Eficacia y seguridad de HRS-7535 en para insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada y obesidad

Criterios de inclusión:

1. Hombre o mujer, el día de firmar el formulario de consentimiento informado, de entre 18 y 80 años;
2. Diagnosticado con insuficiencia cardíaca crónica durante al menos 3 meses antes de la detección, y diagnosticado con insuficiencia cardíaca con una fracción de eyección preservada de acuerdo con las Directrices Nacionales de Insuficiencia Correo 2023 durante el período de detección;
3. Período de detección y aleatorización del día 1 antes de la clasificación funcional de la Asociación Corazón de Nueva York (NYHA) II-IV;
4. Durante el período de detección y el primer día antes de la aleatorización, el índice de masa corporal (IMC) fue ≥ 28 kg/m2;
5. Self informó haber controlado la dieta y el ejercicio durante 3 meses o más antes de la detección, y tener un cambio de peso de no más de 5 kg dentro de los primeros 3 meses de detección y aleatorización;
6. Durante el período de detección y el primer día de aleatorización, el puntaje clínico total (KCCQ-CSS) del cuestionario de miocardiopatía de Kansas City debe ser ≤ 80 puntos;
7. Antes de la detección, la dosis estable de medicamentos para enfermedades subyacentes (excluyendo diuréticos orales) debe ser ≥ 4 semanas;
8. Capaz y dispuesto a cumplir con los requisitos del protocolo, comprender completamente el contenido de la prueba, el proceso y las posibles reacciones adversas, capaces y dispuestos a cumplir con los requisitos del protocolo para completar este estudio (como el registro de registro de sujetos), capaz de comprender y completar completamente El Cuestionario de Cardiomiopatía de Kansas City (KCCQ) cuestionario y el cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9).

Criterios de exclusión:

1. Individuos con características clínicas especiales o antecedentes de enfermedades durante la detección, como el infarto de miocardio, la insuficiencia cardíaca descompensada aguda, la hospitalización o el tratamiento de emergencia debido a la insuficiencia cardíaca (excluyendo la hospitalización como se especifica en el protocolo de prueba), angina inestable, accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio dentro los 30 días anteriores a la detección o durante el período de detección;
2. Durante el período de detección o el primer día de aleatorización, puede haber pruebas de laboratorio con significación clínica, como un electrocardiograma de 12 plomo que indica taquicardia sinusal persistente;
3. Aquellos que han usado ciertos medicamentos o tratamientos antes de la detección, como aquellos que pueden causar un aumento o pérdida significativo de peso en los últimos 3 meses;
4. Según el juicio del investigador, hay situaciones que pueden afectar la seguridad de los sujetos o interferir con la evaluación de los resultados del ensayo (como factores médicos, psicológicos, sociales o geográficos).