- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06818591
Effet préventif de l'éradication de H.pylori sur l'ostéoporose
Effet préventif de l'éradication Helicobacter pylori sur l'ostéoporose chez les femmes: étude de cohorte d'observation prospective jusqu'à 20 ans
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corée, République de, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
ㆍ Les patients ont testé le statut d'Helicobacter pylori
Critères d'exclusion:
ㆍ Patients âgés <20 ans ㆍ Patients atteints d'hélicobacter pylori de l'état de densité osseuse inconnue ㆍ Patients atteints d'histoires de cancer gastrique ㆍ Patients atteints de thérapie d'éradication de pylori Helicobacter antérieure ㆍ Patients ayant des antécédents d'ostéoporose Helicobacter
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe éradiqué
L'éradication d'Helicobacter pylori a été réalisée avec succès.
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Suivi jusqu'à 20 ans
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Groupe non éradiqué
L'éradication d'Helicobacter pylori n'a pas été réalisée avec succès.
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Suivi jusqu'à 20 ans
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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L'incidence de l'ostéoporose nouvel apparition
Délai: Les patients ont été surveillés de manière prospective jusqu'à ce qu'ils développent l'ostéoporose ou atteignent le critère d'évaluation de l'étude en février 2023, selon la première éventualité.
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Les patients ont été surveillés de manière prospective jusqu'à ce qu'ils développent l'ostéoporose ou atteignent le critère d'évaluation de l'étude en février 2023, selon la première éventualité.
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B-2401-878-002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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