Efficacité et sécurité de HRS-7535 dans une insuffisance cardiaque avec une fraction d'éjection et une obésité préservées

Critères d'inclusion:

1. Homme ou femme, le jour de la signature du formulaire de consentement éclairé, âgé de 18 à 80 ans;
2. Diagnostiqué une insuffisance cardiaque chronique pendant au moins 3 mois avant le dépistage, et diagnostiqué une insuffisance cardiaque avec une fraction d'éjection préservée selon les Lignes directrices nationales d'insuffisance cardiaque 2023 pendant la période de dépistage;
3. Période de dépistage et randomisation du jour 1 avant la classification fonctionnelle de la New York Heart Association (NYHA) II-IV;
4. Pendant la période de dépistage et le premier jour avant la randomisation, l'indice de masse corporelle (IMC) était ≥ 28 kg / m2;
5. L'auto-auto-signalé ayant un régime et de l'exercice contrôlés pendant 3 mois ou plus avant le dépistage, et ayant un changement de poids de pas plus de 5 kg au cours des 3 premiers mois de dépistage et de randomisation;
6. Pendant la période de dépistage et le premier jour de randomisation, le score clinique total (KCCQ-CSS) du questionnaire de cardiomyopathie de Kansas City devrait être ≤ 80 points;
7. Avant le dépistage, la dose stable de médicaments pour les maladies sous-jacentes (à l'exclusion des diurétiques oraux) devrait être ≥ 4 semaines;
8. Capable et disposé à se conformer aux exigences du protocole, à bien comprendre le contenu de l'essai, le processus et les réactions indésirables possibles, capables et disposées à se conformer aux exigences du protocole pour compléter cette étude (telle que l'enregistrement du journal des sujets), capable de comprendre et de compléter pleinement et de compléter Le questionnaire sur le questionnaire sur la cardiomyopathie du Kansas City (KCCQ) et le questionnaire sur la santé des patients (PHQ-9).

Critères d'exclusion:

1. Les personnes ayant des caractéristiques cliniques spéciales ou des antécédents de maladie pendant le dépistage, telles que l'infarctus du myocarde, l'insuffisance cardiaque décompensée aiguë, l'hospitalisation ou le traitement d'urgence en raison d'une insuffisance cardiaque (excluant l'hospitalisation comme spécifié dans le protocole d'essai), d'angine de poitrine, d'accident vasculaire cérébral ou d'attaque ischémique transit les 30 jours avant le dépistage ou pendant la période de dépistage;
2. Pendant la période de dépistage ou le premier jour de randomisation, il peut y avoir des tests de laboratoire avec une signification clinique, comme un électrocardiogramme de 12 plombs indiquant une tachycardie sinusale persistante;
3. Ceux qui ont utilisé certains médicaments ou traitements avant le dépistage, tels que ceux qui peuvent entraîner un gain ou une perte de poids significatif au cours des 3 derniers mois;
4. Sur la base du jugement du chercheur, il existe des situations qui peuvent affecter la sécurité des sujets ou interférer avec l'évaluation des résultats de l'essai (tels que les facteurs médicaux, psychologiques, sociaux ou géographiques).