- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06818591
A H.pylori felszámolásának megelőző hatása az osteoporosisra
2025. február 8. frissítette: Nayoung Kim, Seoul National University Bundang Hospital
A Helicobacter pylori felszámolásának megelőző hatása az osteoporosisra a nőkben: prospektív megfigyelő kohort tanulmány akár 20 évig
Ebben a tanulmányban a vizsgálók megfigyelték az osteoporosis hosszú távú előfordulási arányát azoknál a betegeknél, akik Helicobacter pylori felszámolást kaptak, és megvizsgálták az életkor és a nem szerinti különbségeket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a tanulmányban a vizsgálók megfigyelték az osteoporosis hosszú távú előfordulási arányát azoknál a betegeknél, akik Helicobacter pylori felszámolást kaptak, és megvizsgálták az életkor és a nem szerinti különbségeket.
Ezenkívül a vizsgálók elemzik az osteoporosis előfordulási gyakoriságának összefüggését olyan zavaró tényezők összehasonlításával, mint a testtömeg -index, a szteroid használat és a protonpumpa -gátló használata, valamint a H. pylori felszámolási állapota.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
846
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A betegek tesztelték a Helicobacter pylori státuszt a szöuli Nemzeti Egyetemi Kórházban, 2003 és 2023 között
Leírás
Befogadási kritériumok:
ㆍ A betegek tesztelték a Helicobacter pylori állapotát
Kizárási kritériumok:
ㆍ 20 évnél fiatalabb betegek ㆍ Ismeretlen Helicobacter pylori csontsűrűség -állapotban szenvedő betegek ㆍ A korábbi gyomorrákban szenvedő betegek ㆍ Korábbi Helicobacter pylori felszámolás terápiájában szenvedő betegek ㆍ Osteoporosis kórtörténetében szenvedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Felszámolt csoport
A Helicobacter pylori felszámolását sikeresen sikerült elérni.
|
Legfeljebb 20 évig követte
|
|
Nem eradizált csoport
A Helicobacter pylori felszámolását nem sikerült sikeresen elérni.
|
Legfeljebb 20 évig követte
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az újkori osteoporosis előfordulása
Időkeret: A betegeket prospektív módon figyelték, amíg az osteoporosis kialakulása ki nem alakult, vagy 2023 februárjában el nem érte a vizsgálat végpontját, attól függően, hogy melyik történt először.
|
A betegeket prospektív módon figyelték, amíg az osteoporosis kialakulása ki nem alakult, vagy 2023 februárjában el nem érte a vizsgálat végpontját, attól függően, hogy melyik történt először.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2003. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. február 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 6.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 8.
Utolsó ellenőrzés
2025. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B-2401-878-002
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .