- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06821113
Vale+Tú Salud: Rohový zkouška pro testování programu Latino Day Laborer upravený tak, aby zabránil Covid-19
19. srpna 2025 aktualizováno: Maria Eugenia Fernandez-Esquer, The University of Texas Health Science Center, Houston
Vale+ Tu Salud: Randomizovaná studie založená na rohu pro testování programu Latino Day Laborer upraveného tak, aby zabránil Covidu 19
Účelem této studie je zjistit kulturní, socioekonomické, mezi/osobní a pracovní faktory, které ovlivňují Covid 19 zmírňující postupy, včetně sociálního distancování, mytí rukou a osobního ochranného vybavení (PPE), k přizpůsobení, implementaci a testování Vale+Tú Salud v randomizovaném pokusu s klastrem k posouzení, do jaké míry LDL zpráva zvýšila dodržování s Covid 19 postupy zmírňování 1 měsíce po zásahu a podporovala Vale+Tú Salud včas a zvýšila jeho schopnost rychle šířit zjištění mezi mezi nimi Skupiny, které slouží LDL a dalším latino imigrantům.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
150
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Maria E Fernandez-Esquer, PhD
- Telefonní číslo: (713) 500-9657
- E-mail: Maria.E.Fernandez-Esquer@uth.tmc.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Cesar L Pinzon-Gomez
- Telefonní číslo: (713) 500-9614
- E-mail: Cesar.L.PinzonGomez@uth.tmc.edu
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Nábor
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Kontakt:
- Maria E Fernandez-Esquer, PhD
- Telefonní číslo: 713-500-9657
- E-mail: Maria.E.Fernandez-Esquer@uth.tmc.edu
-
Kontakt:
- Cesar L Pinzon-Gomez
- Telefonní číslo: (713) 500-9614
- E-mail: Cesar.L.PinzonGomez@uth.tmc.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Samoidentifikovat jako hispánské nebo latino
- Být přítomen na rohu pro účely hledání práce
Kritéria pro vyloučení:
- Dříve nebyly najato, aby pracovaly v rohu
- Příznaky Covid-19 v předchozích 48 hodinách
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Standartní péče
|
Účastníci obdrží pouze seznam prevence COVID-19 a seznam sociálních zdrojů
|
|
Experimentální: COVID-19 Skupina pro řešení problémů a posilovací volání
|
Účastníci budou mít tři základní komponenty, které budou doručeny na rohu vyškolenými sběrateli dat.
Interaktivní složka dialogu, která zahrnuje populární vzdělávací aktivity zaměřené na rozvoj sociální soudržnosti mezi LDL, budování povědomí o rizicích COVID-19 a ochranném chování a rozvíjení osobního závazku zvaného „MI Promesa“ za účelem implementace postupů s zmírněním Covid.
Navigační komponenta bude spočívat v poskytování informací a propojení LDL s poskytovateli sociálních služeb a „Multiplicador de Salud“/Multiplikátor zdraví, která staví z teoretické a praktické metody mobilizace sociálních sítí a sociální podpory.
Účastníci obdrží pouze seznam prevence COVID-19 a seznam sociálních zdrojů
Účastníci této skupiny také obdrží „posilovací telefonní hovor“ 10 až 15 dnů po zásahu do malé skupiny, aby poskytli krátké výzvy, aby povzbudili účastníky, aby jednali podle svých osobních závazků a povzbudili je, aby hledali komunitní zdroje.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna stavu očkování CoVID-19, jak je hodnoceno průzkumem
Časové okno: Základní linie, 4 týdny po zásahu
|
Základní linie, 4 týdny po zásahu
|
|
Změna frekvence mytí rukou, jak je hodnoceno průzkumem
Časové okno: Základní linie, 4 týdny po zásahu
|
Základní linie, 4 týdny po zásahu
|
|
Procento účastníků, kteří hlásí, kontaktují agenturu zlaté karty
Časové okno: Základní linie, 4 týdny po zásahu
|
Základní linie, 4 týdny po zásahu
|
|
Procento účastníků, kteří hlásí kontaktování agentury o pomoc při jídle
Časové okno: Základní linie, 4 týdny po zásahu
|
Základní linie, 4 týdny po zásahu
|
|
Procento účastníků, kteří hlásí kontaktování agentury o pomoc při zdravotní péči
Časové okno: Základní linie, 4 týdny po zásahu
|
Základní linie, 4 týdny po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maria E Fernandez-Esquer, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. července 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. listopadu 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. listopadu 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
11. února 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
26. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Infekce dýchacích cest
- Infekce
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Pneumonie, virová
- Zápal plic
- Koronavirové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- COVID-19
- Správa zdravotnických služeb
- Kvalita zdravotní péče, přístup a hodnocení
- Kvalita zdravotní péče
- Ukazatele kvality, zdravotní péče
- Standard péče
Další identifikační čísla studie
- HSC-SPH-20-1389 (Phase 3)
- 1R01MD016328-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .