Testování proveditelnosti proveditelnosti s více lokalitami nástroje pro předběžné poradenství ve komoře

Pokročilé srdeční selhání (HF) představuje až 10% celkové populace HF a je prokázáno zvýšenou hospitalizací, zhoršujícím se dušností a snížením energie. Zařízení levé komorové asistenční zařízení (VAD) a/nebo transplantace srdce jsou slibné chirurgické možnosti, jak léčit pokročilé HF nad rámec tradiční léčebné terapie řízené směrnicemi, avšak ne vždy určené pro všechny. K dispozici jsou rozsáhlé vzdělávací materiály předoperativně navrženy tak, aby poskytovaly další informace, které usnadní rozhodovací proces při přijímání VAD, ale většina tohoto materiálu se však používá k rozhodování o tom, zda získat VAD a má méně společného s tím, co očekávat následuje vad. Dosud neexistují žádné informace o popisu očekávání a výsledků v různých časových bodech po VAD. Modely předběžného vedení (AG) existují především v pediatrických populacích, které pomáhají rodičům a pečovatelům pochopit „typické“ milníky toho, co očekávat. Pro dospělé jsou k dispozici vzácné modely AG s chronickými komorbidními podmínkami, jako je HF. Nástroj AG specifického pro pacienty s VAD by byl prospěšný jako předoperační vzdělávání potenciálních pacientů s VAD, aby lépe porozuměl běžněji definovaným očekáváním výsledků nad rámec nežádoucích rizik a naopak, doufejme, že snižuje úzkost a depresi po implantátu po VAD, zlepšit domény v doménách. Kvalita života související se zdravím (HRQOL) a snižování hospitalizací.

Studie fáze 1 vyhodnotila vývoj nástroje prototypu AG z obou podélných dat analyzovaných z vnitřní „kvality života s levou komorovou asistenčních zařízení“ (Qolvad), které byly dříve dokončeny jako součást databáze místního programu, a z další podpory a další podpůrné literatura. Nástroj prototypu AG prošel dvoudílným hodnocením metody Delphi 10 mezinárodními klinickými lékaři VAD a nezbytné úpravy byly provedeny na základě výsledků dvoudílné metody Delphi. Další kolo hodnocení metody Delphi u místních pacientů s VAD bylo dokončeno konečnými úpravami, které odrážejí reakce pacientů s VAD za vývoj „VAD Ag Tool V5.0“. Nástroj fáze 2 bude označován jako „VAD AG Tool v5.0“.

Pro tuto studii fáze 2 je účelem zhodnotit nástroj VAD AG V5.0 napříč třemi centry implantováním VAD ve Spojených státech s perspektivou pacientů s VAD i kliniky. Toho bude dosaženo prostřednictvím čtyř cílů: 1. Vyhodnoťte klinické perspektivy nástroje VAD AG V5.0; 2. předoperační rozdělení nástroje VAD AG V5.0 pro souhlašující účastníky ve třech implantovacích centrech VAD, přečíst si předoperačně a vyhodnotit v pooperačních časových bodech (3, 6 a 12 měsíců); 3. Popište pooperační vnímání pacienta VAD nástroje VAD AG V5.0 ve třech časových bodech (3, 6 a 12 měsíců); a 4. hodnocení vztahů mezi HRQOL a následujícím: Úzkost, deprese, poznání a readmise nemocnice.