemer een studie -arts ontmoeten die een medische geschiedenis zal krijgen en een lichamelijk onderzoek uitvoert. Getraind personeel zal het gewicht, de lengte en de vitale tekenen van proefpersonen (bloeddruk en hartslag) meten. Studiepersoneel getraind in flebotomie trekt ongeveer 3 eetlepels (44 ml) bloed voor laboratoriummaatregel. Baseline laboratoriummonsters omvatten:

• Complete bloedtelling (CBC)
• Bloedchemie (d.w.z. standaard bloedwerk en lipiden)
• Urineonderzoek
• Urinetoxicologie (aanwezigheid van psychoactieve medicijnen)
• Urine -zwangerschapstest voor vrouwen in gevallen waarin bloedmonsters worden getrokken en potentiële laboratoriumfouten of abnormale bevindingen optreden, zullen worden gevraagd om een ​​extra bloedmonster te bieden om de test (en) te herhalen.

Studiepersoneel zal de volgende beoordelingen met deelnemers voltooien tijdens toestemming/screening:

• Sociodemografische/algemene deelnemersinformatie: een beoordeling van de medische geschiedenis, persoonlijke en familiegeschiedenis van alcoholgebruiksstoornis, burgerlijke staat, educatieve en beroepsinformatie en geschiedenis van middelenmisbruik zal worden verkregen, samen met de zelf geïdentificeerde afkomst van het individu.
• Mini-internationaal neuropsychiatrisch interview (MINI) is een gestructureerd diagnostisch psychiatrisch interview voor DSM-5, dat zal worden gebruikt om de huidige middelengebruik- en psychiatrische aandoeningen te identificeren.
• Tijdlijn vervolgback (TLFB) is een 90-daagse beoordeling van het gebruik van alcohol, opioïden, cafeïne, nicotine, marihuana, cocaïne, amfetamine, methamfetamine en benzodiazepines.
• MRI -veiligheidsvorm: dit standaard beoordelingsformulier, opgericht door het Department of Radiology in het ziekenhuis van de Universiteit van Pennsylvania, beoordeelt de geschiedenis van specifieke prothesen, chirurgische implantaten en andere MRI -contra -indicaties.
• Orale HIV -test: deelnemers krijgen een orale HIV -test afgenomen. Als de HIV -test positief is, zullen studiepersoneel de deelnemers informeren over de resultaten, de deelnemers adviseren over de noodzaak om de bevinding te bevestigen met een bloedtest en om mogelijke blootstelling van anderen aan HIV te voorkomen, en een extra 1/2 eetlepel bloed te trekken om een ​​bevestigende hiv -bloedtest uit te voeren. Als de bloedtest positief is voor HIV, worden de deelnemers doorverwezen voor medische zorg en krijgen ze een kopie van de test om aan de arts te verstrekken voor het vervolgbezoek.

Nadat het screeningbezoek is voltooid, belt het personeel de deelnemers binnen 5 werkdagen om hen te laten weten of de studie al dan niet goed past. Als het goed past bij het personeel, plannen de 3 Study Lab -bezoeken.

Studie Lab -bezoeken: personeel neemt contact op met de deelnemer de dag vóór het laboratoriumbezoek om de ontbijtbevel in te nemen, de snackorder te bestellen en onderwerpen te vertellen of ze een lyft moeten nemen in het studiebezoek bij Stellar Chance Laboratories (440 Curie Blvd.). Tijdens het laboratoriumbezoek dat deelnemers alcoholdranken ontvangen, moeten ze na het bezoek een lyft nemen naar het bezoek en thuis.

Elk bezoek begint om ongeveer 8:30 uur en de deelnemers ontmoeten het personeel van het Strellar Chance Lab. Ze zullen worden gevraagd om niets te eten of te drinken behalve water na middernacht de dag ervoor en op de dag van elk van de studielabs. Het personeel zal een licht ontbijt bieden,

Tabel 2. Tijdlijn van gebeurtenissen op labdagen Geschatte tijdstudieprocedure 08:30 AM Deelnemer arriveert op de onderzoekslocatie en Breathalyzer (BRAC moet 0,000 zijn) 8:35 uur Vitale tekens, vingerkant voor bloedglucose en ketonniveaus 8:40 Ben urinemonster voor UDS en urine zwangerschapstest als u een vrouw bent die zwanger kan worden. 8:45 uur Licht ontbijt 9:00 uur personeel zal sinds uw laatste bezoek recent gebruikte drugs, alcohol, medicijnen of vitamines bespreken. 9:45 AM Toediening van KS (20G), of alcohol, of geen interventie 10:00 AM MRI 11:30 AM Breathalyzer, vingerstick voor bloedglucose en ketonspiegels 11:45 uur Snack 12:20 AM Breathalyzer (herhaald tot hieronder 0,020), vingerkant voor bloedglucose (herhaald als glucose lager is dan 70 mg/dl, totdat het weer normaal is). 12:30 uur Zodra Brach lager is dan 0,020 en de bloedglucosewaarden terugkeren naar normale niveaus, zal een studie -arts u ontmoeten om u wat vragen te stellen en een korte beoordeling van soberheid te voltooien om ervoor te zorgen dat het veilig is om naar huis te gaan.

Follow-up (~ 5 minuten): op de eerste werkdag na de studiebezoeken ontvangen deelnemers een follow-up telefoongesprek van studiemedewerkers om te vragen naar wijzigingen in hun gezondheid en om ervoor te zorgen dat ze geen bijwerkingen hebben ervaren van de MRI -scan of andere laboratoriumprocedures. Als de volgende werkdag op een vakantie valt, kan de vervolgoproep plaatsvinden op de volgende werkdag.