Effektivitet og sikkerhet for HRS-7535 i for hjertesvikt med bevart utkastingsfraksjon og overvekt

Inkluderingskriterier:

1. Mann eller kvinne, på dagen for å signere det informerte samtykkeskjemaet, mellom 18 og 80 år gammel;
2. Diagnostisert med kronisk hjertesvikt i minst 3 måneder før screening, og diagnostisert med hjertesvikt med bevart utkastingsfraksjon i henhold til National Heart Failure Guidelines 2023 i løpet av screeningsperioden;
3. Screeningperiode og dag 1 randomisering før New York Heart Association (NYHA) funksjonell klassifisering II-IV;
4. I løpet av screeningsperioden og den første dagen før randomisering var kroppsmasseindeksen (BMI) ≥ 28 kg/m2;
5. Selv rapporterte å ha kontrollert kosthold og trening i 3 måneder eller mer før screening, og ha en vektendring på ikke mer enn 5 kg i løpet av de første 3 månedene av screening og randomisering;
6. I løpet av screeningperioden og på den første dagen av randomisering, bør den totale kliniske poengsummen (KCCQ-CSS) i Kansas City Cardiomyopathy-spørreskjemaet være ≤ 80 poeng;
7. Før screening skal den stabile dosen med medisiner mot underliggende sykdommer (unntatt oral vanndrivende midler) være ≥ 4 uker;
8. I stand til og villig til å oppfylle protokollkravene, forstå fullt ut prøveinnholdet, prosessen og mulige bivirkninger, i stand til og villig til å oppfylle protokollkravene for å fullføre denne studien (for eksempel fagloggopptak), i stand til å forstå og fullføre fullt ut og fullføre Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) spørreskjema og Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) scoring.

Eksklusjonskriterier:

1. Personer med spesielle kliniske egenskaper eller sykdomshistorie under screening, for eksempel hjerteinfarkt, akutt dekompensert hjertesvikt, sykehusinnleggelse eller akuttbehandling på grunn av hjertesvikt (unntatt sykehusinnleggelse som spesifisert i prøveprotokollen), ustabil angina, hjerneslag eller forbigående iskemisk angrep innen de 30 dagene før screening eller i løpet av screeningsperioden;
2. I løpet av screeningsperioden eller på den første randomiseringsdagen kan det være laboratorietester med klinisk betydning, for eksempel et 12 blyelektrokardiogram som indikerer vedvarende sinus -takykardi;
3. De som har brukt visse medisiner eller behandlinger før screening, for eksempel de som kan forårsake betydelig vektøkning eller tap i løpet av de siste tre månedene;
4. Basert på forskerens skjønn, er det noen situasjoner som kan påvirke sikkerheten til forsøkspersonene eller forstyrre evalueringen av forsøksresultatene (som medisinske, psykologiske, sosiale eller geografiske faktorer).