Porovnání výsledků řízení pilotní studie obstrukce střeva (COMBO Pilot)

Miliony Američanů každý rok zažívají obstrukci tenkého střeva související s adhezí (ASBO), stav spojený s významnou morbiditou a prodlouženou hospitalizací. Adheze vytvořené po předchozí chirurgii Abdominopelvic mohou způsobit kroucení střeva, což má za následek zranění a kaskádu zánětu, který má za následek progresivní edém stěny střev se zúžením střevního lumenu. To vede k obstrukci střeva nebo zhoršuje obstrukci střeva. Zvrácení tohoto zánětu má potenciál snížit závažnost a dopad ASBO, urychlit návrat střevní funkce a vyhnout se nouzové operaci k léčbě překážky. Dexamethason, podávaný intravenózně 2-3krát/den po dobu 5-7 dnů, byl shledán účinný u pacientů s formou SBO související s malignitou (maligní ascity nebo metastatické onemocnění). Kochrane přehled hodnotil tři RCT dexamethasonu u pacientů s maligním SBO a zjistil „důkaz, že dexamethason… může způsobit rozlišení obstrukce střeva“ a zabránit potřebě chirurgické intervencexx. Nedostatečným aspektem těchto RCT je, že téměř všichni pacienti měli anamnézu břišní operace. Protože je obtížné rozlišit rozsah, v jakém je SBO způsobena adhezemi z předchozí chirurgického zákroku nebo hmotnostního účinku souvisejícího s maligními ascity nebo metastázami, předpokládáme, že dexamethason může být při řešení ASBO účinný.

Porovnání výsledků řízení střevní obstrukce (kombo) je dvojitě zaslepená randomizovaná studie krátkého průběhu dexamethasonu a podpůrné péče vs. samotná podpůrná péče pro pacienty s ASBO. Primárním výsledkem je řešení SBO bez operativního řízení a/nebo hlavních komplikací, jak je definováno pomocí modifikovaných národních kritérií pro zlepšení kvality chirurgické kvality (NSQIP). Rozdíly v sekundárních výsledcích klinických, využití zdravotní péče a výsledcích uváděných pacientem budou prozkoumány celkově a napříč podskupinami (např. Na základě závažnosti ASBO, historie ASBO, pohlaví). Snížení zánětu s dexamethasonem- snadno dostupný a bezpečný zásah- může zlepšit pravděpodobnost neoperativního řízení ASBO a může změnit řízení milionů pacientů s tímto stavem.