Comparaison des résultats de la gestion de l'étude pilote d'obstruction intestinale (COMBO Pilot)

Des millions d'Américains ont chaque année une obstruction intestinale de l'intestin grêle liée à l'adhésion (ASBO), une condition associée à une morbidité significative et à une hospitalisation prolongée. Les adhérences formées après une chirurgie abdomino-élaborée précédente peuvent provoquer une torsion de l'intestin entraînant des blessures et une cascade d'inflammation qui entraîne un œdème de paroi intestinale progressive avec un rétrécissement de la lumière intestinale. Cela conduit ou aggrave à l'obstruction intestinale. L'inversion de cette inflammation a le potentiel de réduire la gravité et l'impact de l'ASBO, accélérer le retour de la fonction intestinale et éviter une opération d'urgence pour traiter l'obstruction. La dexaméthasone, administrée par voie intraveineuse 2 à 3 fois / jour pendant 5-7 jours, s'est avérée efficace chez les patients atteints d'une forme de SBO liée à une malignité (ascite maligne ou maladie métastatique). Une revue Cochrane a évalué trois ECR de dexaméthasone chez les patients atteints de SBO maligne et a trouvé des "preuves que la dexaméthasone… peut provoquer la résolution de l'obstruction intestinale" et éviter la nécessité d'une intervention chirurgicalexx. Un aspect sous-estimé de ces ECR est que presque tous les patients ont eu des antécédents de chirurgie abdomino-élégante. Puisqu'il est difficile de distinguer la mesure dans laquelle un SBO est causé par des adhérences de la chirurgie antérieure ou de l'effet de masse lié à l'ascite ou des métastases malignes, nous émettons l'hypothèse que la dexaméthasone peut également être efficace pour résoudre l'ASBO.

La comparaison des résultats de la gestion de l'étude d'obstruction intestinale (combo) est une étude randomisée en double aveugle d'une courte évolution de la dexaméthasone et des soins de soutien par rapport aux soins de soutien seuls pour les patients atteints d'ASBO. Le principal résultat est la résolution de SBO sans gestion opératoire et / ou complications majeures telles que définies à l'aide des critères modifiés du programme national d'amélioration de la qualité chirurgicale (NSQIP). Les différences dans les résultats secondaires-cliniques, l'utilisation des soins de santé et les résultats signalés par les patients seront explorés dans l'ensemble et dans les sous-groupes (par exemple, en fonction de la gravité de l'ASBO, des antécédents de l'ASBO, du sexe). La réduction de l'inflammation avec de la dexaméthasone - une intervention facilement disponible et sûre - peut améliorer la probabilité d'une prise en charge non opératoire de l'ASBO et pourrait changer la gestion de millions de patients atteints de cette condition.