Test de faisabilité multi-sites de l'outil de guidage d'anticipation du dispositif d'assistance ventriculaire

L'insuffisance cardiaque avancée (HF) représente jusqu'à 10% de la population globale de l'IC et est démontrée par des hospitalisations accrues, une aggravation essoufflée et une diminution de l'énergie. Un dispositif d'assistance ventriculaire gauche (VAD) et / ou une transplantation cardiaque sont des options chirurgicales prometteuses pour traiter la HF avancée au-delà de la thérapie médicale traditionnelle axée sur les directives, mais pas toujours conçue pour tout le monde. Il existe un vaste matériel éducatif disponible en préopératoire pour fournir des informations supplémentaires pour faciliter le processus de prise de décision lors de la réception d'un VAD, mais la plupart de ce matériel est utilisé pour décider de l'opportunité d'obtenir un VAD et a moins à voir avec ce à quoi s'attendre un VAD. Aucune information n'existe à ce jour pour décrire les attentes et les résultats à différents moments après la VAD. Les modèles d'orientation anticipée (AG) existent principalement dans les populations pédiatriques pour aider les parents et les soignants à comprendre les étapes "typiques" de ce à quoi s'attendre. Il existe des modèles AG rares disponibles pour les adultes souffrant de conditions comorbides chroniques, telles que HF. Un outil AG spécifique aux patients VAD serait bénéfique en tant qu'éducation préopératoire pour les patients potentiels de VAD afin de mieux comprendre les attentes les plus couramment définies de résultats au-delà des risques d'événements indésirables, et, à leur tour, diminuent, espérons-le, l'anxiété et la dépression post-VAD, améliorer les domaines des domaines de domaines de domaines de domaines de domaines de domaines de domaines de domaines de domaines de domaines de domaines de domaines de domaines de domaines de domaines de domaines de domaines de domaines de domaines de domaines des domaines de domaines des domaines de domaines des domaines des domaines des domaines des domaines des domaines des domaines des domaines de Domains de Domains de Domaines de Domaines de Domaines de Domaines de Domaines de Domains of La qualité de vie liée à la santé (HRQOL) et diminuent les hospitalisations.

L'étude de phase 1 a évalué le développement d'un outil de prototype AG à partir des deux données longitudinales analysées à partir de questionnaires internes de "qualité de vie avec un dispositif d'assistance ventriculaire gauche" (Qolvad) qui ont été précédemment achevés dans le cadre de la base de données d'un programme local et à partir de soutien supplémentaire littérature. L'outil Prototype AG a subi une évaluation de la méthode Delphi en deux parties par 10 cliniciens VAD internationaux, et des modifications nécessaires ont été apportées sur la base des résultats de la méthode Delphi en deux parties. Un cycle supplémentaire d'évaluation de la méthode Delphi avec des patients VAD locaux a été achevé avec des modifications finales pour refléter les réponses des patients VAD pour développer le "VAD AG Tool V5.0". L'outil de phase 2 sera appelé "VAD AG Tool V5.0".

Pour cette étude de phase 2, le but est d'évaluer l'outil VAD AG V5.0 dans trois centres d'implantation VAD aux États-Unis, avec les perspectives des patients atteints de VAD et des cliniciens. Cela sera accompli par quatre objectifs: 1. Évaluer les perspectives des cliniciens de l'outil VAD AG V5.0; 2. Distribution préopératoire de l'outil VAD AG V5.0 pour les participants consentis dans trois centres d'implantation de VAD, à lire en préopératoire et à évaluer à des moments postopératoires (3, 6 et 12 mois); 3. Décrivez les perceptions postopératoires des patients VAD de l'outil VAD AG V5.0 à trois moments (3, 6 et 12 mois); et 4. Évaluer les relations entre le HRQOL et les éléments suivants: anxiété, dépression, cognition et réadmissions à l'hôpital.