Eficácia e segurança do HRS-7535 em insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada e obesidade

Critérios de inclusão:

1. Masculino ou feminino, no dia da assinatura do formulário de consentimento informado, com idades entre 18 e 80 anos;
2. Diagnosticado com insuficiência cardíaca crônica por pelo menos 3 meses antes da triagem e diagnosticada com insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada de acordo com as diretrizes nacionais de insuficiência cardíaca 2023 durante o período de triagem;
3. Período de triagem e randomização do dia 1 antes da classificação funcional da Associação de Coração de Nova York (NYHA) II-II;
4. Durante o período de triagem e no primeiro dia antes da randomização, o índice de massa corporal (IMC) foi ≥ 28 kg/m2;
5. Auto -relatado ter dieta controlada e exercícios por 3 meses ou mais antes da triagem, e trocando de peso não superior a 5 kg nos primeiros 3 meses de triagem e randomização;
6. Durante o período de triagem e no primeiro dia de randomização, o escore clínico total (KCCQ-CSS) do questionário de cardiomiopatia da cidade de Kansas deve ser ≤ 80 pontos;
7. Antes da triagem, a dose estável de medicação para doenças subjacentes (excluindo diuréticas orais) deve ser ≥ 4 semanas;
8. Capaz e disposto a cumprir os requisitos de protocolo, entender completamente o conteúdo do teste, o processo e as possíveis reações adversas, capazes e dispostas a cumprir os requisitos de protocolo para concluir este estudo (como registro de log de sujeitos), capaz de entender e completar completamente completamente O Questionário de Cardiomiopatia da Cidade do Kansas (KCCQ) e a pontuação do Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9).

Critérios de exclusão:

1. Indivíduos com características clínicas especiais ou histórico de doenças durante a triagem, como infarto do miocárdio, insuficiência cardíaca descompensada aguda, hospitalização ou tratamento de emergência devido a insuficiência cardíaca (excluindo a hospitalização, conforme especificado no protocolo do estudo), angina instável, acidente vascular cerebral ou iscêmico transitório dentro os 30 dias antes da triagem ou durante o período de triagem;
2. Durante o período de triagem ou no primeiro dia de randomização, pode haver testes de laboratório com significado clínico, como um eletrocardiograma de 12 chumbo indicando taquicardia do seio persistente;
3. Aqueles que usaram certos medicamentos ou tratamentos antes da triagem, como aqueles que podem causar ganho ou perda de peso significativos nos últimos 3 meses;
4. Com base no julgamento do pesquisador, existem situações que podem afetar a segurança dos sujeitos ou interferir na avaliação dos resultados do estudo (como fatores médicos, psicológicos, sociais ou geográficos).