- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06818591
Efecto preventivo de la erradicación de H.pylori en la osteoporosis
8 de febrero de 2025 actualizado por: Nayoung Kim, Seoul National University Bundang Hospital
Efecto preventivo de la erradicación de Helicobacter pylori sobre la osteoporosis en mujeres: estudio de cohorte observacional prospectivo durante hasta 20 años
En este estudio, los investigadores observaron la tasa de incidencia a largo plazo de la osteoporosis en pacientes que recibieron erradicación de Helicobacter pylori y examinaron las diferencias por edad y sexo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, los investigadores observaron la tasa de incidencia a largo plazo de la osteoporosis en pacientes que recibieron erradicación de Helicobacter pylori y examinaron las diferencias por edad y sexo.
Además, los investigadores analizarán la correlación entre la incidencia de osteoporosis al comparar factores de confusión como el índice de masa corporal, el uso de esteroides y el uso del inhibidor de la bomba de protones, así como el estado de erradicación de H. pylori.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
846
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea, república de, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes probaron el estado de Helicobacter pylori en el Hospital de la Universidad Nacional de Seúl, de 2003 a 2023
Descripción
Criterios de inclusión:
ㆍ Los pacientes probaron el estado de Helicobacter pylori
Criterios de exclusión:
ㆍ Pacientes de edades <20 años ㆍ pacientes con estado de densidad ósea de Helicobacter pylori desconocido ㆍ Pacientes con antecedentes de cáncer gástrico ㆍ Pacientes con terapia previa de erradicación de pylori Helicobacter ㆍ Pacientes con antecedentes de osteoporosis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo erradicado
La erradicación de Helicobacter pylori se logró con éxito.
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Seguido por hasta 20 años
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Grupo no eradicado
La erradicación de Helicobacter pylori no se logró con éxito.
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Seguido por hasta 20 años
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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la incidencia de la osteoporosis de nuevo inicio
Periodo de tiempo: Los pacientes fueron monitoreados prospectivamente hasta que desarrollaron osteoporosis o llegaron al punto final del estudio en febrero de 2023, lo que ocurrió primero.
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Los pacientes fueron monitoreados prospectivamente hasta que desarrollaron osteoporosis o llegaron al punto final del estudio en febrero de 2023, lo que ocurrió primero.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2003
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B-2401-878-002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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