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Effetto preventivo dell'eradicazione di H.Pylori sull'osteoporosi

8 febbraio 2025 aggiornato da: Nayoung Kim, Seoul National University Bundang Hospital

Effetto preventivo dell'eradicazione di Helicobacter pylori sull'osteoporosi nelle femmine: studio di coorte osservazionale prospettica fino a 20 anni

In questo studio, gli investigatori hanno osservato il tasso di incidenza a lungo termine dell'osteoporosi nei pazienti che hanno ricevuto l'eradicazione di Helicobacter pylori ed hanno esaminato le differenze per età e sesso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio, gli investigatori hanno osservato il tasso di incidenza a lungo termine dell'osteoporosi nei pazienti che hanno ricevuto l'eradicazione di Helicobacter pylori ed hanno esaminato le differenze per età e sesso. Inoltre, i ricercatori analizzeranno la correlazione tra l'incidenza dell'osteoporosi confrontando fattori di confusione come l'indice di massa corporea, l'uso di steroidi e l'uso dell'inibitore della pompa protonica, nonché lo stato di eradicazione di H. pylori.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

846

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti hanno testato lo stato di Helicobacter pylori nell'ospedale della National University Bundang, dal 2003 al 2023

Descrizione

Criteri di inclusione:

ㆍ I pazienti hanno testato lo stato di Helicobacter pylori

Criteri di esclusione:

ㆍ Pazienti di età <20 anni ㆍ pazienti con stato di densità ossea di Helicobacter pylori sconosciuto ㆍ pazienti con una storia di carcinoma gastrico ㆍ pazienti con precedente terapia di eradicazione di Helicobacter pylori ㆍ con una storia di osteoporosi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo sradicato
L'eradicazione di Helicobacter pylori è stata raggiunta con successo.
Test diagnostico: DEXA (assorbtiometria a raggi X a doppia energia)
Seguito per un massimo di 20 anni
Gruppo non erodicato
L'eradicazione di Helicobacter pylori non è stata raggiunta con successo.
Test diagnostico: DEXA (assorbtiometria a raggi X a doppia energia)
Seguito per un massimo di 20 anni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'incidenza di osteoporosi di nuovo ad esordio
Lasso di tempo: I pazienti sono stati monitorati in modo prospettico fino a quando non hanno sviluppato l'osteoporosi o hanno raggiunto l'endpoint dello studio nel febbraio 2023, a seconda di quale si verificasse prima.
I pazienti sono stati monitorati in modo prospettico fino a quando non hanno sviluppato l'osteoporosi o hanno raggiunto l'endpoint dello studio nel febbraio 2023, a seconda di quale si verificasse prima.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2003

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B-2401-878-002

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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