Comparação dos resultados do gerenciamento do estudo piloto de obstrução intestinal (COMBO Pilot)

Milhões de americanos a cada ano experimentam obstrução do intestino delgado relacionado à adesão (ASBO), uma condição associada a morbidade significativa e hospitalização prolongada. As aderências formadas após a cirurgia abdominopélvica anterior podem causar torção do intestino, resultando em lesão e uma cascata de inflamação que resulta em edema progressivo da parede intestinal com estreitamento do lúmen intestinal. Isso leva ou piora a obstrução intestinal. A reversão dessa inflamação tem o potencial de reduzir a gravidade e o impacto do ASBO, acelerar o retorno da função intestinal e evitar uma operação de emergência para tratar a obstrução. A dexametasona, administrada por via intravenosa 2-3 vezes/dia por 5-7 dias, foi considerada eficaz em pacientes com uma forma de SBO relacionada à malignidade (ascites malignos ou doença metastática). Uma revisão da Cochrane avaliou três ensaios clínicos randomizados de dexametasona em pacientes com SBO maligna e encontrou "evidências de que a dexametasona ... pode provocar a resolução da obstrução intestinal" e evitar a necessidade de intervenção cirúrgica. Um aspecto subestimado desses ensaios clínicos randomizados é que quase todos os pacientes tinham histórico de cirurgia abdominopélvica. Como é difícil distinguir até que ponto um SBO é causado por aderências de cirurgia anterior ou efeito de massa relacionado a ascites ou metástases malignas, hipotetizamos que a dexametasona também pode ser eficaz na resolução do ASBO.

A comparação dos resultados do estudo de obstrução intestinal (Combo) é um estudo randomizado duplo-cego de um curto curso de dexametasona e atendimento de suporte versus atendimento de suporte sozinho para pacientes com ASBO. O desfecho primário é a resolução do SBO sem gerenciamento operacional e/ou complicações principais, conforme definido usando critérios modificados do Programa de Melhoria da Qualidade Cirúrgica (NSQIP). Diferenças nos resultados secundários clínicos, utilização da saúde e resultados relatados pelo paciente serão explorados em geral e entre subgrupos (por exemplo, com base na gravidade do ASBO, História do ASBO, sexo). Reduzir a inflamação com dexametasona- uma intervenção prontamente disponível e segura- pode melhorar a probabilidade de gerenciamento não operatório do ASBO e mudar o gerenciamento de milhões de pacientes com essa condição.