- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06818591
Efeito preventivo da erradicação de H.pylori na osteoporose
8 de fevereiro de 2025 atualizado por: Nayoung Kim, Seoul National University Bundang Hospital
Efeito preventivo da erradicação de Helicobacter pylori na osteoporose em mulheres: estudo prospectivo de coorte observacional por até 20 anos
Neste estudo, os pesquisadores observaram a taxa de incidência de osteoporose de longo prazo em pacientes que receberam erradicação de helicobacter pylori e examinaram diferenças por idade e sexo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, os pesquisadores observaram a taxa de incidência de osteoporose de longo prazo em pacientes que receberam erradicação de helicobacter pylori e examinaram diferenças por idade e sexo.
Além disso, os pesquisadores analisarão a correlação entre a incidência de osteoporose, comparando fatores de confusão, como índice de massa corporal, uso de esteróides e uso de inibidores da bomba de prótons, bem como o status de erradicação de H. pylori.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
846
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes testaram o status de Helicobacter Pylori no Hospital Bundang da Universidade Nacional de Seul, de 2003 a 2023
Descrição
Critérios de inclusão:
ㆍ Os pacientes testaram o status de Helicobacter pylori
Critérios de exclusão:
ㆍ Pacientes com idade <20 anos ㆍ Pacientes com Helicobacter Pylori Status de densidade óssea de Helicobacter Pylori ㆍ Pacientes com histórico de câncer gástrico ㆍ Pacientes com terapia de erradicação de helicobacter pylori anterior ㆍ Pacientes com histórico de osteoporose
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo erradicado
A erradicação de Helicobacter Pylori foi alcançada com sucesso.
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Seguido por até 20 anos
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Grupo não eadicado
A erradicação de Helicobacter pylori não foi alcançada com sucesso.
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Seguido por até 20 anos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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a incidência de osteoporose
Prazo: Os pacientes foram monitorados prospectivamente até que desenvolveram osteoporose ou atingiram o endpoint do estudo em fevereiro de 2023, o que ocorreu primeiro.
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Os pacientes foram monitorados prospectivamente até que desenvolveram osteoporose ou atingiram o endpoint do estudo em fevereiro de 2023, o que ocorreu primeiro.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2003
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B-2401-878-002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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