- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06821113
Vale+Tú Salud: hjørnebasert prøve for å teste et Latino Day-arbeiderprogram tilpasset for å forhindre Covid-19
19. august 2025 oppdatert av: Maria Eugenia Fernandez-Esquer, The University of Texas Health Science Center, Houston
Vale+ Tu Salud: hjørnebasert randomisert studie for å teste et Latino Day-arbeiderprogram tilpasset for å forhindre Covid 19
Hensikten med denne studien er å bestemme de kulturelle, sosioøkonomiske, inter/personlige og arbeidsrelaterte faktorene som påvirker Covid 19 avbøtningspraksis, inkludert sosial distansering, håndvask og personlig beskyttelsesutstyr (PPE) bruk, å tilpasse, implementere og teste Vale+Tú Salud i en klynge randomisert studie for å vurdere i hvilken grad LDL-rapporten økte overholdelsen med Covid 19-reduseringspraksis 1 måned etter intervensjon og for å fremme Vale+Tú Salud Just-in-Time-resultater og øke kapasiteten til å raskt spre funn blant grupper som betjener LDL og andre Latino -innvandrere.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
150
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Maria E Fernandez-Esquer, PhD
- Telefonnummer: (713) 500-9657
- E-post: Maria.E.Fernandez-Esquer@uth.tmc.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Cesar L Pinzon-Gomez
- Telefonnummer: (713) 500-9614
- E-post: Cesar.L.PinzonGomez@uth.tmc.edu
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Rekruttering
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Ta kontakt med:
- Maria E Fernandez-Esquer, PhD
- Telefonnummer: 713-500-9657
- E-post: Maria.E.Fernandez-Esquer@uth.tmc.edu
-
Ta kontakt med:
- Cesar L Pinzon-Gomez
- Telefonnummer: (713) 500-9614
- E-post: Cesar.L.PinzonGomez@uth.tmc.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Selvidentifiserer som latinamerikansk eller latino
- Være til stede på hjørnet for å lete etter arbeid
Eksklusjonskriterier:
- Er ikke tidligere ansatt for å jobbe i et hjørne
- Symptomer på Covid-19 de foregående 48 timene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Velferdstandard
|
Deltakerne vil bare motta en liste over Covid-19 forebygging av flygeblad og sosiale ressurser
|
|
Eksperimentell: Covid-19 gruppe problemløsning og boosters samtale
|
Deltakerne vil ha tre kjernekomponenter som skal leveres på hjørnet av trente datainnsamlere.
Interaktiv dialogkomponent som inkluderer populære utdanningsaktiviteter som tar sikte på å utvikle sosial samhold blant LDL-er, bygge bevissthet rundt Covid-19-risikoer og beskyttende atferd og utvikle en personlig forpliktelse kalt "MI Promesa" for å implementere Covid-avbøtningspraksis.
Navigasjonskomponent vil bestå av å gi informasjon og koble LDL-er til leverandører av sosialtjenester og "Multiplicador de Salud"/helsemultiplikatorkomponenten som bygger fra den teoretiske og praksisbaserte metoden for å mobilisere sosiale nettverk og sosial støtte.
Deltakerne vil bare motta en liste over Covid-19 forebygging av flygeblad og sosiale ressurser
Deltakere i denne gruppen vil også motta en "booster -telefonsamtale" 10 til 15 dager etter den lille gruppeinngrepet for å gi korte spørsmål for å oppmuntre deltakerne til å handle på sine personlige forpliktelser og oppmuntre dem til å søke samfunnsressurser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i Covid-19 vaksinasjonsstatus som vurdert av en undersøkelse
Tidsramme: Baseline, 4 uker etter intervensjon
|
Baseline, 4 uker etter intervensjon
|
|
Endring i håndvaskfrekvens som vurdert av en undersøkelse
Tidsramme: Baseline, 4 uker etter intervensjon
|
Baseline, 4 uker etter intervensjon
|
|
Prosentandel av deltakerne som rapporterer å kontakte gullkortbyrået
Tidsramme: Baseline, 4 uker etter intervensjon
|
Baseline, 4 uker etter intervensjon
|
|
Prosentandel av deltakerne som rapporterer å kontakte byrået for å få mat for å få mat
Tidsramme: Baseline, 4 uker etter intervensjon
|
Baseline, 4 uker etter intervensjon
|
|
Prosentandel av deltakerne som rapporterer å kontakte byrået for å få hjelp til ressurser i helsevesenet
Tidsramme: Baseline, 4 uker etter intervensjon
|
Baseline, 4 uker etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maria E Fernandez-Esquer, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. juli 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. november 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
11. februar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
26. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Luftveisinfeksjoner
- Infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- Covid-19
- Health Services Administration
- Helsevesenets kvalitet, tilgang og evaluering
- Kvalitet på helsehjelpen
- Kvalitetsindikatorer, helsehjelp
- Standard for omsorg
Andre studie-ID-numre
- HSC-SPH-20-1389 (Phase 3)
- 1R01MD016328-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .