Comparación de los resultados de la gestión del estudio piloto de obstrucción intestinal (COMBO Pilot)

Millones de estadounidenses cada año experimentan obstrucción del intestino del intestino pequeño relacionada con la adhesión (ASBO), una condición asociada con una morbilidad significativa y hospitalización prolongada. Las adherencias formadas después de la cirugía abdominopélvica previa pueden causar torsión del intestino, lo que resulta en una lesión y una cascada de inflamación que resulta en el edema de la pared intestinal progresivo con el estrechamiento de la lumen intestinal. Esto lleva o empeora la obstrucción intestinal. Revertir esta inflamación tiene el potencial de reducir la gravedad y el impacto de ASBO, acelerar el retorno de la función intestinal y evitar una operación de emergencia para tratar la obstrucción. La dexametasona, administrada por vía intravenosa 2-3 veces/día durante 5-7 días, se ha encontrado efectivo en pacientes con una forma de SBO relacionada con malignidad (ascitis maligna o enfermedad metastásica). Una revisión de Cochrane evaluó tres ECA de dexametasona en pacientes con SBO maligna y encontró "evidencia de que dexametasona ... puede lograr la resolución de la obstrucción intestinal" y evitar la necesidad de intervención quirúrgicaxx. Un aspecto subestimado de estos ECA es que casi todos los pacientes tenían antecedentes de cirugía abdominopélvica. Dado que es difícil distinguir la medida en que un SBO es causado por adherencias de cirugía previa o efecto de masa relacionado con ascitis o metástasis malignas, planteamos la hipótesis de que la dexametasona también puede ser eficaz para resolver ASBO.

La comparación de los resultados de la gestión del estudio de obstrucción intestinal (combo) es un estudio aleatorizado doble ciego de un curso corto de dexametasona y atención de apoyo versus atención de apoyo solo para pacientes con ASBO. El resultado primario es la resolución de SBO sin gestión operativa y/o complicaciones principales como se define utilizando criterios modificados del Programa Nacional de Mejora de la Calidad Quirúrgica (NSQIP). Las diferencias en los resultados secundarios clínicos, la utilización de la salud y los resultados informados por el paciente se explorarán en general y en todos los subgrupos (por ejemplo, basado en la gravedad de ASBO, Historia de ASBO, sexo). Reducir la inflamación con dexametasona, una intervención fácil y fácil de disponible, puede mejorar la probabilidad de manejo no quirúrgico de ASBO y podría cambiar el manejo de millones de pacientes con esta afección.