- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06818591
Preventivní účinek eradikace H.Pylori na osteoporózu
8. února 2025 aktualizováno: Nayoung Kim, Seoul National University Bundang Hospital
Preventivní účinek eradikace Helicobacter pylori na osteoporózu u žen: prospektivní observační kohortová studie po dobu až 20 let
V této studii vyšetřovatelé pozorovali dlouhodobou výskyt osteoporózy u pacientů, kteří dostávali eradikaci Helicobacter pylori a zkoumali rozdíly podle věku a pohlaví.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V této studii vyšetřovatelé pozorovali dlouhodobou výskyt osteoporózy u pacientů, kteří dostávali eradikaci Helicobacter pylori a zkoumali rozdíly podle věku a pohlaví.
Kromě toho budou vyšetřovatelé analyzovat korelaci mezi výskytem osteoporózy porovnáním zmatených faktorů, jako je index tělesné hmotnosti, použití steroidů a použití inhibitoru protonové pumpy a stavem eradikace H. pylori.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
846
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korejská republika, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti testovali status Helicobacter pylori v nemocnici v Bundang v Soulu, od roku 2003 do roku 2023
Popis
Kritéria pro zařazení:
ㆍ Pacienti testovali stav Helicobacter pylori
Kritéria pro vyloučení:
ㆍ Pacienti ve věku <20 let ㆍ Pacienti s neznámým stavem hustoty kostí Helicobacter pylori ㆍ Pacienti s anamnézou rakoviny žaludku ㆍ Pacienti s předchozí helikobacter pylori eradikační terapií ㆍ pacienti s anamnézou osteoporózy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Eradikovaná skupina
Úspěšně byla dosažena eradikace Helicobacter pylori.
|
Následoval až 20 let
|
|
Needadikovaná skupina
Helicobacter pylori eradikace nebyla úspěšně dosažena.
|
Následoval až 20 let
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
incidence osteoporózy nového nástupu
Časové okno: Pacienti byli prospektivně monitorováni, dokud se buď vyvinuli osteoporózu nebo dosáhli koncového bodu studie v únoru 2023, podle toho, co se objevilo jako první.
|
Pacienti byli prospektivně monitorováni, dokud se buď vyvinuli osteoporózu nebo dosáhli koncového bodu studie v únoru 2023, podle toho, co se objevilo jako první.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2003
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B-2401-878-002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na DEXA (duální energetická rentgenová absorpční absorpce)
-
University of Texas Southwestern Medical CenterGenentech, Inc.Staženo
-
University of Texas Southwestern Medical CenterGenentech, Inc.Staženo
-
University of Texas Southwestern Medical CenterDana S HardinStaženo
-
Jessica Mezzanotte SharpeNáborNemalobuněčný karcinom plic | Klasický Hodgkinův lymfom | Spinocelulární karcinom v ústech | Melanom (rakovina kůže) | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC)) | Invazivní karcinom prsu | Renální buněčný karcinom (rakovina ledvin) | Rakovina konečníku s MSI-H/dMMRSpojené státy
-
Mayo ClinicNational Institute on Aging (NIA); National Center for Research Resources (NCRR)Dokončeno
-
Medical College of WisconsinDokončeno
-
AdventHealth Translational Research InstituteAktivní, ne nábor