Multi-Site Feasible Testowanie narzędzia przewodnictwa Assistor Assistor Assister

Zaawansowana niewydolność serca (HF) stanowi do 10% ogólnej populacji HF i jest wykazywana przez zwiększone hospitalizacje, pogarszając duszność oddechu i spadek energii. Urządzenie asystenta lewej komory (VAD) i/lub przeszczep serca są obiecującymi opcjami chirurgicznymi w celu leczenia zaawansowanego HF poza tradycyjną terapią medyczną opartą na wytycznych, jednak nie zawsze zaprojektowana dla wszystkich. Istnieją obszerne materiały edukacyjne dostępne przedoperacyjnie zaprojektowane w celu dostarczenia dodatkowych informacji w celu ułatwienia procesu decyzyjnego podczas otrzymywania VAD, ale większość tego materiału jest używana, aby zdecydować, czy zdobyć VAD i ma mniej wspólnego z tym, czego można się spodziewać po następstwie tego VAD. Do tej pory nie ma żadnych informacji na temat opisywania oczekiwań i wyników w różnych punktach czasowych po VAD. Modele przewidywania (AG) istnieją przede wszystkim w populacjach pediatrycznych, aby pomóc rodzicom i opiekunom zrozumieć „typowe” kamienie milowe tego, czego się spodziewać. Dostępne są rzadkie modele AG dla dorosłych z przewlekłymi współistniejącymi warunkami, takimi jak HF. Narzędzie AG specyficzne dla pacjentów VAD byłoby korzystne, ponieważ wykształcenie przedoperacyjne dla potencjalnych pacjentów VAD, aby lepiej zrozumieć częściej określone oczekiwania wyników wykraczających poza ryzyko zdarzeń niepożądanych, a z kolei zmniejsza lęk i implant depresji po VAD, poprawiają domeny z dziedzin. Jakość życia związana ze zdrowiem (HRQOL) i zmniejszają hospitalizacje.

W badaniu fazy 1 oceniono opracowanie prototypowego narzędzia AG na podstawie zarówno danych podłużnych analizowanych na podstawie wewnętrznej „jakości życia z lewym urządzeniem asystentowym” (QOLVAD), które wcześniej zostały ukończone w ramach bazy danych lokalnego programu, jak i na podstawie dodatkowej wsparcia. literatura. Prototypowe narzędzie AG przeszło dwuczęściową ocenę metody Delphi przez 10 międzynarodowych klinicystów VAD, a niezbędne modyfikacje dokonano na podstawie wyników metody dwuczęściowej Delphi. Dodatkowa runda oceny metody Delphi u lokalnych pacjentów VAD została zakończona z końcowymi modyfikacjami w celu odzwierciedlenia odpowiedzi pacjentów VAD w celu opracowania „narzędzia VAD AG v5.0”. Narzędzie fazy 2 będzie określane jako „VAD AG Tool v5.0”.

W tym badaniu fazy 2 celem jest ocena VAD AG Tool V5.0 w trzech ośrodkach implantujących VAD w Stanach Zjednoczonych, z perspektywami zarówno pacjentów VAD, jak i klinicystów. Osiągnie to za pomocą czterech celów: 1. Oceń perspektywy klinicystów VAD AG Tool v5.0; 2. Rozkład przedoperacyjny narzędzia VAD AG v5.0 dla zgody uczestników w trzech ośrodkach implantujących VAD, czytanie przedoperacyjnie i ocena w punktach czasowych pooperacyjnych (3, 6 i 12 miesięcy); 3. Opisz pooperacyjne postrzeganie przez pacjenta VAD narzędzia VAD AG v5.0 w trzech punktach czasowych (3, 6 i 12 miesięcy); oraz 4. Oceń związki między HRQOL a następującymi: lęk, depresja, poznanie i readmisje szpitalne.