- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06821113
Vale+Tú Salud: Corner-Based Trial om een Latino Day Laborer-programma te testen dat is aangepast om Covid-19 te voorkomen
19 augustus 2025 bijgewerkt door: Maria Eugenia Fernandez-Esquer, The University of Texas Health Science Center, Houston
Vale+ Tu Salud: Corner-Based Randomized Trial om een Latino Day Laborer-programma te testen dat is aangepast om Covid 19 te voorkomen 19
Het doel van deze studie is om de culturele, sociaaleconomische, inter/persoonlijke en werkgerelateerde factoren te bepalen die COVID 19 Mitigation-praktijken beïnvloeden, waaronder sociale distanties, handwas- en persoonlijk beschermende apparatuur (PPE) -gebruik, om aan te passen, te implementeren en te testen Vale+Tú Salud in een cluster gerandomiseerde studie om de mate te beoordelen waarin het LDL-rapport de therapietrouw verhoogde met Covid 19 Mitigation Practices 1 maand na interventie en om Vale+Tú Salud just-in-time resultaten te bevorderen en de capaciteit te vergroten om de bevindingen snel te verspreiden tussen Groepen die LDL en andere Latino -immigranten bedienen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
150
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Maria E Fernandez-Esquer, PhD
- Telefoonnummer: (713) 500-9657
- E-mail: Maria.E.Fernandez-Esquer@uth.tmc.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Cesar L Pinzon-Gomez
- Telefoonnummer: (713) 500-9614
- E-mail: Cesar.L.PinzonGomez@uth.tmc.edu
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Werving
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Contact:
- Maria E Fernandez-Esquer, PhD
- Telefoonnummer: 713-500-9657
- E-mail: Maria.E.Fernandez-Esquer@uth.tmc.edu
-
Contact:
- Cesar L Pinzon-Gomez
- Telefoonnummer: (713) 500-9614
- E-mail: Cesar.L.PinzonGomez@uth.tmc.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zelf identificeren als Spaans of Latino
- Wees aanwezig op de hoek om werk te zoeken
Uitsluitingscriteria:
- Zijn niet eerder aangenomen om op een hoek te werken
- Symptomen van COVID-19 in de vorige 48 uur
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Zorgstandaard
|
Deelnemers ontvangen alleen een COVID-19 Prevention Flyer en Social Resources List
|
|
Experimenteel: Covid-19 groep probleemoplossing en booster call
|
Deelnemers hebben drie kerncomponenten die op de hoek moeten worden afgeleverd door getrainde gegevensverzamelaars.
Interactieve dialoogcomponent die populaire onderwijsactiviteiten opneemt die gericht zijn op het ontwikkelen van sociale cohesie tussen LDL's, het opbouwen van bewustzijn over COVID-19-risico's en beschermend gedrag en het ontwikkelen van een persoonlijke verplichting genaamd "Mi Promesa" om Covid-mitigatiepraktijken te implementeren.
Navigatiecomponent zal bestaan uit het verstrekken van informatie en het koppelen van LDL's met sociale dienstverleners en de component "Multiplicador de Salud"/Health Multiplier die voortbouwt vanuit de theoretische en praktijkgebaseerde methode om sociale netwerken en sociale ondersteuning te mobiliseren.
Deelnemers ontvangen alleen een COVID-19 Prevention Flyer en Social Resources List
Deelnemers aan deze groep ontvangen ook een "booster -telefoongesprek" 10 tot 15 dagen na de interventie van de kleine groep om korte prompts te geven om deelnemers aan te moedigen om op hun persoonlijke verplichtingen te handelen en hen aan te moedigen om gemeenschapsmiddelen te zoeken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in covid-19 vaccinatiestatus zoals beoordeeld door een enquête
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken na interventie
|
Basislijn, 4 weken na interventie
|
|
Verander in de hand wassende frequentie zoals beoordeeld door een enquête
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken na interventie
|
Basislijn, 4 weken na interventie
|
|
Percentage deelnemers die melden dat ze contact opnemen met het Gold Card Agency
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken na interventie
|
Basislijn, 4 weken na interventie
|
|
Percentage deelnemers die melden dat ze contact opnemen met het bureau voor hulp om voedsel te krijgen
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken na interventie
|
Basislijn, 4 weken na interventie
|
|
Percentage deelnemers die melden dat ze contact opnemen met het bureau voor hulp voor middelen voor gezondheidszorg
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken na interventie
|
Basislijn, 4 weken na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maria E Fernandez-Esquer, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 juli 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 november 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 november 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 februari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
26 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Luchtweginfecties
- Infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Coronavirus-infecties
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- COVID-19
- Health Services Administration
- Kwaliteit, toegang en evaluatie van de gezondheidszorg
- Kwaliteit van de gezondheidszorg
- Kwaliteitsindicatoren, gezondheidszorg
- Zorgstandaard
Andere studie-ID-nummers
- HSC-SPH-20-1389 (Phase 3)
- 1R01MD016328-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .