Jämförelse av resultaten av hantering av tarmobstruktionspilotstudie (COMBO Pilot)

Miljontals amerikaner upplever varje år vidhäftningsrelaterad tunn tarmobstruktion (ASBO), ett tillstånd förknippat med betydande sjuklighet och långvarig sjukhusvistelse. Vidhäftningar som bildas efter tidigare bukenopelvisk kirurgi kan orsaka vridning av tarmen vilket resulterar i skada och en kaskad av inflammation som resulterar i progressivt tarmväggödem med minskning av tarmlumen. Detta leder till eller förvärrar tarmhinder. Omvändning av denna inflammation har potentialen att minska svårighetsgraden och påverkan av ASBO, påskynda tarmfunktionens återgång och undvika en nödsituation för att behandla hinder. Dexametason, administrerad intravenöst 2-3 gånger/dag under 5-7 dagar, har visat sig vara effektivt hos patienter med en form av SBO relaterad till malignitet (maligna ascites eller metastaserande sjukdom). En Cochrane -granskning utvärderade tre RCT: er av dexametason hos patienter med malig SBO och fann "bevis på att dexametason ... kan åstadkomma upplösningen av tarmobstruktion" och undvika behovet av kirurgisk interventionxx. En undervärderad aspekt av dessa RCT: er är att nästan alla patienter hade en historia av abdominopelvisk kirurgi. Eftersom det är svårt att skilja i vilken utsträckning en SBO orsakas av vidhäftningar från tidigare kirurgi eller masseffekt relaterad till maligna ascites eller metastaser, antar vi att dexametason kan vara effektiv för att lösa asbo också.

Jämförelsen av resultaten av hantering av tarmobstruktion (kombination) -studie är en dubbelblindad randomiserad studie av en kort kurs av dexametason och stödjande vård kontra stödjande vård ensam för patienter med ASBO. Det primära resultatet är upplösning av SBO utan operativ hantering och/eller stora komplikationer enligt definitionen med användning av Modified National Surgical Quality Improvement Program (NSQIP) kriterier. Skillnader i sekundära resultat-kliniska, hälso- och sjukvårdsanvändning och patientrapporterade resultat kommer att undersökas totalt sett och över undergrupper (t.ex. baserat på svårighetsgraden av ASBO, History of Asbo, Sex). Att minska inflammation med dexametason- en lättillgänglig och säker intervention- kan förbättra sannolikheten för icke-operativ hantering av ASBO och kan förändra hanteringen av miljoner patienter med detta tillstånd.