- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06821113
Vale+Tú Salud: hjørnebaseret forsøg for at teste et Latino Day-arbejderprogram tilpasset til at forhindre Covid-19
19. august 2025 opdateret af: Maria Eugenia Fernandez-Esquer, The University of Texas Health Science Center, Houston
Vale+ Tu Salud: hjørnebaseret randomiseret forsøg til at teste et Latino Day-arbejderprogram tilpasset til at forhindre Covid 19
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme de kulturelle, socioøkonomiske, inter/personlige og arbejdsrelaterede faktorer, der har indflydelse Vale+Tú Salud i et klynge randomiseret forsøg for at vurdere, i hvilket omfang LDL-rapport Grupper, der betjener LDL og andre Latino -immigranter.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
150
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Maria E Fernandez-Esquer, PhD
- Telefonnummer: (713) 500-9657
- E-mail: Maria.E.Fernandez-Esquer@uth.tmc.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Cesar L Pinzon-Gomez
- Telefonnummer: (713) 500-9614
- E-mail: Cesar.L.PinzonGomez@uth.tmc.edu
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Rekruttering
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Kontakt:
- Maria E Fernandez-Esquer, PhD
- Telefonnummer: 713-500-9657
- E-mail: Maria.E.Fernandez-Esquer@uth.tmc.edu
-
Kontakt:
- Cesar L Pinzon-Gomez
- Telefonnummer: (713) 500-9614
- E-mail: Cesar.L.PinzonGomez@uth.tmc.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Selvidentificer sig som latinamerikansk eller latino
- Være til stede på hjørnet med det formål at lede efter arbejde
Ekskluderingskriterier:
- Er ikke tidligere blevet hyret til at arbejde i et hjørne
- Symptomer på Covid-19 i de foregående 48 timer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard for pleje
|
Deltagerne vil kun modtage en COVID-19-forebyggelsesflyer og Social Resources List
|
|
Eksperimentel: Covid-19 Group Problem Solving and Booster Call
|
Deltagerne har tre kernekomponenter, der skal leveres på hjørnet af uddannede dataindsamlere.
Interaktiv dialogkomponent, der inkorporerer populære uddannelsesaktiviteter, der sigter mod at udvikle social samhørighed blandt LDL'er, opbygge bevidsthed om COVID-19-risici og beskyttende adfærd og udvikle et personligt engagement kaldet "MI Promesa" til at implementere covid afbødningspraksis.
Navigationskomponent vil bestå af at give information og forbinde LDL'er med sociale tjenesteudbydere og "multiplicador de salud"/sundhedsmultiplikatorkomponent, der bygger fra den teoretiske og praksisbaserede metode til mobilisering af sociale netværk og social støtte.
Deltagerne vil kun modtage en COVID-19-forebyggelsesflyer og Social Resources List
Deltagere i denne gruppe vil også modtage et "booster -telefonopkald" 10 til 15 dage efter den lille gruppeintervention for at give korte anmodninger for at tilskynde deltagerne til at handle efter deres personlige forpligtelser og tilskynde dem til at søge samfundsressourcer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i vaccinationsstatus for covid-19 som vurderet ved en undersøgelse
Tidsramme: Baseline, 4 uger efter intervention
|
Baseline, 4 uger efter intervention
|
|
Ændring i håndvaskfrekvens som vurderet ved en undersøgelse
Tidsramme: Baseline, 4 uger efter intervention
|
Baseline, 4 uger efter intervention
|
|
Procentdel af deltagere, der rapporterer at kontakte Gold Card Agency
Tidsramme: Baseline, 4 uger efter intervention
|
Baseline, 4 uger efter intervention
|
|
Procentdel af deltagere, der rapporterer at kontakte agenturet for at få mad
Tidsramme: Baseline, 4 uger efter intervention
|
Baseline, 4 uger efter intervention
|
|
Procentdel af deltagere, der rapporterer at kontakte agenturet for hjælp til ressourcer til sundhedsvæsenet
Tidsramme: Baseline, 4 uger efter intervention
|
Baseline, 4 uger efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maria E Fernandez-Esquer, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. juli 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. november 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
11. februar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
26. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Luftvejsinfektioner
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- COVID-19
- Sundhedstjenester Administration
- Sundhedsvæsenets kvalitet, adgang og evaluering
- Sundhedskvalitet
- Kvalitetsindikatorer, sundhedsvæsenet
- Standard for pleje
Andre undersøgelses-id-numre
- HSC-SPH-20-1389 (Phase 3)
- 1R01MD016328-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med COVID-19
-
PfizerAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Vacciner mod covid-19 | SARS-CoV-2-infektion, COVID19 | COVID-19-vaccination | SARS-CoV-2-infektion, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionForenede Stater
-
PfizerRekrutteringLuftvejssygdomme | COVID-19 | Lungebetændelse | Lungesygdomme | Coronavirussygdom 2019 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Øvre luftvejsinfektioner | Luftvejsinfektion | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionBelgien
-
Shanghai Public Health Clinical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutteringTilstand efter COVID-19 | Efter COVID-19 | Post COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-19 tilstand (PCC)Tyskland
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutteringTræthed | Post-COVID-19 syndrom | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19 | Langtids-COVID | Post-COVID tilstandCanada
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiv, ikke rekrutterendeCovid-19 testadfærdForenede Stater
-
RSUP PersahabatanAfsluttetPost COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-syndrom Long CovidIndonesien
Kliniske forsøg med Covid-19-gruppeproblemløsning
-
University of Texas at AustinNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetDepressionForenede Stater
-
Andrea KnightThe Hospital for Sick ChildrenRekruttering
-
The New SchoolColumbia University; Universidad del Norte; HIASRekrutteringMental sundhed velvære 1Colombia
-
Children's National Research InstituteTravere Therapeutics, Inc.AfsluttetAngst | Depressive symptomer | Post traumatisk stress syndrom | Problemer PsykosocialForenede Stater
-
AstraZenecaAfsluttetCOVID-19Det Forenede Kongerige
-
Melike CengizAfsluttet
-
Ina-RespondNational Institute of Health Research and Development, Ministry of Health... og andre samarbejdspartnereTrukket tilbage
-
Raphael SerreauAssistance Publique - Hôpitaux de Paris; University Hospital, Paris; François...AfsluttetCoronavirusinfektionFrankrig
-
Hasanuddin UniversityChulalongkorn UniversityAfsluttet
-
AstraZenecaAfsluttetCovid-19Det Forenede Kongerige