Multi-site genomförbarhetstestning av Ventrikular Assist Device Förväntande vägledning

Avancerad hjärtsvikt (HF) står för upp till 10% av den totala HF -befolkningen och demonstreras genom ökade sjukhusinläggningar, förvärrade andnöd och minskning av energi. En vänster ventrikulär assistentenhet (VAD) och/eller hjärttransplantation är lovande kirurgiska alternativ för att behandla avancerad HF utöver traditionell riktlinjedriven medicinsk terapi, men inte alltid utformad för alla. Det finns omfattande utbildningsmaterial tillgängliga preoperativt utformade för att ge ytterligare information för att underlätta beslutsprocessen när man får en VAD, men det mesta av detta material används för att hjälpa till att besluta om att få en VAD och har mindre att göra med vad man kan förvänta sig att följa en vad. Det finns ingen information om att beskriva förväntningar och resultat vid olika tidpunkter efter VAD. Förväntande vägledning (AG) -modeller finns främst i pediatriska populationer för att hjälpa föräldrar och vårdgivare att förstå de "typiska" milstolparna i vad de kan förvänta sig. Det finns knappa AG -modeller tillgängliga för vuxna med kroniska komorbida tillstånd, till exempel HF. Ett AG-verktyg som är specifikt för VAD-patienter skulle vara fördelaktigt som preoperativ utbildning för potentiella VAD-patienter för att bättre förstå de oftare definierade förväntningarna på resultaten utöver biverkningar, och i sin tur minskar förhoppningsvis ångest och depression efter VAD-implantat, förbättrar domänerna för domäner för Hälsorelaterad livskvalitet (HRQOL) och minskar sjukhusinläggningar.

Fas 1 -studien utvärderade utvecklingen av ett prototyp AG -verktyg från både longitudinella data analyserade från intern "livskvalitet med en vänster ventrikulär assistent" (QOLVAD) frågeformulär som tidigare slutfördes som en del av ett lokalt program databas och från ytterligare stödjande enhet " litteratur. Prototyp AG-verktyget har genomgått en tvådelad Delphi-metodutvärdering av 10 internationella VAD-kliniker, och nödvändiga modifieringar gjordes baserat på resultat från den tvådelade Delphi-metoden. En ytterligare omgång av Delphi -metodutvärdering med lokala VAD -patienter avslutades med slutliga modifieringar för att återspegla svaren från VAD -patienter för att utveckla "VAD AG Tool V5.0". Fas 2 -verktyget kommer att kallas "VAD AG Tool v5.0".

För denna fas 2 -studie är syftet att utvärdera VAD AG -verktyget v5.0 över tre VAD -implanterande centra i USA, med perspektiv från både VAD -patienter och kliniker. Detta kommer att uppnås genom fyra mål: 1. Utvärdera klinikerperspektiv på VAD AG Tool V5.0; 2. Preoperativ distribution av VAD AG-verktyget v5.0 för samtyckte deltagare över tre VAD-implanteringscentra, att läsa preoperativt och utvärdera vid postoperativa tidpunkter (3, 6 och 12-månaders); 3. Beskriv postoperativ VAD-patientens uppfattning om VAD AG Tool V5.0 vid tre tidpunkter (3, 6 och 12-månaders); och 4. Utvärdera förhållandena mellan HRQOL och följande: ångest, depression, kognition och återtagande av sjukhus.