- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06821113
Vale+Tú Salud: Eckbasierte Versuch zum Testen eines Latino Day Arbeiter-Programms, das angepasst wurde, um Covid-19 zu verhindern
19. August 2025 aktualisiert von: Maria Eugenia Fernandez-Esquer, The University of Texas Health Science Center, Houston
Vale+ Tu Salud: Randomisierte, Eckbasierte Studie zum Testen eines Latino Day Arbeiter-Programms zur Verhinderung von Covid 19
Der Zweck dieser Studie ist es, die kulturellen, sozioökonomischen, inter/persönlichen und arbeitsbedingten Faktoren zu bestimmen, die die Minderungspraktiken der Covid 19 beeinflussen Vale+Tú Salud in einer randomisierten Cluster-Studie, in der der Ausmaß, in dem der LDL-Bericht die Einhaltung mit Covid 19-Minderungspraktiken 1 Monat nach der Intervention erhöhte, und die Förderung von Vale+Tú Salud-Just-in-Time-Ergebnis Gruppen, die LDL und anderen Latino -Einwanderern dienen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
150
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Maria E Fernandez-Esquer, PhD
- Telefonnummer: (713) 500-9657
- E-Mail: Maria.E.Fernandez-Esquer@uth.tmc.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Cesar L Pinzon-Gomez
- Telefonnummer: (713) 500-9614
- E-Mail: Cesar.L.PinzonGomez@uth.tmc.edu
Studienorte
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Rekrutierung
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Kontakt:
- Maria E Fernandez-Esquer, PhD
- Telefonnummer: 713-500-9657
- E-Mail: Maria.E.Fernandez-Esquer@uth.tmc.edu
-
Kontakt:
- Cesar L Pinzon-Gomez
- Telefonnummer: (713) 500-9614
- E-Mail: Cesar.L.PinzonGomez@uth.tmc.edu
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Selbst identifizieren als hispanisch oder lateinamisch
- Seien Sie an der Ecke anwesend, um Arbeit zu suchen
Ausschlusskriterien:
- Wurden zuvor nicht an einer Ecke eingestellt, um zu arbeiten
- Symptome von Covid-19 in den letzten 48 Stunden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Pflegestandard
|
Die Teilnehmer erhalten nur einen COVID-19-Präventionsflyer- und sozialen Ressourcenliste
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Experimental: Covid-19-Gruppenproblemlösungen und Booster-Anruf
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Die Teilnehmer haben drei Kernkomponenten, die von geschulten Datensammlern an der Ecke geliefert werden sollen.
Interaktive Dialogkomponente, die populäre Bildungsaktivitäten einbezieht, die darauf abzielen, den sozialen Zusammenhalt zwischen LDLs zu entwickeln, das Bewusstsein für Covid-19-Risiken und Schutzverhalten zu schärfen und ein persönliches Engagement namens "MI Promesa" zur Umsetzung von Praktiken der Covid-Minderung zu entwickeln.
Die Navigationskomponente besteht darin, Informationen bereitzustellen und LDLs mit Social-Service-Anbietern und der Multiplikatorkomponente "Multiplicador de Salud"/Health-Multiplikator-Komponente aus der theoretischen und praxisbasierten Methode zur Mobilisierung sozialer Netzwerke und sozialer Unterstützung aufzubauen.
Die Teilnehmer erhalten nur einen COVID-19-Präventionsflyer- und sozialen Ressourcenliste
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten außerdem 10 bis 15 Tage nach der Intervention der kleinen Gruppen einen "Booster -Telefonanruf", um kurze Eingabeaufforderungen bereitzustellen, um die Teilnehmer zu ermutigen, auf ihre persönlichen Verpflichtungen zu reagieren und sie zu ermutigen, Community -Ressourcen zu suchen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Änderung des Covid-19-Impfstatus, wie durch eine Umfrage bewertet
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Wochen nach Intervention
|
Grundlinie, 4 Wochen nach Intervention
|
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Änderung der Händewaschfrequenz, wie durch eine Umfrage bewertet
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Wochen nach Intervention
|
Grundlinie, 4 Wochen nach Intervention
|
|
Prozentsatz der Teilnehmer, die berichten, die Goldkartenagentur zu kontaktieren
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Wochen nach Intervention
|
Grundlinie, 4 Wochen nach Intervention
|
|
Prozentsatz der Teilnehmer, die angeben, die Agentur zu kontaktieren, um Unterstützung bei der Nahrung zu erhalten
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Wochen nach Intervention
|
Grundlinie, 4 Wochen nach Intervention
|
|
Prozentsatz der Teilnehmer, die berichten, dass sie sich an die Agentur wenden
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Wochen nach Intervention
|
Grundlinie, 4 Wochen nach Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Maria E Fernandez-Esquer, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. Juli 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. November 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. November 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Februar 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
26. August 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. August 2025
Zuletzt verifiziert
1. August 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Infektionen der Atemwege
- Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Erkrankungen der Atemwege
- Lungenkrankheit
- Pneumonie, viral
- Lungenentzündung
- Coronavirus-Infektionen
- Coronaviridae-Infektionen
- Nidovirales-Infektionen
- COVID-19
- Verwaltung des Gesundheitswesens
- Qualität, Zugang und Bewertung im Gesundheitswesen
- Qualität der Gesundheitsversorgung
- Qualitätsindikatoren, Gesundheitsversorgung
- Sorgfalt
Andere Studien-ID-Nummern
- HSC-SPH-20-1389 (Phase 3)
- 1R01MD016328-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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