Multi-site haalbaarheidstests van het ventriculaire hulpapparaat Anticiperende richtlijnen Tool

Geavanceerd hartfalen (HF) is goed voor maximaal 10% van de totale HF -populatie en wordt aangetoond door verhoogde ziekenhuisopnames, het verergeren van kortademigheid en afname van energie. Een linker ventriculair assist -apparaat (VAD) en/of cardiale transplantatie zijn veelbelovende chirurgische opties om geavanceerde HF te behandelen buiten de traditionele richtlijngestuurde medische therapie, maar niet altijd voor iedereen ontworpen. Er zijn uitgebreid educatief materiaal beschikbaar dat preoperatief is ontworpen om aanvullende informatie te verstrekken om het besluitvormingsproces te verlichten bij het ontvangen van een VAD, maar het grootste deel van dit materiaal wordt gebruikt om te helpen beslissen of ze een VAD moeten krijgen en heeft minder te maken met wat te verwachten volgen een vad. Tot op heden bestaat er geen informatie over het beschrijven van verwachtingen en resultaten op verschillende tijdstippen na VAD. Anticiperende richtlijnen (AG) -modellen bestaan ​​voornamelijk in de pediatrische populaties om ouders en verzorgers te helpen de "typische" mijlpalen te begrijpen van wat te verwachten. Er zijn schaarse AG -modellen beschikbaar voor volwassenen met chronische comorbide aandoeningen, zoals HF. Een AG-tool die specifiek is voor VAD-patiënten zou gunstig zijn als preoperatief onderwijs voor potentiële VAD-patiënten om de meer algemeen gedefinieerde verwachtingen van uitkomsten te begrijpen die verder gaan dan risico's voor bijwerkingen, en hopelijk de angst en depressie na de VAD-implantaat vermindert, het domeinen van de domeinen van Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL) en het verminderen van ziekenhuisopnames.

De fase 1 -studie evalueerde de ontwikkeling van een prototype Ag -tool uit beide longitudinale gegevens geanalyseerd uit de interne "kwaliteit van leven met een linker ventriculair assist -apparaat" (QOLVAD) vragenlijsten die eerder werden ingevuld als onderdeel van de database van een lokaal programma en van aanvullende ondersteuning literatuur. Het prototype AG-tool heeft een tweedelige Delphi-methode-evaluatie ondergaan door 10 internationale VAD-clinici, en noodzakelijke wijzigingen werden aangebracht op basis van resultaten van de tweedelige Delphi-methode. Een extra ronde van de evaluatie van de Delphi -methode met lokale VAD -patiënten werd voltooid met definitieve wijzigingen om de reacties van de VAD -patiënten weer te geven om de "VAD AG Tool v5.0" te ontwikkelen. De fase 2 -tool wordt de "VAD AG Tool v5.0" genoemd.

Voor deze fase 2 -studie is het doel om de VAD AG -tool v5.0 te evalueren op drie VAD -implanterende centra in de Verenigde Staten, met de perspectieven van zowel VAD -patiënten als clinici. Dit zal worden bereikt via vier doelen: 1. Evalueer arts -perspectieven van de VAD AG -tool v5.0; 2. Preoperatieve verdeling van de VAD AG-tool v5.0 voor toegestane deelnemers in drie VAD-implanterende centra, om preoperatief te lezen en te evalueren op postoperatieve tijdstippen (3, 6 en 12 maanden); 3. Beschrijf postoperatieve VAD-patiëntpercepties van VAD AG Tool v5.0 op drie tijdstippen (3, 6 en 12 maanden); en 4. Evalueer relaties tussen HRQOL en het volgende: angst, depressie, cognitie en ziekenhuisopname.