- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06821113
Vale + Tú Salud: essai d'angle pour tester un programme de travailleur de la journée latino adapté pour empêcher Covid-19
19 août 2025 mis à jour par: Maria Eugenia Fernandez-Esquer, The University of Texas Health Science Center, Houston
Vale + Tu Salud: essai randomisé basé sur un coin pour tester un programme de travailleur de la journée latino adapté pour empêcher Covid 19
Le but de cette étude est de déterminer les facteurs culturels, socioéconomiques, inter / personnels et liés au travail qui influencent l'utilisation de l'équipement de la distanciation sociale, de lavage des mains et de protection individuelle (EPP), pour s'adapter, mettre en œuvre et tester les mains Vale + Tú Salud dans un essai randomisé en cluster pour évaluer dans quelle mesure les LDL rapportent une adhésion accrue avec les 19 pratiques d'atténuation de Covid 1 mois après l'intervention et pour promouvoir les résultats de Vale + Tú juste à temps et augmenter sa capacité à diffuser rapidement les résultats parmi les conclusions parmi les conclusions parmi les conclusions parmi les conclusions parmi les conclusions parmi les conclusions rapidement parmi les conclusions parmi les conclusions parmi les constatations parmi les conclusions parmi les conclusions rapidement parmi les conclusions parmi les conclusions parmi les constatations parmi les conclusions parmi les conclusions rapidement parmi les conclusions parmi les conclusions parmi les conclusions parmi les conclusions rapides parmi les conclusions parmi les conclusions parmi les conclusions par entre Vale + Tú groupes qui desservent LDL et d'autres immigrants latinos.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Maria E Fernandez-Esquer, PhD
- Numéro de téléphone: (713) 500-9657
- E-mail: Maria.E.Fernandez-Esquer@uth.tmc.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Cesar L Pinzon-Gomez
- Numéro de téléphone: (713) 500-9614
- E-mail: Cesar.L.PinzonGomez@uth.tmc.edu
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Recrutement
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Contact:
- Maria E Fernandez-Esquer, PhD
- Numéro de téléphone: 713-500-9657
- E-mail: Maria.E.Fernandez-Esquer@uth.tmc.edu
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Contact:
- Cesar L Pinzon-Gomez
- Numéro de téléphone: (713) 500-9614
- E-mail: Cesar.L.PinzonGomez@uth.tmc.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Auto-identification comme hispanique ou latino
- Être présent dans le coin dans le but de chercher du travail
Critères d'exclusion:
- N'ont pas été embauchés auparavant pour travailler dans un coin
- Symptômes de Covid-19 au cours des 48 heures précédentes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Norme de soins
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Les participants recevront un dépliant de prévention Covid-19 et une liste de ressources sociales uniquement
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Expérimental: COVID-19 Résolution de problèmes de groupe et rappel
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Les participants auront trois composants principaux à livrer au coin par des collecteurs de données formés.
Composant de dialogue interactif qui intègre des activités d'éducation populaires visant à développer une cohésion sociale parmi les LDL, sensibiliser les risques et comportements de protection Covid-19 et développer un engagement personnel appelé "Mi promesa" pour mettre en œuvre des pratiques d'atténuation de Covid.
La composante de navigation consistera à fournir des informations et à lier les LDL aux fournisseurs de services sociaux et à la composante multiplicatrice "Multiplicador de Salud" / Health qui construit à partir de la méthode théorique et basée sur la pratique de mobilisation des réseaux sociaux et du soutien social.
Les participants recevront un dépliant de prévention Covid-19 et une liste de ressources sociales uniquement
Les participants à ce groupe recevront également un "appel téléphonique de rappel" 10 à 15 jours après l'intervention en petit groupe afin de fournir de brèves invites pour encourager les participants à agir sur leurs engagements personnels et à les encourager à rechercher des ressources communautaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changement du statut de vaccination Covid-19 tel qu'évalué par une enquête
Délai: Baseline, 4 semaines après l'intervention
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Baseline, 4 semaines après l'intervention
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Changement de fréquence de lavage des mains évalué par une enquête
Délai: Baseline, 4 semaines après l'intervention
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Baseline, 4 semaines après l'intervention
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Pourcentage de participants qui signalent à contacter l'agence de cartes d'or
Délai: Baseline, 4 semaines après l'intervention
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Baseline, 4 semaines après l'intervention
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Pourcentage de participants qui signalent à contacter l'agence pour obtenir de l'aide pour obtenir de la nourriture
Délai: Baseline, 4 semaines après l'intervention
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Baseline, 4 semaines après l'intervention
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Pourcentage de participants qui déclarent avoir contacté l'agence pour une assistance pour les ressources de soins de santé
Délai: Baseline, 4 semaines après l'intervention
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Baseline, 4 semaines après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maria E Fernandez-Esquer, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 juillet 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 novembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2025
Première publication (Réel)
11 février 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
26 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections des voies respiratoires
- Infections
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- COVID-19 [feminine]
- Administration des services de santé
- Qualité des soins de santé, accès et évaluation
- Qualité des soins de santé
- Indicateurs de qualité, soins de santé
- Standard de soins
Autres numéros d'identification d'étude
- HSC-SPH-20-1389 (Phase 3)
- 1R01MD016328-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .