Effektivitet och säkerhet för HRS-7535 i för hjärtsvikt med bevarad utkastningsfraktion och fetma

Inkluderingskriterier:

1. Manlig eller kvinna, på dagen för att underteckna det informerade samtyckesformuläret, mellan 18 och 80 år;
2. Diagnostiserats med kronisk hjärtsvikt i minst 3 månader före screening och diagnostiserats med hjärtsvikt med bevarad utkastningsfraktion enligt de nationella riktlinjerna för hjärtsvikt 2023 under screeningperioden;
3. Screeningperiod och dag 1 randomisering före New York Heart Association (NYHA) Funktionell klassificering II-IV;
4. Under screeningperioden och den första dagen före randomisering var kroppsmassindex (BMI) ≥ 28 kg/m2;
5. Själv rapporterade att ha kontrollerad kost och träning i 3 månader eller mer före screening och att ha en viktförändring på högst 5 kg inom de första tre månaderna av screening och randomisering;
6. Under screeningperioden och den första dagen av randomisering bör den totala kliniska poängen (KCCQ-CS) i Kansas City Cardiomyopathy-frågeformuläret vara ≤ 80 poäng;
7. Före screening bör den stabila dosen av medicinering för underliggande sjukdomar (exklusive orala diuretika) vara ≥ 4 veckor;
8. Kapabla och villiga att uppfylla protokollkraven, helt förstå testinnehållet, processen och möjliga biverkningar, kapabla och villiga att uppfylla protokollkraven för att slutföra denna studie (t.ex. ämnesinspelning), kan förstå och slutföra och slutföra Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) frågeformulär och frågeformulär för patienthälsa-9 (PHQ-9) poäng.

Uteslutningskriterier:

1. Individuals with special clinical characteristics or disease history during screening, such as myocardial infarction, acute decompensated heart failure, hospitalization or emergency treatment due to heart failure (excluding hospitalization as specified in the trial protocol), unstable angina, stroke, or transient ischemic attack within de 30 dagarna före screening eller under screeningperioden;
2. Under screeningperioden eller den första dagen av randomisering kan det finnas laboratorietester med klinisk betydelse, såsom ett 12 blyelektrokardiogram som indikerar ihållande sinus takykardi;
3. De som har använt vissa läkemedel eller behandlingar före screening, till exempel de som kan orsaka betydande viktökning eller förlust under de senaste tre månaderna;
4. Baserat på forskarens bedömning finns det några situationer som kan påverka försökspersonernas säkerhet eller störa utvärderingen av försöksresultaten (såsom medicinska, psykologiska, sociala eller geografiska faktorer).