Confronto dei risultati della gestione dello studio pilota di ostruzione intestinale (COMBO Pilot)

Milioni di americani ogni anno sperimentano l'ostruzione dell'intestino tenue correlato all'adesione (ASBO), una condizione associata a morbilità significativa e ricovero prolungato. Le aderenze formate dopo una precedente chirurgia addominopelvica possono causare torsione dell'intestino con conseguente lesione e una cascata di infiammazione che provoca edema della parete intestinale progressiva con restringimento del lume intestinale. Questo porta o peggiora l'ostruzione intestinale. Invertire questa infiammazione ha il potenziale per ridurre la gravità e l'impatto di ASBO, accelerare il ritorno della funzione intestinale ed evitare un'operazione di emergenza per trattare l'ostruzione. Il desametasone, somministrato per via endovenosa 2-3 volte/giorno per 5-7 giorni, è stato trovato efficace nei pazienti con una forma di SBO correlata alla malignità (ascite maligna o malattia metastatica). Una revisione di Cochrane ha valutato tre RCT di desametasone in pazienti con SBO maligno e ha trovato "prove che il desametasone ... può determinare la risoluzione dell'ostruzione intestinale" ed evitare la necessità di interventi chirurgici. Un aspetto sottovalutato di questi RCT è che quasi tutti i pazienti avevano una storia di chirurgia addominopelvica. Poiché è difficile distinguere la misura in cui un SBO è causato da aderenze da un precedente intervento chirurgico o di massa correlati a ascite o metastasi maligne, ipotizziamo che il desametasone possa essere efficace anche nella risoluzione di Asbo.

Il confronto tra i risultati della gestione dell'ostruzione intestinale (COMBO) è uno studio randomizzato in doppio cieco di un breve ciclo di desametasone e cure di supporto rispetto alle cure di supporto solo per i pazienti con ASBO. L'outcome primario è la risoluzione di SBO senza gestione operativa e/o importanti complicazioni come definito utilizzando i criteri modificati del programma di miglioramento della qualità chirurgica modificati (NSQIP). Le differenze nei risultati secondari-clinici, sull'utilizzo sanitario e sui risultati riportati dal paziente saranno esplorate in generale e attraverso i sottogruppi (ad esempio, in base alla gravità di ASBO, Storia di Asbo, Sex). Ridurre l'infiammazione con desametasone- un intervento prontamente disponibile e sicuro- può migliorare la probabilità di gestione non operativa di ASBO e potrebbe cambiare la gestione di milioni di pazienti con questa condizione.