- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06821113
Vale+Tú Salud: Corner-baserad rättegång för att testa ett Latino Day Laborer-program anpassat för att förhindra Covid-19
19 augusti 2025 uppdaterad av: Maria Eugenia Fernandez-Esquer, The University of Texas Health Science Center, Houston
Vale+ Tu Salud: Corner-baserad randomiserad rättegång för att testa ett Latino Day-arbetarprogram anpassat för att förhindra Covid 19
Syftet med denna studie är att bestämma de kulturella, socioekonomiska, inter/personliga och arbetsrelaterade faktorer som påverkar Covid 19-mildringspraxis inklusive social distans, handtvätt och personlig skyddsutrustning (PPE) användning, för att anpassa, implementera och testa testa och testa test Vale+Tú Salud i en kluster randomiserad rättegång för att bedöma i vilken utsträckning LDL-rapporten ökade vidhäftningen med Covid 19-mildringspraxis 1 månad efter ingripande och för att främja Vale+Tú Salud just-in-time-resultat och öka dess kapacitet att snabbt sprida resultaten bland resultaten bland Grupper som tjänar LDL och andra Latino -invandrare.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
150
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Maria E Fernandez-Esquer, PhD
- Telefonnummer: (713) 500-9657
- E-post: Maria.E.Fernandez-Esquer@uth.tmc.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Cesar L Pinzon-Gomez
- Telefonnummer: (713) 500-9614
- E-post: Cesar.L.PinzonGomez@uth.tmc.edu
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Rekrytering
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Kontakt:
- Maria E Fernandez-Esquer, PhD
- Telefonnummer: 713-500-9657
- E-post: Maria.E.Fernandez-Esquer@uth.tmc.edu
-
Kontakt:
- Cesar L Pinzon-Gomez
- Telefonnummer: (713) 500-9614
- E-post: Cesar.L.PinzonGomez@uth.tmc.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Självidentifiering som latinamerikansk eller latino
- Vara närvarande i hörnet för att leta efter arbete
Uteslutningskriterier:
- Har inte tidigare anställts för att arbeta i ett hörn
- Symtom på covid-19 under de föregående 48 timmarna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard of Care
|
Deltagarna kommer att få en Covid-19 Prevention Flyer och sociala resurslista
|
|
Experimentell: Covid-19-gruppproblemlösning och boostersamtal
|
Deltagarna kommer att ha tre kärnkomponenter som ska levereras i hörnet av utbildade datainsamlare.
Interaktiv dialogkomponent som innehåller populära utbildningsaktiviteter som syftar till att utveckla social sammanhållning mellan LDL: er, bygga medvetenhet om covid-19-risker och skyddande beteenden och utveckla ett personligt engagemang som kallas "MI PROMES" för att genomföra förutsägelsesmonteringar.
Navigationskomponent kommer att bestå av att tillhandahålla information och länka LDL: er med socialtjänsteleverantörer och "Multiplicador de Salud"/hälsomultiplikatorkomponent som bygger från den teoretiska och praktikbaserade metoden för att mobilisera sociala nätverk och socialt stöd.
Deltagarna kommer att få en Covid-19 Prevention Flyer och sociala resurslista
Deltagare i denna grupp kommer också att få ett "booster -telefonsamtal" 10 till 15 dagar efter den lilla gruppinsatsen för att ge korta instruktioner för att uppmuntra deltagarna att agera på sina personliga åtaganden och uppmuntra dem att söka gemenskapens resurser.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i vaccinationsstatus för covid-19 som bedöms av en undersökning
Tidsram: Baslinje, 4 veckors efter intervention
|
Baslinje, 4 veckors efter intervention
|
|
Förändring i handtvättfrekvens som bedöms av en undersökning
Tidsram: Baslinje, 4 veckors efter intervention
|
Baslinje, 4 veckors efter intervention
|
|
Procentandel av deltagare som rapporterar att kontakta Gold Card Agency
Tidsram: Baslinje, 4 veckors efter intervention
|
Baslinje, 4 veckors efter intervention
|
|
Procentandel av deltagare som rapporterar att de kontaktar byrån för hjälp för att få mat
Tidsram: Baslinje, 4 veckors efter intervention
|
Baslinje, 4 veckors efter intervention
|
|
Procentandel av deltagare som rapporterar att vi kontaktar byrån för hjälp för hälsovårdsresurser
Tidsram: Baslinje, 4 veckors efter intervention
|
Baslinje, 4 veckors efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Maria E Fernandez-Esquer, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 juli 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 november 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 november 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 februari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 februari 2025
Första postat (Faktisk)
11 februari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
26 augusti 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 augusti 2025
Senast verifierad
1 augusti 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Luftvägsinfektioner
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Luftvägssjukdomar
- Lungsjukdomar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- Covid-19
- Administration
- Sjukvårdskvalitet, tillgång och utvärdering
- Hälsovårdskvalitet
- Kvalitetsindikatorer, hälsovård
- Vårdstandard
Andra studie-ID-nummer
- HSC-SPH-20-1389 (Phase 3)
- 1R01MD016328-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .