- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06818591
Forebyggende effekt av H.Pylori -utryddelse på osteoporose
8. februar 2025 oppdatert av: Nayoung Kim, Seoul National University Bundang Hospital
Forebyggende effekt av Helicobacter pylori -utryddelse på osteoporose hos kvinner: prospektiv observasjonskohortstudie i opptil 20 år
I denne studien observerte etterforskerne den langsiktige forekomsten av osteoporose hos pasienter som fikk Helicobacter pylori-utryddelse og undersøkte forskjeller etter alder og kjønn.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien observerte etterforskerne den langsiktige forekomsten av osteoporose hos pasienter som fikk Helicobacter pylori-utryddelse og undersøkte forskjeller etter alder og kjønn.
I tillegg vil etterforskerne analysere sammenhengen mellom forekomsten av osteoporose ved å sammenligne forvirrende faktorer som kroppsmasseindeks, steroidbruk og protonpumpehemmende bruk samt utryddelsesstatusen til H. pylori.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
846
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter testet Helicobacter pylori -status på Seoul National University Bundang Hospital, fra 2003 til 2023
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
ㆍ Pasienter testet Helicobacter pylori -status
Eksklusjonskriterier:
ㆍ Pasienter i alderen <20 år ㆍ Pasienter med ukjent Helicobacter pylori bentetthetsstatus ㆍ Pasienter med en historie med gastrisk kreft ㆍ Pasienter med tidligere Helicobacter pylori -utryddingsbehandling ㆍ Pasienter med en historie med osteoporose
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Utryddet gruppe
Helicobacter pylori -utryddelse ble oppnådd.
|
Fulgte i opptil 20 år
|
|
Ikke-oppstått gruppe
Helicobacter pylori -utryddelse ble ikke oppnådd.
|
Fulgte i opptil 20 år
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
forekomsten av osteoporose på nybegynner
Tidsramme: Pasientene ble prospektivt overvåket til de enten utviklet osteoporose eller nådde studie -endepunktet i februar 2023, avhengig av hva som skjedde først.
|
Pasientene ble prospektivt overvåket til de enten utviklet osteoporose eller nådde studie -endepunktet i februar 2023, avhengig av hva som skjedde først.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2003
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B-2401-878-002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .