Étude de faisabilité: la contribution de l'hypnose dans la gestion des adultes souffrant de lésions cérébrales
Cette étude contrôlée et randomisée vise à explorer la faisabilité et les avantages de l'hypnose dans la prise en charge des patients qui ont subi une lésion cérébrale traumatique ou un accident vasculaire cérébral, en évaluant son impact sur les troubles comportementaux liés au syndrome dysexécutif, ainsi qu'aux symptômes associés (anxiété, troubles du sommeil et douleur).
Pour cette étude, un échantillon de commodité de 40 patients adultes présentant des lésions cérébrales acquises sera recruté et affecté au hasard à deux groupes: un groupe recevra des séances d'hypnose intégrées dans leurs soins habituels, et le groupe témoin ne recevra que un traitement conventionnel. Ces patients sont actuellement suivis en réadaptation neurologique avec des plaintes (anxiété, sommeil, douleur et / ou troubles comportementaux). Ces plaintes seront initialement évaluées à l'aide d'échelles visuelles analogiques (EVA) pour ces quatre points. Les patients avec des scores supérieurs à 4 sur au moins deux des échelles seront admis à l'étude. Ils seront assignés au hasard au groupe de contrôle ou expérimental.
Les données sociodémographiques (âge, sexe, éducation) et certaines données médicales liées à la lésion cérébrale seront collectées, telles que: le score initial de l'échelle du coma de Glasgow, le traitement des médicaments, le type de lésion et le moment de la blessure.
Plusieurs questionnaires et échelles seront remplis à l'inclusion du patient et à la fin du protocole. La gravité des troubles comportementaux sera évaluée à l'aide du questionnaire dysexécutif (DEX) de l'évaluation comportementale du syndrome dysexecutif (BADS). Pour l'anxiété, la douleur et / ou les troubles du sommeil, les questionnaires suivants seront utilisés: l'inventaire d'anxiété des traits d'État (STAI), l'inventaire de la dépression Beck, l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) et la forme abrégée de l'étude des résultats médicaux (SF-36) pour la qualité de vie.
Pour le protocole d'hypnose (groupe expérimental), 8 séances individuelles seront offertes au patient, chacune durée environ une heure et répartie sur une période de 4 mois (une séance d'hypnose toutes les deux semaines). Les séances se produiront comme suit:
- Au cours de la première session, une histoire sera prise pour rassembler la demande ou le problème du patient pour lequel ils ont été référés pour l'hypnose, et des objectifs spécifiques seront établis. Une explication de l'hypnose sera également fournie.
- La deuxième session offrira une hypnose "refuge", où le patient revisite un moment heureux pour trouver un endroit calme et sûr.
- Au cours de la troisième session, une hypnose "ballon rouge" sera proposée, en utilisant une métaphore où le patient libère des émotions gênantes.
- La quatrième session se concentrera sur le sommeil (métaphore hypnotique pour l'induction du sommeil).
- La cinquième session utilisera l'hypnose "objet-out-out", où le patient travaille sur un problème spécifique représenté métaphoriquement par un objet et l'améliore avec des outils qui peuvent le modifier.
- La sixième session introduira une formation d'auto-hypnose pour le patient.
- Les deux dernières séances seront personnalisées et répondront aux besoins actuels du patient.
À la fin de chaque session, les patients seront invités à compléter une échelle visuelle analogique (EVA) pour mesurer leur niveau d'absorption dans l'hypnose.
Notez que, à l'exception des deux premières sessions, l'ordre des sessions peut être légèrement ajusté en fonction des besoins ou des demandes du patient. Les patients du groupe témoin rempliront également les mêmes questionnaires à l'inclusion et après 4 mois.
Au cours de la période de 4 mois, tous les patients, à la fois des groupes d'hypnose et de contrôle, continueront de recevoir des soins de réadaptation multidisciplinaires. De plus, les séances d'hypnose remplaceront une session de neuropsychologie à chaque fois afin que les deux groupes (contrôle vs hypnose) reçoivent le même nombre de sessions au cours de la période. Enfin, les données seront analysées pour les patients qui ont terminé au moins 80% des séances d'hypnose prescrites.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Liège
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Tinlot, Liège, Belgique, 4557
- CHU de Liege
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Patients âgés de 18 ans ou plus;
- Lésion cérébrale acquise de l'AVC type (AVC) ou lésion cérébrale traumatique (TBI), quelle que soit la gravité;
- Présence de plaintes d'anxiété, de troubles du sommeil, de douleur invalidante et / ou de troubles comportementaux;
- Stabilité du traitement des médicaments au cours du mois précédant l'inclusion.
Critères d'exclusion:
- Les patients recevant déjà un traitement à l'hypnose ou pratiquant l'hypnose. Les patients ayant une expérience antérieure avec l'hypnose avant la blessure peuvent être inclus;
- Les patients présentant ou qui ont présenté l'aphasie;
- Les patients connaissent toujours une confusion post-traumatique;
- Les patients ayant des antécédents de troubles psychiatriques;
- Antécédents d'alcoolisme ou de toxicomanie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: hypnose
Les patients du groupe expérimental recevront 8 séances d'hypnose, programmées une session toutes les deux semaines.
Ceux-ci remplaceront une séance de neuropsychologie pour le patient (les patients seront toujours suivis en réadaptation neuropsychologique).
La procédure durera donc 4 mois.
Ces séances d'hypnose visent à lutter contre l'anxiété, les troubles du sommeil, la douleur et / ou les troubles du comportement.
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Huit séances d'hypnose seront proposées pour résoudre divers problèmes: les troubles du sommeil, les problèmes comportementaux, l'anxiété et la douleur.
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Aucune intervention: contrôle
Les patients du groupe témoin continueront leurs soins multidisciplinaires habituels sans aucun changement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Enquête sur la santé courte (SF 36)
Délai: À l'inclusion du patient et jusqu'à 8 semaines
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Il s'agit d'un questionnaire autodéclaré conçu pour évaluer la qualité de vie liée à la santé.
Il comprend 36 éléments distribués sur 8 dimensions: fonction physique, limitations de rôle physique, douleur corporelle, santé générale, vitalité, fonction sociale, limitations des rôles émotionnels et santé mentale.
Chaque dimension est notée sur une échelle de 0 à 100, où 0 représente le pire état de santé et 100 le meilleur.
Le SF-36 permet le calcul de deux scores globaux: l'un pour la santé physique et un autre pour la santé mentale.
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À l'inclusion du patient et jusqu'à 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Écailles visuelles analogiques (EVA)
Délai: À l'inclusion du patient et jusqu'à 8 semaines.
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Cette échelle se compose d'une ligne horizontale de 10 cm, marquée aux deux extrémités par des descripteurs tels que "pas du tout" (0) à "complètement" (10).
Les participants sont invités à évaluer leurs sentiments de 0 à 10 concernant quatre symptômes: "Je me sens anxieux", "J'ai des troubles du sommeil", "J'ai une douleur invalidante" et "Je présente des troubles comportementaux".
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À l'inclusion du patient et jusqu'à 8 semaines.
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Inventaire d'anxiété des traits d'État (STAI)
Délai: À l'inclusion du patient et jusqu'à 8 semaines
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L'anxiété sera évaluée à l'aide de l'inventaire de l'anxiété des traits d'État (STAI).
Le STAI est un outil psychométrique qui mesure deux aspects de l'anxiété: l'anxiété de l'État (anxiété temporaire liée à une situation spécifique) et l'anxiété des traits (anxiété stable et dispositionnelle).
Il se compose de deux sous-échelles, chacune avec 20 éléments, évaluées de 1 (pas du tout) à 4 (beaucoup).
Le score total pour chaque sous-échelle varie de 20 à 80, avec des scores plus élevés indiquant des niveaux d'anxiété plus élevés.
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À l'inclusion du patient et jusqu'à 8 semaines
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Questionnaire Dysexecutif (DEX) - Évaluation comportementale du syndrome dysexecutif (méfaits)
Délai: À l'inclusion du patient et jusqu'à 8 semaines
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La gravité des troubles comportementaux sera évaluée à l'aide du questionnaire DEX à partir de l'évaluation comportementale du syndrome dysexecutif (BADS).
Ce questionnaire a été développé pour évaluer le dysfonctionnement exécutif dans les activités de la vie quotidienne.
Il s'agit d'une mesure d'auto-évaluation composée de 20 éléments qui évaluent quatre critères dysexécutifs: les changements comportementaux, cognitifs, de motivation et émotionnels, par rapport au fonctionnement prémorbide.
Chaque élément est évalué sur une échelle de Likert à 5 points allant de «jamais» à «très souvent».
La somme de chaque élément fournit un score global de 0 à 80.
Plus le score est élevé, plus les troubles exécutifs sont graves.
Ce questionnaire a l'avantage de fournir à la fois une auto-évaluation du patient et une évaluation externe par le neuropsychologue référent du patient.
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À l'inclusion du patient et jusqu'à 8 semaines
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Beck Depression Inventory, BDI
Délai: À l'inclusion du patient et jusqu'à 8 semaines
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Ce questionnaire est un outil autodéclaré composé de 21 éléments, chacun évalué de 0 à 3, évaluant divers symptômes de dépression tels que l'humeur, la cognition, le sommeil et l'appétit.
Le score total varie de 0 à 63, avec des seuils indiquant la gravité de la dépression: 0-13 (dépression minimale), 14-19 (légère), 20-28 (modérée) et 29-63 (sévère).
L'échelle est couramment utilisée dans la pratique clinique et la recherche pour suivre la progression des symptômes dépressifs et mesurer l'efficacité des traitements.
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À l'inclusion du patient et jusqu'à 8 semaines
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Index de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: À l'inclusion du patient et jusqu'à 8 semaines
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Ce questionnaire autodéclaré est conçu pour évaluer la qualité du sommeil et son impact sur la santé sur une période d'un mois.
Il mesure 7 composantes du sommeil: qualité subjective, latence d'apparition du sommeil, durée du sommeil, efficacité du sommeil habituelle, troubles du sommeil, utilisation du sommeil et dysfonctionnement diurne.
Chaque composant est évalué de 0 à 3, avec un score total allant de 0 à 21.
Un score supérieur à 5 indique une mauvaise qualité du sommeil.
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À l'inclusion du patient et jusqu'à 8 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation cognitive de Montréal (MOCA)
Délai: À l'inclusion du patient
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Le MOCA est une évaluation cognitive conçue comme un outil de dépistage rapide pour détecter les troubles cognitifs légers.
Le MOCA évalue les domaines cognitifs suivants: attention et concentration, fonctions exécutives, mémoire, langage, compétences visuoconstructives, pensée conceptuelle, calculs et orientation spatio-temporelle.
Cette échelle fournit un score total sur 30, ce qui est la somme des différents scores obtenus dans les sous-scores.
Avec un score de seuil de 26, un score total de 26 ou plus est considéré comme un score normal.
Un score inférieur à 26 indique des déficits cognitifs légers.
Les enquêteurs choisissent cette échelle à la fois pour sa facilité et sa vitesse d'administration et pour sa sensibilité à même de légères déficiences cognitives.
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À l'inclusion du patient
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Glasgow Coma Scale (GCS)
Délai: À l'inclusion du patient
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Le GCS est une échelle d'évaluation pour évaluer le niveau de conscience.
Cette échelle est une évaluation structurée basée sur 3 composantes, mesurées indépendamment: ouverture oculaire (E), réponse verbale (V) et réponse motrice (M).
Chaque sous-échelle a un certain nombre de notes, à commencer par le score le plus grave.
Plus précisément, la sous-échelle de "l'ouverture des yeux (E)" varie de 1 (pas d'ouverture des yeux) à 4 points (ouverture spontanée des yeux).
La sous-échelle "réponse verbale (V)" va de 1 (pas de réponse verbale) à 5 points (réponse orientée).
Enfin, la sous-échelle "Response (M)" varie de 1 (pas de réponse moteur) à 6 points (commandes OBEYS).
Ces 3 sous-échelles donnent un score total entre 3 (score minimum possible) et 15 (score maximal possible).
En ce qui concerne l'interprétation, un score de 15 indique un état normal.
Un score compris entre 14 et 10 indique une somnolence ou un coma léger, tandis qu'un score entre 9 et 4 indique une coma ou une inconscience de plus en plus profonde.
Enfin, un score de 3 correspond à un coma très profond.
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À l'inclusion du patient
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Nagendra BD, Ramesh T, Meena M, Study of epidemiology of traumatic brain injury and prevalence of psychiatric disorders in traumatic brain injury at 3 months follow-up, 2019, Nepal Journal of Neurosciences 16 : 8-15.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-446
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