Wirksamkeit und Sicherheit von HRS-7535 für Herzinsuffizienz mit erhaltenen Ausschläge und Fettleibigkeit

Einschlusskriterien:

1. Männlich oder weiblich, am Tag der Unterzeichnung des Formulars für die Einverständniserklärung im Alter zwischen 18 und 80 Jahren;
2. Diagnostiziert mindestens 3 Monate vor dem Screening chronische Herzinsuffizienz und diagnostiziert Herzinsuffizienz mit erhaltenen Ejektionsfraktion gemäß den Nationalen Richtlinien für Herzinsuffizienz 2023 während der Screening -Periode;
3. Screening-Periode und Tag 1 Randomisierung vor der New York Heart Association (NYHA) Funktionale Klassifizierung II-IV;
4. Während des Screening -Zeitraums und am ersten Tag vor der Randomisierung betrug der Body Mass Index (BMI) ≥ 28 kg/m2;
5. Self berichtete, vor dem Screening 3 Monate oder länger kontrolliert zu sein und innerhalb der ersten 3 Monate nach dem Screening und der Randomisierung eine Gewichtsänderung von nicht mehr als 5 kg zu haben.
6. Während des Screening-Zeitraums und am ersten Tag der Randomisierung sollte der gesamte klinische Score (KCCQ-CSS) des Kansas City Cardiomyopathy-Fragebogens ≤ 80 Punkte betragen.
7. Vor dem Screening sollte die stabile Medikamentendosis für zugrunde liegende Krankheiten (ohne orale Diuretika) ≥ 4 Wochen betragen;
8. Fähig und bereit, die Protokollanforderungen zu erfüllen, den Versuchsinhalt, den Prozess und die möglichen nachteiligen Reaktionen vollständig zu verstehen, fähig und bereit, die Protokollanforderungen zu erfüllen, um diese Studie abzuschließen (z. Der Fragebogen und den Fragebogen (KCCQ) und den Fragebogen für Kardiomyopathie-Fragebogen (PHQ-9) erzielen.

Ausschlusskriterien:

1. Personen mit besonderen klinischen Merkmalen oder Krankheitsanamnese während des Screening die 30 Tage vor dem Screening oder während der Screening -Periode;
2. Während des Screening -Zeitraums oder am ersten Tag der Randomisierung kann es Labortests mit klinischer Signifikanz geben, z.
3. Diejenigen, die vor dem Screening bestimmte Medikamente oder Behandlungen angewendet haben, z. B. diejenigen, die in den letzten 3 Monaten erhebliche Gewichtszunahme oder Verlust verursachen können;
4. Basierend auf dem Urteil des Forschers gibt es Situationen, die die Sicherheit der Probanden beeinflussen oder die Bewertung der Versuchsergebnisse beeinträchtigen (z. B. medizinische, psychologische, soziale oder geografische Faktoren).