Multi-site-gennemførlighedstest af Ventrikulær Assist-enheds forventet vejledningsvejledningsværktøj

Avanceret hjertesvigt (HF) tegner sig for op til 10% af den samlede HF -befolkning og demonstreres gennem øgede indlæggelser, forværring af åndenød og fald i energi. En venstre ventrikulær assistent enhed (VAD) og/eller hjertetransplantation er lovende kirurgiske muligheder for at behandle avanceret HF ud over traditionel retningslinjedrevet medicinsk terapi, men ikke altid designet til alle. Der er omfattende uddannelsesmateriale til rådighed preoperativt designet til at give yderligere oplysninger for at lette beslutningsprocessen, når man modtager en VAD, men alligevel bruges det meste af dette materiale til at hjælpe med at beslutte, om man skal få en VAD og har mindre at gøre med, hvad man kan forvente at følge efter at følge en vad. Der findes ikke til dato om at beskrive forventninger og resultater på forskellige tidspunkter efter VAD. Forventende vejledning (AG) modeller findes primært i de pædiatriske populationer for at hjælpe forældre og plejere med at forstå de "typiske" milepæle for, hvad de kan forvente. Der er knappe AG -modeller tilgængelige for voksne med kroniske komorbide tilstande, såsom HF. Et AG-værktøj, der er specifikt for VAD-patienter, ville være fordelagtige, da præoperativ uddannelse for potentielle VAD-patienter til at hjælpe bedre med at forstå de mere almindeligt definerede forventninger til resultater ud over bivirkninger Sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL) og mindske indlæggelser.

Fase 1 -undersøgelsen evaluerede udviklingen af ​​et prototype AG -værktøj fra begge langsgående data analyseret fra intern "livskvalitet med en venstre ventrikulær assistent enhed" (QOLVAD) spørgeskemaer, der tidligere blev afsluttet som en del af et lokalt programs database og fra yderligere understøttelse litteratur. Prototype AG-værktøjet har gennemgået en todelt Delphi-metodeevaluering af 10 internationale VAD-klinikere, og nødvendige ændringer blev foretaget baseret på resultater fra den todelt Delphi-metode. En yderligere runde med Delphi -metodeevaluering med lokale VAD -patienter blev afsluttet med endelige ændringer for at afspejle svarene fra VAD -patienterne om at udvikle "VAD AG -værktøj V5.0". Fase 2 -værktøjet omtales som "VAD AG -værktøjet v5.0".

Til denne fase 2 -undersøgelse er formålet at evaluere VAD AG -værktøjet v5.0 på tværs af tre VAD -implanteringscentre i USA med perspektiverne hos både VAD -patienter og klinikere. Dette opnås gennem fire mål: 1. Evaluer klinikerperspektiver af VAD AG -værktøjet v5.0; 2. Preoperativ distribution af VAD AG-værktøjet v5.0 for samtykkede deltagere på tværs af tre VAD-implanteringscentre til at læse præoperativt og evaluere på postoperative tidspunkter (3, 6 og 12-måneders); 3. Beskriv postoperativ VAD-patientopfattelse af VAD AG-værktøj v5.0 på tre tidspunkter (3, 6 og 12 måneder); og 4. Evaluer forholdet mellem HRQOL og følgende: angst, depression, kognition og tilbagetagelser på hospitalet.