Vergelijking van de resultaten van het management van pilootstudie voor darmobstructie (COMBO Pilot)

Miljoenen Amerikanen ervaren elk jaar adhesiegerelateerde dunne darmobstructie (ASBO), een aandoening geassocieerd met significante morbiditeit en langdurige ziekenhuisopname. Valmen gevormd na eerdere buiksperie kan leiden tot draaien van de darm die resulteert in letsel en een cascade van ontstekingen die resulteert in progressief darmwandoedeem met vernauwing van het darmlumen. Dit leidt tot of verergert de darmobstructie. Het omkeren van deze ontsteking heeft het potentieel om de ernst en de impact van ASBO te verminderen, de terugkeer van de darmfunctie te bespoedigen en een noodoperatie te voorkomen om de obstructie te behandelen. Dexamethason, gedurende 5-7 dagen intraveneus toegediend 2-3 keer/dag, is effectief bevonden bij patiënten met een vorm van SBO gerelateerd aan maligniteit (kwaadaardige ascites of metastatische ziekte). Een Cochrane Review evalueerde drie RCT's van dexamethason bij patiënten met kwaadaardige SBO en vond "bewijs dat dexamethason ... de resolutie van darmobstructie kan veroorzaken" en de behoefte aan chirurgische interventiexx kunnen vermijden. Een ondergewaardeerd aspect van deze RCT's is dat bijna alle patiënten een geschiedenis hadden van buikspiegeling. Omdat het moeilijk is om te onderscheiden van de mate waarin een SBO wordt veroorzaakt door verklevingen van eerdere operatie of massa -effect gerelateerd aan kwaadaardige ascites of metastasen, veronderstellen we dat dexamethason ook effectief kan zijn bij het oplossen van ASBO.

De vergelijking van de uitkomsten van het management van de darmobstructie (combo) -studie is een dubbelblinde gerandomiseerde studie van een kort cursus dexamethason en ondersteunende zorg versus ondersteunende zorg alleen voor patiënten met ASBO. De primaire uitkomst is de oplossing van SBO zonder operationeel beheer en/of belangrijke complicaties zoals gedefinieerd met behulp van Modified National Surgical Quality Improvement Program (NSQIP) criteria. Verschillen in secundaire resultaten-klinische, gezondheidszorggebruik en door de patiënt gerapporteerde resultaten zullen in het algemeen en tussen subgroepen worden onderzocht (bijvoorbeeld op basis van de ernst van ASBO, geschiedenis van ASBO, seks). Het verminderen van ontsteking met dexamethason- een direct beschikbare en veilige interventie- kan de kans op niet-operatief beheer van ASBO verbeteren en het beheer van miljoenen patiënten met deze aandoening kan veranderen.